Zgodność pomiędzy Rolimeter i Lachmeterem u pacjentów z urazem ACL
Zgodność między dwiema metodami oceny wiotkości stawu kolanowego u pacjentów z urazami ACL
Badanie jest badaniem zapewniającym jakość, którego celem jest określenie zgodności między dwoma różnymi instrumentami pomiarowymi do oceny wiotkości stawu kolanowego u pacjentów z urazami ACL.
Badanie ma na celu włączenie 60 pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem ACL, rekrutowanych w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus od września 2022 do marca 2023. U pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, dokonuje się oceny wiotkości stawu kolanowego zarówno w kolanie kontuzjowanym, jak i nieuszkodzonym za pomocą Rolimetru i Lachmetru. Następnie zebrane dane są analizowane w celu określenia zgodności między dwoma przyrządami pomiarowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody:
Pacjenci w związku z wizytą w poradni ortopedycznej lub fizjoterapeutycznej są zapraszani do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną poddani badaniom wiotkości stawu kolanowego Rolimetrem i Lachmetrem, dodatkowo zbierane są dane zdrowotne i demograficzne.
Dwa testy są przeprowadzane w losowej kolejności dla każdego pacjenta, a ten sam fizjoterapeuta przeprowadza dwa testy u każdego pacjenta. Fizjoterapeuta wykonujący dwa testy odczytuje i zapisuje wynik pierwszego testu, podczas gdy inny fizjoterapeuta, nie widząc wyniku pierwszego testu, odczytuje i zapisuje wynik drugiego testu.
Zgodność między dwoma wynikami bada się za pomocą wykresu Blanda-Altmana, z obliczeniem błędu systematycznego oraz górnej i dolnej granicy zgodności z 95% przedziałem ufności. A priori dopuszczalna różnica między dwiema metodami jest ustalona na 1 milimetr.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nanna Rolving, PhD
- Numer telefonu: 0045 21289188
- E-mail: Nanna.Rolving@rm.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Torsten G Nielsen, MHSc
- E-mail: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Torsten G Nielsen, MHSc
- E-mail: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
-
Kontakt:
- Nanna Rolving, PhD
- Numer telefonu: 0045 40321618
- E-mail: Nanna.Rolving@rm.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uszkodzeniem ACL oczekujący na potencjalną operację ACL
- Pacjenci po wcześniejszej operacji ACL
Kryteria wyłączenia:
- Uraz wielowięzadłowy
- uraz PCL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami ACL
Pacjenci, którzy doznali urazu ACL, leczeni chirurgicznie lub nieoperacyjnie.
|
Pacjenci zgłaszający się do poradni w związku z urazem ACL lub w związku z krótko- lub długoterminową obserwacją po operacji ACL, w ramach standardowej opieki zostaną poddani ocenie klinicznej urazu kolana.
Obejmuje to ocenę wiotkości stawu kolanowego zarówno przy użyciu Rolimetru, jak i Lachmetru, aby umożliwić ocenę zgodności między tymi dwiema metodami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Luźność stawu kolanowego (milimetry)
Ramy czasowe: Dla pacjentów leczonych chirurgicznie: Od 1 roku do 5 lat po operacji. Dla pacjentów leczonych nieoperacyjnie: Do 12 tygodni po urazie ACL.
|
Pomiar wiotkości stawu kolanowego zarówno Rolimetrem, jak i Lachmetrem wykonywany jest w związku z wizytą pacjentów w poradni.
|
Dla pacjentów leczonych chirurgicznie: Od 1 roku do 5 lat po operacji. Dla pacjentów leczonych nieoperacyjnie: Do 12 tygodni po urazie ACL.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nanna Rolving, PhD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACL agreement study 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .