- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05562765
Comodidad y Calidad de Vida de los Pacientes Cardíacos Mayores
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Comodidad y Calidad de Vida de Pacientes Cardíacos Mayores: Estudio Transversal
Los objetivos del estudio fueron determinar la comodidad y la calidad de vida, examinar la relación entre ellos e identificar los factores que afectan la comodidad y la calidad de vida en pacientes cardíacos mayores.
El estudio transversal se realizó en la clínica de cardiología para pacientes hospitalizados de un hospital universitario en Bolu.
En general, 209 pacientes, que cumplieron con los criterios de inclusión, formaron parte de la muestra.
Para la recolección de datos se utilizó un formulario de características descriptivas, la Escala de Confort General y el Índice de Calidad de Vida Cardiaco Versión-IV.
El estudio se informó en The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Statement.
La media de las puntuaciones de la Escala de Confort General fue de 16,18±0,82,
y la media de las puntuaciones del índice de calidad de vida turco (QLI) Cardiac Version-IV fue de 2,97 ± 0,39.
Niveles de confort físico, psicoespiritual, ambiental y sociocultural asociados tanto a la escala general QLI Cardiac Version-IV como a subdimensiones de la misma (p<0,05).
El lugar de residencia, la percepción del estado de ingresos, la frecuencia de hospitalización, la adherencia a la dieta, el control de salud de rutina y los mareos fueron las variables independientes asociadas a la escala de Confort General y Calidad de Vida (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bolu, Pavo, 14280
- cardiology clinic of a university hospital in Bolu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por individuos de 65 años o más con enfermedad cardiovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- debían tener 65 años o más,
- tener un diagnóstico de ECV,
- hablar y entender turco,
- puede comunicarse verbalmente.
Criterio de exclusión:
- deficiencias auditivas y limitaciones cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: cuando es reclutado (una vez)
|
Se utilizó el Cuestionario de Confort General (GCQ) para medir el nivel de confort de las personas mayores.
El GCQ consta de 48 ítems y una estructura tipo Likert de 4 puntos que evalúa la dimensión y el nivel de comodidad.
Las dimensiones de comodidad incluyen dimensiones físicas (12 ítems), psicoespirituales (13 ítems), ambientales (13 ítems) y socioculturales (10 ítems).
Los niveles de comodidad incluyen alivio (16 ítems), facilidad (17 ítems) y trascendencia (15 ítems).
las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 48 y 192.
El valor medio se determina dividiendo las puntuaciones totales obtenidas por el número de ítems de la escala.
Los puntos de confort van de 1 (bajo confort) a 4 (alto confort).
|
cuando es reclutado (una vez)
|
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: cuando es reclutado (una vez)
|
El índice de calidad de vida turco (QLI) Cardiac Version-IV se utilizó para medir el nivel de calidad de vida (QoL) de las personas mayores.
La escala consta de dos apartados fundamentales, cada uno de 35 preguntas, y la escala Likert de 6 puntos.
La escala tiene cuatro dimensiones principales: salud y función, socioeconómica, psicosocial/espiritual y familiar.
Al calificar la escala, se calificó por separado para cada subsección.
Cada respuesta dada en relación con la sección de satisfacción e importancia se multiplicó entre sí.
Luego, se sumaron todos los resultados de las preguntas de satisfacción e importancia.
La puntuación posible después de este proceso estaba entre -15 y +15 valores.
Para quitar la negatividad de esta puntuación, se sumó 15 a la posible puntuación obtenida por cada individuo.
En la puntuación del QLI Cardiac Version-IV, se obtiene una puntuación total de 0 a 30 para cada individuo.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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cuando es reclutado (una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Demir Erbaş, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAIBU-SBF-SDE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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