체성분과 지방간질환
2023년 8월 16일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
저선량 CT를 이용한 지방간 환자의 체성분 분석과 지방간 진행의 예후적 상관관계 분석
본 연구는 지방간 질환 환자에서 비조영 저선량 CT를 이용한 지방간 예후와 체성분 분석 결과와의 관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(과체중/비만이 있는 지방간 또는 유형 II DM 또는 기타 대사 기능 장애)
- 또는 간기능 검사 이상이 있는 비알코올성 지방간 질환
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 만성 B형 또는 C형 간염
- 글리코겐 축적병, 지방이영양증, 가족성 고지혈증, 저베타지방단백혈증, 베버-크리스찬 증후군 또는 무베타지방단백혈증과 같은 지방간과 관련된 다른 질병
- 간 지방증과 관련된 약물(타목시펜, 스테로이드, 발프로산, 메토트렉세이트, 아미오다론)
- 췌장 절제술 후 당뇨병
- 6개월 동안의 총 비경구 영양 이력
- 임신 또는 간호 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비조영 저선량 복부 CT
비조영 저선량 복부 CT(목표 유효 선량: < 1.5 mSv).
시판되는 자동 분할 소프트웨어(DeepCatch, Medical IP, South Korea)를 사용하여 CT 기반 체성분 분석을 수행합니다.
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목표유효선량: < 1.5 mSv 6개월 간격으로 2회 실시한다.
Fibroscan은 저선량 CT의 일주일 이내에 수행됩니다.
간 섬유화 및 지방증의 참조 표준으로 사용됩니다.
저선량 CT 촬영 당일 BIA 검사를 시행합니다.
시중에서 판매되는 모델(인바디 270)을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 체성분 분석결과와 간 지방분율과의 관계
기간: CT 취득 후 6개월
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내장지방량(Auto Body Segmentation을 이용한 CT 분석, Unitless(내장지방량=내장지방량/총체적))과 섬유스캔의 CAP 값과의 관계
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CT 취득 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 비조영 저선량 복부 CT 획득 및 분석 비율
기간: CT 취득 후 6개월
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유효 선량이 1.5 mSv 미만인 CT 스캔 수 및 성공적인 자동 체성분 분석(수동 편집 없이)을 총 CT 스캔 수로 나눈 값
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CT 취득 후 6개월
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CT 체성분분석결과와 간섬유증과의 관계
기간: CT 취득 후 6개월
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내장지방량(자동체분법을 이용한 CT분석, 단위없음(내장지방량=내장지방량/총체적))과 섬유스캔의 간경직도 값과의 관계
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CT 취득 후 6개월
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CT의 체성분 분석 결과와 생체 전기 임피던스 분석(Inbody test)의 일치도
기간: CT 취득 후 6개월
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CT 기반 체성분과 인바디 검사 결과 간 내장지방, 피하지방, 근육량 일치도
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CT 취득 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우연한 발견의 빈도
기간: CT 취득 후 6개월
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저선량 복부 CT에서 우연히 발견된 소견
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CT 취득 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Min Lee, MD, professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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