Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsoefeningen in combinatie met uithoudings- en krachttraining bij patiënten met cystische fibrose.

23 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van ademhalingsoefeningen in combinatie met duur- en krachttraining op kortademigheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven van patiënten met cystische fibrose.

Cystic fibrosis (CF) is een multi-systeem erfelijke ziekte. Het is een veel voorkomende autosomaal recessieve ziekte. Het treft vooral de longen, lever en exocriene klieren van de pancreas, evenals de darmen. De productie van stroperig slijm en een omgeving die vatbaar is voor chronische luchtwegblokkades. Hierdoor kunnen schadelijke micro-organismen de longen infecteren. De rol van lichaamsbeweging als prognostische indicator of therapeutisch hulpmiddel is belangrijk in CF-onderzoek over de hele wereld. Het doel van deze studie is om de effecten van ademhalingsoefeningen in combinatie met duur- en krachttraining op kortademigheid en kwaliteit van leven van patiënten met cystische fibrose te achterhalen. Het wordt een quasi-experimenteel onderzoek. De behandeling zal aan alle deelnemers 3 sessies per week gedurende 4 weken worden gegeven. Evaluatie voor en na de behandeling wordt gecontroleerd door middel van CFQ-R+14. Alle patiënten zullen worden behandeld met een oefenprogramma van actieve cyclusademhalingstechnieken (ACBT), getuite lipademhaling, duurtraining van 20 tot 30 minuten (lopen, fietsen) en krachttraining met Thera-Bands (bilaterale armverhoging, bilaterale knie-extensie). De inspanningscapaciteit wordt gemeten met 6MWT. Dyspnoe en vermoeidheid worden gemeten met de Borg-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Bahria International Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-50 jaar
  • Man en vrouw zullen beide worden opgenomen
  • klinisch stabiel
  • Kortademigheid bij inspanning

Uitsluitingscriteria:

  • rookgeschiedenis >10 jaar
  • klinische diagnose van astma
  • Lichamelijke en psychische handicap die deelname verhinderen
  • medische aandoening die personen in gevaar kan brengen tijdens training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Er zal één groep zijn en de studie zal quasi-experimenteel onderzoek zijn. Behandeling zal worden gegeven aan alle 28 deelnemers, 3 sessies in een week gedurende 4 weken. Pre- en post-treat-bedoelde evaluatie zal worden gecontroleerd door CFQR+14. Alle patiënten zullen worden behandeld met een oefenprogramma van actieve cyclusademhalingstechnieken (ACBT), getuite lipademhaling, duurtraining van 20 tot 30 minuten (lopen, fietsen) en krachttraining met Thera-Bands (bilaterale armverhoging, bilaterale knie-extensie). De inspanningscapaciteit wordt gemeten met 6MWT. Dyspnoe en vermoeidheid worden gemeten met de Borg-schaal.
Ander: Oefening
Er zal één groep zijn en de studie zal quasi-experimenteel onderzoek zijn. Behandeling zal worden gegeven aan alle 28 deelnemers, 3 sessies in een week gedurende 4 weken. Pre- en post-treat-bedoelde evaluatie zal worden gecontroleerd door CFQR+14. Alle patiënten zullen worden behandeld met een oefenprogramma van actieve cyclusademhalingstechnieken (ACBT), getuite lipademhaling, duurtraining van 20 tot 30 minuten (lopen, fietsen) en krachttraining met Thera-Bands (bilaterale armverhoging, bilaterale knie-extensie). De inspanningscapaciteit wordt gemeten met 6MWT. Dyspnoe en vermoeidheid worden gemeten met de Borg-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten (6MWT)
Tijdsspanne: 4 weken
De 6-min looptest (6MWT) evalueert submaximale inspanningsreacties. Het komt steeds vaker voor in klinische onderzoeken, vooral in situaties van cardiopulmonale aandoeningen zoals cystische fibrose, waar het inspanningsvermogen en de hoeveelheid fysieke activiteit van de patiënt beperkt zijn. Het wordt gebruikt om functionele capaciteit te beoordelen, epidemiologisch onderzoek uit te voeren, het succes van therapieën te volgen en morbiditeit en overlijden te voorspellen voor prognose. De 6MWT wordt ook beschouwd als een goedkope, gemakkelijk herhaalbare poliklinische test met hoge betrouwbaarheid en klinisch gebruik.
4 weken
CFQ-R14+
Tijdsspanne: 4 weken
Kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde KvL-vragenlijst, CFQ-R 14+. De CFQ-R 14+ bestaat uit 49 zelfgerapporteerde items binnen 12 domeinen: fysiek functioneren, vitaliteit, emotioneel functioneren, eetstoornissen, behandellast, algemene gezondheidsperceptie, sociaal functioneren, lichaamsbeeld, rolbeperkingen, gewichtsproblemen, luchtwegklachten, spijsverteringsklachten.
4 weken
Borg-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Borg-schaal is een gevalideerde indicator van de intensiteit van acute kortademigheid. Het varieert van 0 tot 10 waarbij een waarde van 0 staat voor "helemaal niets", 5 is synoniem met "ernstig" en 10 betekent "maximale kortademigheid".
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met cystische fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren