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Auswirkungen von Atemübungen in Kombination mit Ausdauer- und Krafttraining bei Patienten mit Mukoviszidose.

23. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Atemübungen in Kombination mit Ausdauer- und Krafttraining auf Dyspnoe, Belastungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit Mukoviszidose.

Cystische Fibrose (CF) ist eine Multisystem-Erbkrankheit. Es ist eine häufige autosomal-rezessive Krankheit. Es betrifft hauptsächlich die Lungen, die Leber und die exokrinen Drüsen der Bauchspeicheldrüse sowie den Darm. Die Produktion von zähflüssigem Schleim und eine Umgebung, die anfällig für chronische Atemwegsblockaden ist. Dadurch können schädliche Mikroorganismen die Lunge infizieren. Die Rolle von Bewegung als prognostischer Indikator oder therapeutische Hilfe ist in der CF-Forschung auf der ganzen Welt wichtig. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Atemübungen in Kombination mit Ausdauer- und Krafttraining auf Dyspnoe und Lebensqualität von Patienten mit Mukoviszidose herauszufinden. Es wird eine quasi-experimentelle Studie sein. Die Behandlung wird allen Teilnehmern 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen gegeben. Die Bewertung vor und nach der Behandlung wird durch CFQ-R+14 überprüft. Alle Patienten werden mit einem Übungsprogramm aus Aktivzyklus-Atemtechniken (ACBT), Lippenatmung, Ausdauerübungen von 20 bis 30 Minuten (Gehen, Radfahren) und Krafttraining mit Thera-Bändern (beidseitiges Anheben der Arme, beidseitige Kniestreckung) behandelt. Die Trainingskapazität wird mit 6 MWT gemessen. Dyspnoe und Müdigkeit werden mit der Borg-Skala gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-50 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich werden aufgenommen
  • klinisch stabil
  • Kurzatmigkeit bei Anstrengung

Ausschlusskriterien:

  • Rauchergeschichte > 10 Jahre
  • klinische Asthmadiagnose
  • Physische und psychische Behinderung verhindert die Teilnahme
  • Gesundheitszustand, der Personen während des Trainings gefährden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Es wird eine Gruppe geben, und die Studie wird eine quasi-experimentelle Studie sein. Alle 28 Teilnehmer werden behandelt, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Die Bewertung vor und nach der Behandlung wird durch CFQR+14 überprüft. Alle Patienten werden mit einem Übungsprogramm aus Aktivzyklus-Atemtechniken (ACBT), Lippenatmung, Ausdauerübungen von 20 bis 30 Minuten (Gehen, Radfahren) und Krafttraining mit Thera-Bändern (beidseitiges Anheben der Arme, beidseitige Kniestreckung) behandelt. Die Trainingskapazität wird mit 6 MWT gemessen. Dyspnoe und Müdigkeit werden mit der Borg-Skala gemessen.
Sonstiges: Übung
Es wird eine Gruppe geben, und die Studie wird eine quasi-experimentelle Studie sein. Alle 28 Teilnehmer werden behandelt, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Die Bewertung vor und nach der Behandlung wird durch CFQR+14 überprüft. Alle Patienten werden mit einem Übungsprogramm aus Aktivzyklus-Atemtechniken (ACBT), Lippenatmung, Ausdauerübungen von 20 bis 30 Minuten (Gehen, Radfahren) und Krafttraining mit Thera-Bändern (beidseitiges Anheben der Arme, beidseitige Kniestreckung) behandelt. Die Trainingskapazität wird mit 6 MWT gemessen. Dyspnoe und Müdigkeit werden mit der Borg-Skala gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet submaximale Belastungsreaktionen. Es wird in klinischen Studien immer häufiger, insbesondere in Situationen von Herz-Lungen-Erkrankungen wie Mukoviszidose, bei denen die körperliche Leistungsfähigkeit und das Ausmaß der körperlichen Aktivität des Patienten eingeschränkt sind. Es wird verwendet, um die funktionelle Kapazität zu beurteilen, epidemiologische Forschung durchzuführen, den Erfolg von Therapien zu verfolgen und Morbidität und Tod für die Prognose vorherzusagen. Der 6MWT gilt zudem als kostengünstiger, leicht wiederholbarer ambulanter Test mit hoher Zuverlässigkeit und klinischem Nutzen.
4 Wochen
CFQ-R14+
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Lebensqualität wurde mithilfe des krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen QoL-Fragebogens CFQ-R 14+ gemessen. Der CFQ-R 14+ besteht aus 49 selbstberichteten Items in 12 Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Vitalität, emotionale Funktionsfähigkeit, Essstörungen, Behandlungsbelastung, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, soziales Funktionieren, Körperbild, Rolleneinschränkungen, Gewichtsprobleme, Atembeschwerden, Verdauungsbeschwerden.
4 Wochen
Borg-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Borg-Skala ist ein validierter Indikator für die Intensität akuter Dyspnoe. Sie reicht von 0 bis 10, wobei ein Wert von 0 „überhaupt nichts“ bedeutet, 5 gleichbedeutend mit „schwer“ und 10 „maximale Dyspnoe“ bedeutet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/22/0342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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