Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättning och fettleversjukdom

16 augusti 2023 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Analys av den prognostiska korrelationen mellan kroppssammansättningsanalys och fettleverprogression hos patienter med fettlever som använder lågdos CT

Denna studie undersöker sambandet mellan fettleverprognos och kroppssammansättningsanalysresultat baserat på icke-kontrast lågdos CT hos patienter med fettleversjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • metabolisk dysfunktion associerad fettleversjukdom (fettlever med övervikt/fetma, eller typ II DM eller annan metabolisk dysfunktion)
  • eller alkoholfri fettleversjukdom med leverfunktionsavvikelse
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kronisk hepatit B eller C
  • annan sjukdom relaterad till fettlever såsom glykogenlagringssjukdom, lipodystrofi, familjär kombinerad hyperlipidemi, hypobetalipoproteinemi, Weber-Christians syndrom eller abetalipoproteinemi
  • på medicin relaterade till leversteatos (tamoxifen, steroid, valproinsyra, metotrexat, amiodaron)
  • diabetes efter pankreatektomi
  • historia av total parenteral näring under 6 månader
  • graviditet eller ammande mamma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: icke-kontrast låg dos buken CT
icke-kontrast lågdos abdomen CT (måleffektiv dos: < 1,5 mSv). CT-baserad kroppssammansättningsanalys utförs med kommersiellt tillgänglig programvara för automatisk segmentering (DeepCatch, Medical IP, Sydkorea).
Diagnostiskt test: Kontrastfri lågdos buken CT
effektiv måldos: < 1,5 mSv Det utförs två gånger med 6-månadersintervall.
Diagnostiskt test: Fibroscan
Fibroscan utförs inom en vecka efter lågdos CT. Det används som referensstandard för leverfibros och steatos.
Diagnostiskt test: bioelektrisk impedansanalys (BIA)
BIA-test utförs samma dag av lågdos CT. Kommersiellt tillgänglig modell (Inbody 270) används.
Andra namn:
  • Inbody test (kommersiellt namn)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan kroppssammansättningsanalys resultat från CT och leverfettfraktion
Tidsram: 6 månader efter CT-förvärv
förhållandet mellan visceral fettvolymfraktion (erhållen från CT-analys med automatisk kroppssegmentering, enhetslös (visceral fettfraktion = visceral fettvolym/total kroppsvolym)) och CAP-värdet för fibroscan
6 månader efter CT-förvärv

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan lämplig icke-kontrast låg dos abdomen CT förvärv & analys
Tidsram: 6 månader efter CT-förvärv
Antal CT-skanningar med effektiv dos < 1,5 mSv OCH framgångsrik automatisk kroppssammansättningsanalys (utan manuell redigering) dividerat med totalt antal CT-skanningar
6 månader efter CT-förvärv
samband mellan kroppssammansättningsanalys resultat från CT och leverfibros
Tidsram: 6 månader efter CT-förvärv
samband mellan visceral fettvolymfraktion (CT-analys med automatisk kroppssegmentering, enhetslös (visceral fettfraktion = visceral fettvolym/total kroppsvolym)) och leverstyvhetsvärde för fibroscan
6 månader efter CT-förvärv
överensstämmelse mellan kroppssammansättningsanalysresultat från CT och bioelektrisk impedansanalys (Inbody-test)
Tidsram: 6 månader efter CT-förvärv
överensstämmelse mellan visceralt fett, subkutant fett, muskelmängd mellan CT-baserad kroppssammansättning och Inbody-testresultat
6 månader efter CT-förvärv

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av tillfälliga fynd
Tidsram: 6 månader efter CT-förvärv
tillfälligt upptäckta fynd på lågdos abdomen CT
6 månader efter CT-förvärv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong Min Lee, MD, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUH-2022-3238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera