Efeitos de exercícios respiratórios combinados com treinamento de resistência e força em pacientes com fibrose cística.
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de Exercícios Respiratórios Combinados com Treinamento de Resistência e Força na Dispnéia, Capacidade de Exercício e Qualidade de Vida de Pacientes com Fibrose Cística.
A fibrose cística (FC) é uma doença multissistêmica hereditária.
É uma doença autossômica recessiva comum.
Afeta principalmente os pulmões, fígado e glândulas exócrinas pancreáticas, bem como os intestinos.
A produção de muco viscoso e um ambiente propenso ao bloqueio crônico das vias aéreas.
Isso permite que microorganismos nocivos infectem os pulmões.
O papel do exercício como indicador prognóstico ou auxílio terapêutico é importante na pesquisa sobre FC em todo o mundo.
O objetivo deste estudo é conhecer os Efeitos dos Exercícios Respiratórios Combinados com o Treinamento de Resistência e Força na Dispnéia e na Qualidade de Vida de pacientes com Fibrose Cística.
Será um estudo quase experimental.
O tratamento será dado a todos os participantes 3 sessões por semana durante 4 semanas.
A avaliação pré e pós-tratamento-significado será verificada pelo CFQ-R+14.
Todos os pacientes serão tratados com programa de exercícios de técnicas de respiração cíclica ativa (ACBT), respiração labial franzida, exercício de resistência de 20 a 30 min (caminhada, ciclismo) e treinamento de força com Thera-Bands (elevação de braço bilateral, extensão de joelho bilateral).
A capacidade de exercício será medida com 6MWT.
Dispnéia e fadiga serão medidos com a escala de Borg.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Bahria International Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-50 anos
- Masculino e feminino ambos serão incluídos
- clinicamente estável
- Falta de ar ao esforço
Critério de exclusão:
- história de tabagismo > 10 anos
- diagnóstico clínico de asma
- Deficiência física e psicológica que impede a participação
- condição médica que pode colocar os indivíduos em risco durante o treinamento físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Haverá um grupo, e o estudo será Estudo Quase Experimental.
O tratamento será dado a todos os 28 participantes, 3 sessões por semana durante 4 semanas.
A avaliação pré e pós-tratamento-significado será verificada pelo CFQR+14.
Todos os pacientes serão tratados com programa de exercícios de técnicas de respiração cíclica ativa (ACBT), respiração labial franzida, exercício de resistência de 20 a 30 min (caminhada, ciclismo) e treinamento de força com Thera-Bands (elevação de braço bilateral, extensão de joelho bilateral).
A capacidade de exercício será medida com 6MWT.
Dispnéia e fadiga serão medidos com a escala de Borg.
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Haverá um grupo, e o estudo será Estudo Quase Experimental.
O tratamento será dado a todos os 28 participantes, 3 sessões por semana durante 4 semanas.
A avaliação pré e pós-tratamento-significado será verificada pelo CFQR+14.
Todos os pacientes serão tratados com programa de exercícios de técnicas de respiração cíclica ativa (ACBT), respiração labial franzida, exercício de resistência de 20 a 30 min (caminhada, ciclismo) e treinamento de força com Thera-Bands (elevação de braço bilateral, extensão de joelho bilateral).
A capacidade de exercício será medida com 6MWT.
Dispnéia e fadiga serão medidos com a escala de Borg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 4 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) avalia as respostas submáximas ao exercício.
Está se tornando mais comum em estudos clínicos, principalmente em situações de doenças cardiopulmonares como a fibrose cística, onde a capacidade de exercício do paciente e a quantidade de atividade física são limitadas.
É usado para avaliar a capacidade funcional, conduzir pesquisas epidemiológicas, rastrear o sucesso das terapias e prever morbidade e morte para prognóstico.
O TC6 também é considerado um teste ambulatorial de baixo custo, facilmente repetível, com alta confiabilidade e uso clínico.
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4 semanas
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CFQ-R14+
Prazo: 4 semanas
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A qualidade de vida foi medida usando o questionário de qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença, CFQ-R 14+ O CFQ-R 14+ consiste em 49 itens auto-relatados em 12 domínios: funcionamento físico, vitalidade, funcionamento emocional, distúrbios alimentares, carga do tratamento, percepção geral de saúde, funcionamento social, imagem corporal, limitações de papel, problemas de peso, sintomas respiratórios, sintomas digestivos.
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4 semanas
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Escala de Borg
Prazo: 4 semanas
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A escala de Borg é um indicador validado da intensidade da dispneia aguda.
Varia de 0 a 10, onde o valor 0 representa "absolutamente nada", 5 é sinônimo de "grave" e 10 significa "dispneia máxima".
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
- Kapnadak SG, Dimango E, Hadjiliadis D, Hempstead SE, Tallarico E, Pilewski JM, Faro A, Albright J, Benden C, Blair S, Dellon EP, Gochenour D, Michelson P, Moshiree B, Neuringer I, Riedy C, Schindler T, Singer LG, Young D, Vignola L, Zukosky J, Simon RH. Cystic Fibrosis Foundation consensus guidelines for the care of individuals with advanced cystic fibrosis lung disease. J Cyst Fibros. 2020 May;19(3):344-354. doi: 10.1016/j.jcf.2020.02.015. Epub 2020 Feb 27.
- Rand S, Prasad SA. Exercise as part of a cystic fibrosis therapeutic routine. Expert Rev Respir Med. 2012 Jun;6(3):341-51; quiz 352. doi: 10.1586/ers.12.19.
- Robinson KA, McKoy N, Saldanha I, Odelola OA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub2.
- Ziegler B, Rovedder PM, Oliveira CL, de Abreu e Silva F, de Tarso Roth Dalcin P. Repeatability of the 6-minute walk test in adolescents and adults with cystic fibrosis. Respir Care. 2010 Aug;55(8):1020-5.
- Quon BS, Wilkie SS, Ramsook AH, Schaeffer MR, Puyat JH, Wilcox PG, Guenette JA. Qualitative dimensions of exertional dyspnea in adults with cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2016 Aug 1;121(2):449-56. doi: 10.1152/japplphysiol.00391.2016. Epub 2016 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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