Übereinstimmung zwischen Rolimeter und Lachmeter bei Patienten mit ACL-Verletzung
Übereinstimmung zwischen zwei Methoden zur Beurteilung der Laxität des Kniegelenks bei Patienten mit ACL-Verletzungen
Die Studie ist eine Qualitätssicherungsstudie mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen zwei verschiedenen Messinstrumenten zur Beurteilung der Kniegelenkslaxität bei Patienten mit VKB-Verletzungen zu ermitteln.
Die Studie zielt darauf ab, 60 Patienten mit früheren Kreuzbandverletzungen einzuschließen, die von September 2022 bis März 2023 in einer Ambulanz des Universitätskrankenhauses Aarhus rekrutiert wurden. Bei Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird ihre Kniegelenkslaxität sowohl im verletzten als auch im nicht verletzten Knie mit einem Rolimeter und einem Lachmeter beurteilt. Anschließend werden die gesammelten Daten untersucht, um die Übereinstimmung zwischen den beiden Messinstrumenten festzustellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden:
Im Zusammenhang mit ihrem Besuch in der orthopädischen oder physiotherapeutischen Ambulanz werden die Patienten eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden sowohl mit dem Rolimeter als auch mit dem Lachmeter einem Kniegelenkslaxheitstest unterzogen, und zusätzlich werden gesundheitsbezogene und demografische Daten erhoben.
Die beiden Tests werden für jeden Patienten in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, und derselbe Physiotherapeut führt die beiden Tests bei jedem einzelnen Patienten durch. Der Physiotherapeut, der die beiden Tests durchführt, liest und notiert die Punktzahl des ersten Tests, während ein anderer Physiotherapeut, der für die Punktzahl des ersten Tests blind ist, die Punktzahl des zweiten Tests liest und notiert.
Die Übereinstimmung zwischen den beiden Scores wird unter Verwendung eines Bland-Altman-Plots untersucht, mit Berechnung der Verzerrung und der oberen und unteren Übereinstimmungsgrenzen mit 95 %-KIs. A priori wird ein akzeptabler Unterschied zwischen den beiden Verfahren auf 1 Millimeter festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nanna Rolving, PhD
- Telefonnummer: 0045 21289188
- E-Mail: Nanna.Rolving@rm.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Torsten G Nielsen, MHSc
- E-Mail: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
Studienorte
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
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Kontakt:
- Torsten G Nielsen, MHSc
- E-Mail: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
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Kontakt:
- Nanna Rolving, PhD
- Telefonnummer: 0045 40321618
- E-Mail: Nanna.Rolving@rm.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ACL-Verletzung, die auf eine mögliche ACL-Operation warten
- Patienten mit vorangegangener ACL-Operation
Ausschlusskriterien:
- Multiligamentäre Verletzung
- PCL-Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit ACL-Verletzungen
Patienten, die eine ACL-Verletzung erlitten haben, chirurgisch oder nicht-chirurgisch behandelt.
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Patienten, die im Zusammenhang mit einer ACL-Verletzung oder im Zusammenhang mit einer kurz- oder langfristigen Nachsorge nach einer ACL-Operation in einer Ambulanz gesehen werden, werden im Rahmen der Standardversorgung einer klinischen Beurteilung ihrer Knieverletzung unterzogen.
Dazu gehört eine Beurteilung der Kniegelenkslaxität sowohl mit dem Rolimeter als auch mit dem Lachmeter, um eine Beurteilung der Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniegelenksnachgiebigkeit (Millimeter)
Zeitfenster: Für chirurgisch behandelte Patienten: Zwischen 1 Jahr und bis zu 5 Jahren nach der Operation. Für nicht operativ behandelte Patienten: Bis zu 12 Wochen nach ACL-Verletzung.
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Die Messung der Kniegelenkslaxität sowohl mit einem Rolimeter als auch mit einem Lachmeter wird in Verbindung mit dem Besuch des Patienten in der Ambulanz durchgeführt.
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Für chirurgisch behandelte Patienten: Zwischen 1 Jahr und bis zu 5 Jahren nach der Operation. Für nicht operativ behandelte Patienten: Bis zu 12 Wochen nach ACL-Verletzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nanna Rolving, PhD, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL agreement study 2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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