Körperzusammensetzung und Fettleber
16. August 2023 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Analyse der prognostischen Korrelation zwischen Körperzusammensetzungsanalyse und Fettleberprogression bei Patienten mit Fettleber mittels Niedrigdosis-CT
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Prognose einer Fettleber und dem Ergebnis der Analyse der Körperzusammensetzung basierend auf einer kontrastlosen Niedrigdosis-CT bei Patienten mit Fettlebererkrankung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung (Fettleber mit Übergewicht/Adipositas oder Typ-II-DM oder andere metabolische Dysfunktion)
- oder nichtalkoholische Fettlebererkrankung mit Leberfunktionstestanomalie
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- chronische Hepatitis B oder C
- andere mit einer Fettleber in Verbindung stehende Erkrankungen wie Glykogenspeicherkrankheit, Lipodystrophie, familiäre kombinierte Hyperlipidämie, Hypobetalipoproteinämie, Weber-Christian-Syndrom oder Abetalipoproteinämie
- auf Medikamente im Zusammenhang mit hepatischer Steatose (Tamoxifen, Steroid, Valproinsäure, Methotrexat, Amiodaron)
- Diabetes nach Pankreatektomie
- Geschichte der gesamten parenteralen Ernährung in 6 Monaten
- Schwangerschaft oder stillende Mutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nicht-Kontrast-Niedrigdosis-Abdomen-CT
Nicht-Kontrast-Niedrigdosis-Abdomen-CT (effektive Zieldosis: < 1,5 mSv).
Die CT-basierte Analyse der Körperzusammensetzung wird mit kommerziell erhältlicher automatischer Segmentierungssoftware (DeepCatch, Medical IP, Südkorea) durchgeführt.
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Effektive Zieldosis: < 1,5 mSv Wird zweimal im Abstand von 6 Monaten durchgeführt.
Fibroscan wird innerhalb einer Woche nach einer Niedrigdosis-CT durchgeführt.
Es wird als Referenzstandard für hepatische Fibrose und Steatose verwendet.
Der BIA-Test wird am selben Tag der Niedrigdosis-CT durchgeführt.
Kommerziell erhältliches Modell (Inbody 270) wird verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen dem Ergebnis der Körperzusammensetzungsanalyse aus CT und dem Leberfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate nach CT-Akquisition
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Zusammenhang zwischen viszeralem Fettvolumenanteil (erhalten aus CT-Analyse mittels automatischer Körpersegmentierung, einheitslos (viszeraler Fettanteil = viszerales Fettvolumen/Gesamtkörpervolumen)) und CAP-Wert von Fibroscan
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6 Monate nach CT-Akquisition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis von angemessener Niedrigdosis-CT-Erfassung und -Analyse des Abdomens ohne Kontrastmittel
Zeitfenster: 6 Monate nach CT-Akquisition
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Anzahl der CT-Scans mit effektiver Dosis < 1,5 mSv UND erfolgreicher automatischer Analyse der Körperzusammensetzung (ohne manuelle Bearbeitung) dividiert durch die Gesamtzahl der CT-Scans
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6 Monate nach CT-Akquisition
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Beziehung zwischen dem Ergebnis der Analyse der Körperzusammensetzung aus CT und Leberfibrose
Zeitfenster: 6 Monate nach CT-Akquisition
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Zusammenhang zwischen viszeralem Fettvolumenanteil (CT-Analyse mit automatischer Körpersegmentierung, einheitenlos (viszeraler Fettanteil = viszerales Fettvolumen/Gesamtkörpervolumen)) und Lebersteifigkeitswert von Fibroscan
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6 Monate nach CT-Akquisition
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Übereinstimmung zwischen dem Ergebnis der Körperzusammensetzungsanalyse aus der CT und der bioelektrischen Impedanzanalyse (Inbody-Test)
Zeitfenster: 6 Monate nach CT-Akquisition
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Übereinstimmung von viszeralem Fett, subkutanem Fett, Muskelanteil zwischen CT-basierter Körperzusammensetzung und Inbody-Testergebnissen
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6 Monate nach CT-Akquisition
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Zufallsbefunden
Zeitfenster: 6 Monate nach CT-Akquisition
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zufällig entdeckte Befunde im Low-Dose-Abdomen-CT
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6 Monate nach CT-Akquisition
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong Min Lee, MD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-2022-3238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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