身体成分和脂肪肝
2023年8月16日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
应用低剂量CT分析脂肪肝患者体成分分析与脂肪肝进展的预后相关性
本研究探讨脂肪肝预后与脂肪肝患者基于非增强低剂量 CT 的身体成分分析结果之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 代谢功能障碍相关的脂肪肝疾病（脂肪肝伴有超重/肥胖，或 II 型糖尿病或其他代谢功能障碍）
- 或非酒精性脂肪肝并伴有肝功能检查异常
- 签署知情同意书
排除标准：
- 慢性乙型或丙型肝炎
- 与脂肪肝相关的其他疾病，如糖原贮积病、脂肪代谢障碍、家族性联合高脂血症、低β脂蛋白血症、Weber-Christian综合征或无β脂蛋白血症
- 服用与肝脂肪变性相关的药物（他莫昔芬、类固醇、丙戊酸、甲氨蝶呤、胺碘酮）
- 胰腺切除术后糖尿病
- 6个月内全胃肠外营养史
- 怀孕或哺乳的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非对比低剂量腹部 CT
非对比低剂量腹部 CT（目标有效剂量：< 1.5 mSv）。
基于 CT 的身体成分分析是使用市售的自动分割软件（DeepCatch、Medical IP、韩国）进行的。
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目标有效剂量：< 1.5 mSv 每隔 6 个月进行两次。
Fibroscan 在低剂量 CT 后一周内进行。
它被用作肝纤维化和脂肪变性的参考标准。
BIA测试在低剂量CT的同一天进行。
使用市售型号（Inbody 270）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT身体成分分析结果与肝脏脂肪分数的关系
大体时间：CT 采集后 6 个月
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内脏脂肪体积分数（通过使用自动身体分割的 CT 分析获得，无单位（内脏脂肪分数 = 内脏脂肪体积 / 全身体积））与 fibroscan 的 CAP 值之间的关系
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CT 采集后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适当的非对比低剂量腹部 CT 采集和分析的比例
大体时间：CT 采集后 6 个月
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有效剂量 < 1.5 mSv 的 CT 扫描次数和成功的自动身体成分分析（无需手动编辑）除以 CT 扫描总数
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CT 采集后 6 个月
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CT体成分分析结果与肝纤维化的关系
大体时间：CT 采集后 6 个月
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内脏脂肪体积分数（使用自动身体分割的 CT 分析，无单位（内脏脂肪分数 = 内脏脂肪体积/全身体积））和纤维扫描的肝脏硬度值之间的关系
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CT 采集后 6 个月
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CT 身体成分分析结果与生物电阻抗分析（Inbody 测试）之间的一致性
大体时间：CT 采集后 6 个月
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基于 CT 的身体成分与 Inbody 测试结果之间内脏脂肪、皮下脂肪、肌肉量的一致性
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CT 采集后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偶然发现的发生率
大体时间：CT 采集后 6 个月
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低剂量腹部 CT 偶然发现的发现
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CT 采集后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong Min Lee, MD、professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月10日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月14日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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