Accord entre Rolimeter et Lachmeter chez les patients présentant une lésion du LCA
Accord entre deux méthodes d'évaluation de la laxité articulaire du genou chez les patients présentant des lésions du LCA
L'étude est une étude d'assurance qualité, visant à déterminer l'accord entre deux instruments de mesure différents pour évaluer la laxité de l'articulation du genou chez les patients présentant des lésions du LCA.
L'étude vise à inclure 60 patients ayant déjà subi une lésion du LCA, recrutés dans une clinique externe de l'hôpital universitaire d'Aarhus de septembre 2022 à mars 2023. Pour les patients qui consentent à participer à l'étude, leur laxité articulaire du genou dans le genou blessé et non blessé est évaluée à l'aide d'un Rolimeter et d'un Lachmeter. Par la suite, les données collectées sont examinées pour déterminer l'accord entre les deux instruments de mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Dans le cadre de leur visite à la clinique externe d'orthopédie ou de physiothérapie, les patients sont invités à participer à l'étude. Les patients consentant à participer subiront des tests de laxité de l'articulation du genou avec le Rolimeter et le Lachmeter, et en plus des données démographiques et liées à la santé seront recueillies.
Les deux tests sont effectués dans un ordre aléatoire pour chaque patient, et le même physiothérapeute effectue les deux tests chez chaque patient individuel. Le physiothérapeute effectuant les deux tests lit et note le score du premier test, tandis qu'un physiothérapeute différent, ignorant le score du premier test, lit et note le score du second test.
La concordance entre les deux scores est étudiée à l'aide d'un graphique de Bland-Altman, avec calcul du biais et des limites supérieure et inférieure des concordances avec des IC à 95 %. A priori, une différence acceptable entre les deux méthodes est fixée à 1 millimètre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nanna Rolving, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 21289188
- E-mail: Nanna.Rolving@rm.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Torsten G Nielsen, MHSc
- E-mail: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
Lieux d'étude
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
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Contact:
- Torsten G Nielsen, MHSc
- E-mail: Torsten.Groenbech.Nielsen@auh.rm.dk
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Contact:
- Nanna Rolving, PhD
- Numéro de téléphone: 0045 40321618
- E-mail: Nanna.Rolving@rm.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une lésion du LCA en attente d'une éventuelle chirurgie du LCA
- Patients ayant déjà subi une chirurgie du LCA
Critère d'exclusion:
- Blessure multiligamentaire
- Blessure au PCL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec des lésions du LCA
Patients ayant subi une lésion du LCA, traitée chirurgicalement ou non chirurgicalement.
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Les patients vus en clinique externe dans le cadre d'une lésion du LCA ou dans le cadre d'un suivi à court ou long terme après une chirurgie du LCA, feront l'objet d'une évaluation clinique de leur lésion du genou dans le cadre des soins standards.
Cela comprend une évaluation de la laxité de l'articulation du genou à l'aide du Rolimeter et du Lachmeter, pour permettre une évaluation de la concordance entre les deux méthodes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Laxité articulaire du genou (millimètres)
Délai: Pour les patients traités chirurgicalement : entre 1 an et jusqu'à 5 ans après la chirurgie. Pour les patients non traités chirurgicalement : jusqu'à 12 semaines après une lésion du LCA.
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La mesure de la laxité de l'articulation du genou à l'aide d'un Rolimeter et d'un Lachmeter est effectuée lors de la visite des patients à la clinique externe.
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Pour les patients traités chirurgicalement : entre 1 an et jusqu'à 5 ans après la chirurgie. Pour les patients non traités chirurgicalement : jusqu'à 12 semaines après une lésion du LCA.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanna Rolving, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL agreement study 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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