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Effets des exercices de respiration combinés à l'endurance et à la musculation chez les patients atteints de fibrose kystique.

23 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices respiratoires associés à l'endurance et à la musculation sur la dyspnée, la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients atteints de fibrose kystique.

La fibrose kystique (FK) est une maladie héréditaire multisystémique. C'est une maladie autosomique récessive courante. Il affecte principalement les poumons, le foie et les glandes exocrines pancréatiques, ainsi que les intestins. La production de mucus visqueux et un environnement sujet au blocage chronique des voies respiratoires. Cela permet aux micro-organismes nocifs d'infecter les poumons. Le rôle de l'exercice en tant qu'indicateur pronostique ou aide thérapeutique est important dans la recherche sur la mucoviscidose dans le monde. L'objectif de cette étude est de découvrir les effets des exercices de respiration combinés à l'endurance et à la musculation sur la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de fibrose kystique. Ce sera une étude quasi expérimentale. Le traitement sera administré à tous les participants 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'évaluation pré et post-traitement sera vérifiée par le CFQ-R+14. Tous les patients seront traités avec un programme d'exercices de techniques de respiration en cycle actif (ACBT), de respiration à lèvres pincées, d'exercices d'endurance de 20 à 30 min (marche, vélo) et de musculation avec Thera-Bands (élévation bilatérale des bras, extension bilatérale du genou). La capacité d'exercice sera mesurée avec 6MWT. La dyspnée et la fatigue seront mesurées avec l'échelle de Borg.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria International Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 14-50 ans
  • Homme et femme seront inclus
  • cliniquement stable
  • Essoufflement à l'effort

Critère d'exclusion:

  • antécédents de tabagisme> 10 ans
  • diagnostic clinique de l'asthme
  • Handicap physique et psychologique empêchant la participation
  • condition médicale qui pourrait mettre les individus en danger pendant l'entraînement physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Il y aura un groupe et l'étude sera une étude quasi expérimentale. Le traitement sera administré aux 28 participants, 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'évaluation pré et post-traitement sera vérifiée par CFQR+14. Tous les patients seront traités avec un programme d'exercices de techniques de respiration en cycle actif (ACBT), de respiration à lèvres pincées, d'exercices d'endurance de 20 à 30 min (marche, vélo) et de musculation avec Thera-Bands (élévation bilatérale des bras, extension bilatérale du genou). La capacité d'exercice sera mesurée avec 6MWT. La dyspnée et la fatigue seront mesurées avec l'échelle de Borg.
Autre: Exercice
Il y aura un groupe et l'étude sera une étude quasi expérimentale. Le traitement sera administré aux 28 participants, 3 séances par semaine pendant 4 semaines. L'évaluation pré et post-traitement sera vérifiée par CFQR+14. Tous les patients seront traités avec un programme d'exercices de techniques de respiration en cycle actif (ACBT), de respiration à lèvres pincées, d'exercices d'endurance de 20 à 30 min (marche, vélo) et de musculation avec Thera-Bands (élévation bilatérale des bras, extension bilatérale du genou). La capacité d'exercice sera mesurée avec 6MWT. La dyspnée et la fatigue seront mesurées avec l'échelle de Borg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 4 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue les réponses sous-maximales à l'exercice. Il devient de plus en plus courant dans les études cliniques, en particulier dans les situations de maladies cardio-pulmonaires comme la fibrose kystique, où la capacité d'exercice et la quantité d'activité physique du patient sont limitées. Il est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle, mener des recherches épidémiologiques, suivre le succès des thérapies et prédire la morbidité et la mort pour le pronostic. Le 6MWT est également considéré comme un test ambulatoire peu coûteux et facilement reproductible avec une grande fiabilité et une utilisation clinique.
4 semaines
CFQ-R14+
Délai: 4 semaines
La qualité de vie a été mesurée à l'aide du questionnaire de qualité de vie lié à la santé spécifique à la maladie, CFQ-R 14+ Le CFQ-R 14+ se compose de 49 éléments autodéclarés dans 12 domaines : fonctionnement physique, vitalité, fonctionnement émotionnel, troubles de l'alimentation, fardeau du traitement, perception générale de l'état de santé, fonctionnement social, image corporelle, limitation des rôles, problèmes de poids, symptômes respiratoires, symptômes digestifs.
4 semaines
Échelle de Borg
Délai: 4 semaines
L'échelle de Borg est un indicateur validé de l'intensité de la dyspnée aiguë. Il va de 0 à 10 où une valeur de 0 représente "rien du tout", 5 est synonyme de "sévère" et 10 signifie "dyspnée maximale".
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/22/0342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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