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ACL 손상 환자에서 Rolimeter와 Lachmeter의 일치

2022년 11월 10일 업데이트: Nanna Rolving, Region MidtJylland Denmark

ACL 부상 환자의 무릎 관절 이완을 평가하기 위한 두 가지 방법 간의 합의

이 연구는 ACL 부상 환자의 무릎 관절 이완을 평가하기 위한 두 가지 다른 측정 도구 간의 일치를 결정하는 것을 목표로 하는 품질 보증 연구입니다.

이 연구는 2022년 9월부터 2023년 3월까지 Aarhus 대학 병원의 외래 진료소에서 모집된 이전 ACL 부상 환자 60명을 포함하는 것을 목표로 합니다. 연구 참여에 동의한 환자의 경우, Rolimeter와 Lachmeter를 모두 사용하여 손상된 무릎과 손상되지 않은 무릎 모두에서 무릎 관절 이완을 평가합니다. 그런 다음 수집된 데이터를 검사하여 두 측정 도구 간의 일치를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

행동 양식:

정형외과 또는 물리치료 외래 환자 클리닉 방문과 관련하여 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 환자는 Rolimeter와 Lachmeter 모두를 사용하여 무릎 관절 이완 테스트를 받게 되며 추가로 건강 관련 및 인구 통계 데이터가 수집됩니다.

두 가지 테스트는 각 환자에 대해 무작위 순서로 수행되며 동일한 물리 치료사가 각 개별 환자에서 두 가지 테스트를 수행합니다. 두 테스트를 수행하는 물리치료사는 첫 번째 테스트의 점수를 읽고 기록하는 반면, 첫 번째 테스트의 점수를 모르는 다른 물리치료사는 두 번째 테스트의 점수를 읽고 기록합니다.

두 점수 사이의 일치는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 바이어스 계산과 95% CI로 일치의 상한 및 하한을 사용하여 조사됩니다. 선험적으로 두 방법 사이의 허용 가능한 차이는 1밀리미터로 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오르후스 대학병원의 정형외과(ACL 손상 환자) 또는 물리치료 외래(이전에 ACL 수술을 받은 환자)에서 환자를 순차적으로 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 잠재적인 ACL 수술을 기다리는 ACL 부상 환자
  • 이전에 ACL 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 다인대 손상
  • PCL 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACL 부상 환자
외과적 또는 비외과적 치료를 받은 ACL 부상을 입은 환자.
ACL 부상과 관련하여 또는 ACL 수술 후 장단기 추적 관찰과 관련하여 외래 진료소에서 진료를 받는 환자는 표준 치료의 일환으로 무릎 부상에 대한 임상 평가를 받게 됩니다. 여기에는 Rolimeter와 Lachmeter를 모두 사용한 무릎 관절 이완 평가가 포함되어 두 방법 간의 일치도를 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 롤리미터
  • 라흐미터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 관절 이완(밀리미터)
기간: 외과적 치료를 받은 환자의 경우: 수술 후 1년에서 최대 5년까지. 비수술적 치료를 받는 환자의 경우: ACL 손상 후 최대 12주.
환자의 외래진료와 연계하여 Rolimeter와 Lachmeter를 함께 사용하여 슬관절 이완도를 측정한다.
외과적 치료를 받은 환자의 경우: 수술 후 1년에서 최대 5년까지. 비수술적 치료를 받는 환자의 경우: ACL 손상 후 최대 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nanna Rolving, PhD, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ACL agreement study 2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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