Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsøvelser kombineret med udholdenhed og styrketræning hos patienter med cystisk fibrose.

23. januar 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vejrtrækningsøvelser kombineret med udholdenhed og styrketræning på dyspnø, træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med cystisk fibrose.

Cystisk fibrose (CF) er en arvelig multisystemsygdom. Det er en almindelig autosomal recessiv sygdom. Det påvirker for det meste lungerne, leveren og bugspytkirtlens eksokrine kirtler, såvel som tarmene. Produktionen af ​​tyktflydende slim og et miljø, der er udsat for kronisk luftvejsblokering. Dette gør det muligt for skadelige mikroorganismer at inficere lungerne. Motionens rolle som en prognostisk indikator eller terapeutisk hjælp er vigtig i CF-forskning rundt om i verden. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af virkningerne af vejrtrækningsøvelser kombineret med udholdenhed og styrketræning på dyspnø og livskvalitet hos patienter med cystisk fibrose. Det vil være kvasi-eksperimentel undersøgelse. Behandling vil blive givet til alle deltagere 3 sessioner om ugen i 4 uger. Evaluering forud for og efter behandling vil blive kontrolleret af CFQ-R+14. Alle patienter vil blive behandlet med træningsprogram af Active Cycle breathing techniques (ACBT), Pursed Lip breathing, Udholdenhedsøvelse 20 til 30 min (gang, cykling) og styrketræning med Thera-Bands (Bilateral armløftning, Bilateral knæforlængelse). Træningskapaciteten vil blive målt med 6MWT. Dyspnø og træthed vil blive målt med Borg skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria International Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-50 år
  • Både mænd og kvinder vil være inkluderet
  • klinisk stabil
  • Åndenød ved anstrengelse

Ekskluderingskriterier:

  • rygehistorie >10 år
  • klinisk diagnose af astma
  • Fysisk og psykisk handicap forhindrer deltagelse
  • medicinsk tilstand, som kan bringe personer i fare under træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Der vil være én gruppe, og undersøgelsen vil være Quasi Experimental Study. Behandling vil blive givet til alle 28 deltagere, 3 sessioner om ugen i 4 uger. Evaluering før og efter behandling vil blive kontrolleret af CFQR+14. Alle patienter vil blive behandlet med træningsprogram af Active Cycle breathing techniques (ACBT), Pursed Lip breathing, Udholdenhedsøvelse 20 til 30 min (gang, cykling) og styrketræning med Thera-Bands (Bilateral armløftning, Bilateral knæforlængelse). Træningskapaciteten vil blive målt med 6MWT. Dyspnø og træthed vil blive målt med Borg skala.
Andet: Dyrke motion
Der vil være én gruppe, og undersøgelsen vil være Quasi Experimental Study. Behandling vil blive givet til alle 28 deltagere, 3 sessioner om ugen i 4 uger. Evaluering før og efter behandling vil blive kontrolleret af CFQR+14. Alle patienter vil blive behandlet med træningsprogram af Active Cycle breathing techniques (ACBT), Pursed Lip breathing, Udholdenhedsøvelse 20 til 30 min (gang, cykling) og styrketræning med Thera-Bands (Bilateral armløftning, Bilateral knæforlængelse). Træningskapaciteten vil blive målt med 6MWT. Dyspnø og træthed vil blive målt med Borg skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) evaluerer submaksimale træningsresponser. Det bliver mere almindeligt i kliniske undersøgelser, især i situationer med hjerte-lungesygdomme som cystisk fibrose, hvor patientens træningsevne og mængden af ​​fysisk aktivitet er begrænset. Det bruges til at vurdere funktionel kapacitet, udføre epidemiologisk forskning, spore succesen af ​​terapier og forudsige sygelighed og død for prognose. 6MWT betragtes også som en billig, let gentagelig ambulant test med høj pålidelighed og klinisk brug.
4 uger
CFQ-R14+
Tidsramme: 4 uger
Livskvalitet blev målt ved at bruge det sygdomsspecifikke sundhedsrelaterede QoL-spørgeskema, CFQ-R 14+. CFQ-R 14+ består af 49 selvrapporterede emner inden for 12 domæner: fysisk funktion, vitalitet, følelsesmæssig funktion, spiseforstyrrelser, behandlingsbyrde, generel sundhedsopfattelse, social funktion, kropsopfattelse, rollebegrænsninger, vægtproblemer, luftvejssymptomer, fordøjelsessymptomer.
4 uger
Borg skala
Tidsramme: 4 uger
Borg-skalaen er en valideret indikator for intensiteten af ​​akut dyspnø. Det går fra 0 til 10, hvor en værdi på 0 repræsenterer "noget overhovedet", 5 er synonymt med "alvorlig" og 10 betyder "maksimal dyspnø".
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner