- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05614297
ACL 손상 환자에서 Rolimeter와 Lachmeter의 일치
ACL 부상 환자의 무릎 관절 이완을 평가하기 위한 두 가지 방법 간의 합의
이 연구는 ACL 부상 환자의 무릎 관절 이완을 평가하기 위한 두 가지 다른 측정 도구 간의 일치를 결정하는 것을 목표로 하는 품질 보증 연구입니다.
이 연구는 2022년 9월부터 2023년 3월까지 Aarhus 대학 병원의 외래 진료소에서 모집된 이전 ACL 부상 환자 60명을 포함하는 것을 목표로 합니다. 연구 참여에 동의한 환자의 경우, Rolimeter와 Lachmeter를 모두 사용하여 손상된 무릎과 손상되지 않은 무릎 모두에서 무릎 관절 이완을 평가합니다. 그런 다음 수집된 데이터를 검사하여 두 측정 도구 간의 일치를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
정형외과 또는 물리치료 외래 환자 클리닉 방문과 관련하여 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 환자는 Rolimeter와 Lachmeter 모두를 사용하여 무릎 관절 이완 테스트를 받게 되며 추가로 건강 관련 및 인구 통계 데이터가 수집됩니다.
두 가지 테스트는 각 환자에 대해 무작위 순서로 수행되며 동일한 물리 치료사가 각 개별 환자에서 두 가지 테스트를 수행합니다. 두 테스트를 수행하는 물리치료사는 첫 번째 테스트의 점수를 읽고 기록하는 반면, 첫 번째 테스트의 점수를 모르는 다른 물리치료사는 두 번째 테스트의 점수를 읽고 기록합니다.
두 점수 사이의 일치는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 바이어스 계산과 95% CI로 일치의 상한 및 하한을 사용하여 조사됩니다. 선험적으로 두 방법 사이의 허용 가능한 차이는 1밀리미터로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nanna Rolving, PhD
- 전화번호: 0045 21289188
- 이메일: Nanna.Rolving@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Torsten G Nielsen, MHSc
- 이메일: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
연구 장소
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Torsten G Nielsen, MHSc
- 이메일: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
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연락하다:
- Nanna Rolving, PhD
- 전화번호: 0045 40321618
- 이메일: Nanna.Rolving@rm.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잠재적인 ACL 수술을 기다리는 ACL 부상 환자
- 이전에 ACL 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 다인대 손상
- PCL 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ACL 부상 환자
외과적 또는 비외과적 치료를 받은 ACL 부상을 입은 환자.
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ACL 부상과 관련하여 또는 ACL 수술 후 장단기 추적 관찰과 관련하여 외래 진료소에서 진료를 받는 환자는 표준 치료의 일환으로 무릎 부상에 대한 임상 평가를 받게 됩니다.
여기에는 Rolimeter와 Lachmeter를 모두 사용한 무릎 관절 이완 평가가 포함되어 두 방법 간의 일치도를 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 이완(밀리미터)
기간: 외과적 치료를 받은 환자의 경우: 수술 후 1년에서 최대 5년까지. 비수술적 치료를 받는 환자의 경우: ACL 손상 후 최대 12주.
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환자의 외래진료와 연계하여 Rolimeter와 Lachmeter를 함께 사용하여 슬관절 이완도를 측정한다.
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외과적 치료를 받은 환자의 경우: 수술 후 1년에서 최대 5년까지. 비수술적 치료를 받는 환자의 경우: ACL 손상 후 최대 12주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nanna Rolving, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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