嚢胞性線維症患者における持久力および筋力トレーニングと組み合わせた呼吸運動の効果。
2023年1月23日 更新者：Riphah International University
嚢胞性線維症患者の呼吸困難、運動能力、生活の質に対する持久力および筋力トレーニングと組み合わせた呼吸運動の効果。
嚢胞性線維症 (CF) は、多系統遺伝性疾患です。
よくある常染色体劣性疾患です。
それは主に肺、肝臓、膵臓の外分泌腺、および腸に影響を与えます.
粘液の生成と、慢性的な気道閉塞を起こしやすい環境。
これにより、有害な微生物が肺に感染する可能性があります。
予後指標または治療補助としての運動の役割は、世界中の CF 研究において重要です。
この研究の目的は、嚢胞性線維症患者の呼吸困難と生活の質に対する持久力と筋力トレーニングを組み合わせた呼吸運動の効果を見つけることです。
準実験的研究になります。
治療はすべての参加者に 1 週間に 3 回、4 週間行われます。
CFQ-R+14 により、処理前および処理後の評価がチェックされます。
すべての患者は、アクティブ サイクル呼吸法 (ACBT)、口すぼめ呼吸、20 ～ 30 分の持久力運動 (ウォーキング、サイクリング)、Thera-Band を使用した筋力トレーニング (両側の腕を上げる、両側の膝の伸展) の運動プログラムで治療されます。
運動能力は 6MWT で測定されます。
呼吸困難と疲労はボルグスケールで測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Bahria International Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 14 ～ 50 歳
- 男女ともに収録予定
- 臨床的に安定
- 努力による息切れ
除外基準:
- 10年以上の喫煙歴
- 喘息の臨床診断
- 参加を妨げる身体的および精神的障害
- 運動トレーニング中に個人を危険にさらす可能性のある病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
グループは1つになり、研究は準実験的研究になります。
治療は28人の参加者全員に、週に3回、4週間行われます。
処理前および処理後の評価は、CFQR+14 によってチェックされます。
すべての患者は、アクティブ サイクル呼吸法 (ACBT)、口すぼめ呼吸、20 ～ 30 分の持久力運動 (ウォーキング、サイクリング)、Thera-Band を使用した筋力トレーニング (両側の腕を上げる、両側の膝の伸展) の運動プログラムで治療されます。
運動能力は 6MWT で測定されます。
呼吸困難と疲労はボルグスケールで測定されます。
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グループは1つになり、研究は準実験的研究になります。
治療は28人の参加者全員に、週に3回、4週間行われます。
処理前および処理後の評価は、CFQR+14 によってチェックされます。
すべての患者は、アクティブ サイクル呼吸法 (ACBT)、口すぼめ呼吸、20 ～ 30 分の持久力運動 (ウォーキング、サイクリング)、Thera-Band を使用した筋力トレーニング (両側の腕を上げる、両側の膝の伸展) の運動プログラムで治療されます。
運動能力は 6MWT で測定されます。
呼吸困難と疲労はボルグスケールで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分歩行試験（6MWT）
時間枠：4週間
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、最大下の運動反応を評価します。
特に嚢胞性線維症のような心肺疾患の状況では、患者の運動能力と身体活動量が制限されているため、臨床研究でより一般的になりつつあります.
機能的能力の評価、疫学的研究の実施、治療の成功の追跡、および予後のための罹患率と死亡率の予測に使用されます。
6MWT は、信頼性が高く、臨床で使用できる、低コストで再現性の高い外来検査としても評価されています。
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4週間
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CFQ-R14+
時間枠：4週間
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生活の質は、疾患固有の健康関連 QoL アンケート、CFQ-R 14+ を使用して測定されました。CFQ-R 14+ は、身体機能、活力、感情機能、摂食障害、治療負担、一般的な健康認識、社会的機能、身体イメージ、役割の制限、体重の問題、呼吸器症状、消化器症状。
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4週間
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ボーグの鱗
時間枠：4週間
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ボルグスケールは、急性呼吸困難の強度の有効な指標です。
値は 0 から 10 の範囲で、値 0 は「何もない」を表し、5 は「重度」と同義で、10 は「最大の呼吸困難」を意味します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
- Kapnadak SG, Dimango E, Hadjiliadis D, Hempstead SE, Tallarico E, Pilewski JM, Faro A, Albright J, Benden C, Blair S, Dellon EP, Gochenour D, Michelson P, Moshiree B, Neuringer I, Riedy C, Schindler T, Singer LG, Young D, Vignola L, Zukosky J, Simon RH. Cystic Fibrosis Foundation consensus guidelines for the care of individuals with advanced cystic fibrosis lung disease. J Cyst Fibros. 2020 May;19(3):344-354. doi: 10.1016/j.jcf.2020.02.015. Epub 2020 Feb 27.
- Rand S, Prasad SA. Exercise as part of a cystic fibrosis therapeutic routine. Expert Rev Respir Med. 2012 Jun;6(3):341-51; quiz 352. doi: 10.1586/ers.12.19.
- Robinson KA, McKoy N, Saldanha I, Odelola OA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub2.
- Ziegler B, Rovedder PM, Oliveira CL, de Abreu e Silva F, de Tarso Roth Dalcin P. Repeatability of the 6-minute walk test in adolescents and adults with cystic fibrosis. Respir Care. 2010 Aug;55(8):1020-5.
- Quon BS, Wilkie SS, Ramsook AH, Schaeffer MR, Puyat JH, Wilcox PG, Guenette JA. Qualitative dimensions of exertional dyspnea in adults with cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2016 Aug 1;121(2):449-56. doi: 10.1152/japplphysiol.00391.2016. Epub 2016 Jun 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了