Self Management and Recovery Training (SMART) Erholungsstudie (SMART)
9. Juni 2023 aktualisiert von: Yale University
Selbstmanagement- und Erholungstraining (SMART) Erholungsbeteiligung und Ergebnisse des Alkoholkonsums
Diese Studie identifiziert, ob und wie Online-Selbsthilfegruppen arbeiten können, um ihren Teilnehmern therapeutischen Nutzen zu verleihen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Online-Selbsthilfegruppen (z. B. SMART Recovery) sind eine immer häufigere nicht-professionelle Intervention für Menschen, die problematischen Alkoholkonsum haben, aber es ist unklar, wie sie den Teilnehmern helfen, ihren Konsum zu reduzieren.
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der Alkoholkonsum nach der Teilnahme an Online-Meetings der psychoedukativen SMART Recovery-Selbsthilfegruppe stärker abnimmt als nach dem Erhalt von psychoedukativen Inhalten allein.
Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob Variablen wie Lebensqualität und Genesungskapital (d. h. Ressourcen zur Unterstützung der Genesung von der Sucht) mit den Behandlungsergebnissen zusammenhängen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht fließend Englisch und hat mindestens die Lesefähigkeit der 6. Klasse
- AUDIT-Score von ≥8
- Hat den Wunsch, seinen Alkoholkonsum zu reduzieren oder einzustellen
- Hat Zugang zu einem Telefon oder Computer mit zuverlässiger Internetverbindung, einem funktionsfähigen Mikrofon und einer Kamera
- Ist bereit, einer Audio- und Videoaufzeichnung während der Sitzungen zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Ist nicht in der Lage, sich für die 6-wöchige Intervention und die ein- und dreimonatige Nachsorge zu verpflichten.
- Hat den Status einer gefährdeten Bevölkerung (z. B. schwangere Menschen, Gefangene)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zustand der Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine E-Mail mit einem Qualtrics-Umfragelink mit psychoedukativen Inhalten.
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Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine E-Mail mit einem Qualtrics-Umfragelink mit psychoedukativen Inhalten.
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Experimental: Bedingung der Selbsthilfegruppe
Die Teilnehmer nehmen an sechs wöchentlichen Online-SMART Recovery-Meetings in Gruppen von fünf bis acht Personen teil.
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Unter der Bedingung der Support-Gruppe werden Meetings online über HIPAA-konformes Zoom abgehalten und von einem geschulten SMART Recovery-Meeting-Moderator geleitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Alkoholkonsums im vergangenen Monat: Trinktage
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Timeline Follow-back (TLFB) wird über eine Umfrage verwendet, um Änderungen im Alkohol- und anderen Drogenkonsum bei Studienteilnehmern zu charakterisieren.
Die prozentualen Trinktage werden aus der Selbstauskunft auf TLFB abgeleitet.
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Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Änderung des Alkohol-Drogen-Konsums im vergangenen Monat: Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Timeline Follow-back (TLFB) wird über eine Umfrage verwendet, um Änderungen im Alkohol- und anderen Drogenkonsum bei Studienteilnehmern zu charakterisieren.
Der Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum wird aus dem Selbstbericht auf TLFB abgeleitet.
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Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Die Lebensqualität wird anhand des WHOQOL-BREF per Umfrage bewertet; ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität in vier Bereichen.
Die Werte reichen von 1-5.
Jeder Domain-Score wird gemittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin. .
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Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Änderung des Rückgewinnungskapitals
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Das Rückgewinnungskapital wird anhand der Bewertung des Rückgewinnungskapitals per Umfrage bewertet; Ein 50-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Wiederherstellungskapital mit zehn Domänen; jedes Element wird binär bewertet, die Punktzahl reicht von 0-50; Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Rückgewinnungskapital hin.
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Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000034747
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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