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낭포성섬유증 환자에서 지구력 및 근력운동과 병행한 호흡운동의 효과

2023년 1월 23일 업데이트: Riphah International University

지구력 및 근력운동 병행 호흡운동이 낭포성섬유증 환자의 호흡곤란, 운동능력 및 삶의 질에 미치는 영향.

낭포성 섬유증(CF)은 다계통 유전병입니다. 흔한 상염색체 열성 질환입니다. 주로 폐, 간, 췌장의 외분비샘과 장에 영향을 미칩니다. 점액성 점액 생성 및 만성 기도 폐색이 발생하기 쉬운 환경. 이로 인해 해로운 미생물이 폐를 감염시킬 수 있습니다. 예후 지표 또는 치료 보조제로서의 운동의 역할은 전 세계 CF 연구에서 중요합니다. 본 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자의 호흡곤란 및 삶의 질에 대한 지구력 및 근력운동 병행 호흡운동의 효과를 알아보는 것이다. 준 실험적 연구가 될 것입니다. 모든 참가자에게 4주 동안 주 3회 치료가 제공됩니다. 사전 및 사후 치료 의미 평가는 CFQ-R+14로 확인합니다. 모든 환자는 ACBT(Active Cycle Breathing Techniques) 운동 프로그램, 입술 오므리기 호흡, 지구력 운동 20~30분(걷기, 자전거 타기), Thera-Bands를 이용한 근력 운동(양측 팔 올리기, 양측 무릎 폄)으로 치료를 받게 됩니다. 운동 능력은 6MWT로 측정됩니다. 호흡곤란과 피로도는 보그 척도(Borg scale)로 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Bahria International Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14-50세
  • 남녀 모두 포함됩니다
  • 임상적으로 안정
  • 노력에 대한 호흡 곤란

제외 기준:

  • 흡연력 >10년
  • 천식의 임상 진단
  • 참여를 방해하는 신체적, 심리적 장애
  • 운동 훈련 중 개인을 위험에 빠뜨릴 수 있는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
하나의 그룹이 있을 것이고 연구는 유사 실험 연구일 것입니다. 치료는 28명의 모든 참가자에게 4주 동안 주 3회 세션으로 제공됩니다. 사전 및 사후 치료 의미 평가는 CFQR+14에 의해 확인됩니다. 모든 환자는 ACBT(Active Cycle Breathing Techniques) 운동 프로그램, 입술 오므리기 호흡, 지구력 운동 20~30분(걷기, 자전거 타기), Thera-Bands를 이용한 근력 운동(양측 팔 올리기, 양측 무릎 폄)으로 치료를 받게 됩니다. 운동 능력은 6MWT로 측정됩니다. 호흡곤란과 피로도는 보그 척도(Borg scale)로 측정합니다.
다른: 연습
하나의 그룹이 있을 것이고 연구는 유사 실험 연구일 것입니다. 치료는 28명의 모든 참가자에게 4주 동안 주 3회 세션으로 제공됩니다. 사전 및 사후 치료 의미 평가는 CFQR+14에 의해 확인됩니다. 모든 환자는 ACBT(Active Cycle Breathing Techniques) 운동 프로그램, 입술 오므리기 호흡, 지구력 운동 20~30분(걷기, 자전거 타기), Thera-Bands를 이용한 근력 운동(양측 팔 올리기, 양측 무릎 폄)으로 치료를 받게 됩니다. 운동 능력은 6MWT로 측정됩니다. 호흡곤란과 피로도는 보그 척도(Borg scale)로 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 4 주
6분 걷기 테스트(6MWT)는 준최대 운동 반응을 평가합니다. 특히 환자의 운동 능력과 신체 활동량이 제한되는 낭포성 섬유증과 같은 심폐 질환의 상황에서 임상 연구에서 점점 보편화되고 있습니다. 기능적 능력을 평가하고, 역학 연구를 수행하고, 치료의 성공을 추적하고, 예후를 위해 이환율과 사망을 예측하는 데 사용됩니다. 6MWT는 또한 높은 신뢰성과 임상적 사용을 통해 저렴하고 쉽게 반복할 수 있는 외래 환자 테스트로 간주됩니다.
4 주
CFQ-R14+
기간: 4 주
삶의 질은 질환별 건강관련 QoL 설문지인 CFQ-R 14+를 이용하여 측정하였으며, CFQ-R 14+는 신체기능, 활력, 정서기능, 섭식장애, 치료 부담, 일반적인 건강 인식, 사회적 기능, 신체 이미지, 역할 제한, 체중 문제, 호흡기 증상, 소화기 증상.
4 주
보그 규모
기간: 4 주
보그 척도는 급성 호흡곤란의 강도를 나타내는 검증된 지표입니다. 범위는 0에서 10까지이며, 0은 "전혀 없음"을 나타내고, 5는 "심각함"과 동의어이며, 10은 "최대 호흡곤란"을 나타냅니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/22/0342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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