ACL損傷患者におけるRolimeterとLachmeterの一致
ACL損傷患者の膝関節弛緩を評価するための2つの方法の一致
この研究は品質保証研究であり、ACL 損傷患者の膝関節の弛緩を評価するための 2 つの異なる測定機器間の一致を判断することを目的としています。
この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 3 月までオーフス大学病院の外来診療所で募集された、ACL 損傷の既往のある 60 人の患者を対象とすることを目的としています。 研究への参加に同意した患者については、負傷した膝と負傷していない膝の両方の膝関節の緩みを、ロリメータとラックメータの両方を使用して評価します。 続いて、収集されたデータを調べて、2 つの測定機器間の一致を判断します。
調査の概要
詳細な説明
方法:
整形外科または理学療法の外来診療所への訪問に関連して、患者は研究に参加するように招待されます。 参加に同意した患者は、Rolimeter と Lachmeter の両方を使用して膝関節弛緩テストを受け、さらに健康関連データと人口統計データが収集されます。
2 つの検査は患者ごとに順不同で行われ、同じ理学療法士が各患者に対して 2 つの検査を実施します。 2 つのテストを実施する理学療法士は、最初のテストのスコアを読んで書き留めますが、最初のテストのスコアを知らない別の理学療法士は、2 番目のテストのスコアを読んで書き留めます。
2 つのスコア間の一致は、Bland-Altman プロットを使用して調査され、偏りと 95% CI との一致の上限と下限が計算されます。 アプリオリに、2 つの方法の許容差は 1 mm に設定されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nanna Rolving, PhD
- 電話番号:0045 21289188
- メール:Nanna.Rolving@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Torsten G Nielsen, MHSc
- メール:Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
研究場所
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Central Denmark Region
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Aarhus、Central Denmark Region、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
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コンタクト:
- Torsten G Nielsen, MHSc
- メール:Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
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コンタクト:
- Nanna Rolving, PhD
- 電話番号:0045 40321618
- メール:Nanna.Rolving@rm.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -潜在的なACL手術を待っているACL損傷の患者
- ACL手術歴のある患者
除外基準:
- 多靭帯損傷
- PCL損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACL損傷患者
外科的または非外科的に治療されたACL損傷を負った患者。
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ACL損傷に関連して、またはACL手術後の短期または長期のフォローアップに関連して外来診療所で見られる患者は、標準治療の一環として膝損傷の臨床評価を受けます。
これには、Rolimeter と Lachmeter の両方を使用した膝関節の緩みの評価が含まれ、2 つの方法の一致を評価できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節の緩み(ミリメートル)
時間枠:外科的治療を受けた患者の場合: 手術後 1 年から最大 5 年。外科的治療を受けていない患者の場合:ACL 損傷後最大 12 週間。
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外来での患者さんの来院に合わせて、ロリメーターとラクメーターを用いた膝関節の弛緩度測定を行っています。
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外科的治療を受けた患者の場合: 手術後 1 年から最大 5 年。外科的治療を受けていない患者の場合:ACL 損傷後最大 12 週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nanna Rolving, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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