Accordo tra Rolimeter e Lachmeter in pazienti con lesioni ACL
Accordo tra due metodi per la valutazione della lassità dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con lesioni del LCA
Lo studio è uno studio di garanzia della qualità, che mira a determinare l'accordo tra due diversi strumenti di misurazione per valutare la lassità dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con lesioni ACL.
Lo studio mira a includere 60 pazienti con precedente lesione del LCA, reclutati in una clinica ambulatoriale presso l'ospedale universitario di Aarhus da settembre 2022 a marzo 2023. Per i pazienti che acconsentono a partecipare allo studio, la loro lassità articolare del ginocchio sia nel ginocchio infortunato che in quello non infortunato viene valutata utilizzando sia un Rolimeter che un Lachmeter. Successivamente, i dati raccolti vengono esaminati per determinare la concordanza tra i due strumenti di misura.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
In relazione alla loro visita presso l'ambulatorio ortopedico o fisioterapico, i pazienti sono invitati a partecipare allo studio. I pazienti che acconsentiranno a partecipare saranno sottoposti a test di lassità dell'articolazione del ginocchio sia con il Rolimeter che con il Lachmeter, inoltre verranno raccolti dati sanitari e demografici.
I due test vengono eseguiti in ordine casuale per ogni paziente e lo stesso fisioterapista esegue i due test in ogni singolo paziente. Il fisioterapista che esegue le due prove legge e annota il punteggio della prima prova, mentre un altro fisioterapista, non vedendo il punteggio della prima prova, legge e annota il punteggio della seconda prova.
La concordanza tra i due punteggi viene studiata utilizzando un grafico di Bland-Altman, con calcolo del bias e dei limiti superiore e inferiore delle concordanze con IC al 95%. A priori, una differenza accettabile tra i due metodi è fissata a 1 millimetro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nanna Rolving, PhD
- Numero di telefono: 0045 21289188
- Email: Nanna.Rolving@rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Torsten G Nielsen, MHSc
- Email: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
Luoghi di studio
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
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Contatto:
- Torsten G Nielsen, MHSc
- Email: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
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Contatto:
- Nanna Rolving, PhD
- Numero di telefono: 0045 40321618
- Email: Nanna.Rolving@rm.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesione del LCA in attesa di un potenziale intervento chirurgico al LCA
- Pazienti con precedente intervento chirurgico al LCA
Criteri di esclusione:
- Lesione multilegamentosa
- Lesione del LCP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con lesioni del LCA
Pazienti che hanno subito una lesione del LCA, trattata chirurgicamente o non chirurgicamente.
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I pazienti visitati in una clinica ambulatoriale in relazione a una lesione del LCA o in relazione a un follow-up a breve o lungo termine dopo un intervento chirurgico al LCA, saranno sottoposti a una valutazione clinica della lesione al ginocchio come parte delle cure standard.
Ciò include una valutazione della lassità dell'articolazione del ginocchio utilizzando sia il Rolimeter che il Lachmeter, per consentire una valutazione dell'accordo tra i due metodi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lassità dell'articolazione del ginocchio (millimetri)
Lasso di tempo: Per i pazienti trattati chirurgicamente: tra 1 anno e fino a 5 anni dopo l'intervento. Per i pazienti non trattati chirurgicamente: fino a 12 settimane dopo la lesione del LCA.
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La misurazione della lassità dell'articolazione del ginocchio utilizzando sia un Rolimeter che un Lachmeter viene eseguita in concomitanza con la visita dei pazienti presso l'ambulatorio.
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Per i pazienti trattati chirurgicamente: tra 1 anno e fino a 5 anni dopo l'intervento. Per i pazienti non trattati chirurgicamente: fino a 12 settimane dopo la lesione del LCA.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nanna Rolving, PhD, Aarhus University Hospital
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL agreement study 2022
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