Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Self Management and Recovery Training (SMART) Återhämtningsstudie (SMART)

9 juni 2023 uppdaterad av: Yale University

Self Management and Recovery Training (SMART) Återhämtningsengagemang och resultat av alkoholanvändning

Denna studie identifierar om och hur onlinestödgrupper kan arbeta för att ge sina deltagare terapeutiska fördelar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Onlinesupportgrupper (t.ex. SMART Recovery) är en allt vanligare icke-professionell intervention för personer som ägnar sig åt problematisk alkoholanvändning, men det är oklart hur de hjälper deltagarna att minska sin användning.

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om alkoholanvändningen minskar mer efter att ha deltagit i online SMART Recovery psykoedukativa stödgruppsmöten, jämfört med enbart psykoedukativt innehåll.

De sekundära målen är att identifiera om variabler som livskvalitet och återhämtningskapital (dvs resurser för att stödja återhämtning från missbruk) relaterar till behandlingsresultat.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är flytande i engelska och har en läsnivå i 6:e klass eller högre
  • AUDIT-poäng på ≥8
  • Har en viss önskan att dra ner på eller sluta använda alkohol
  • Har tillgång till en telefon eller dator med pålitlig internetuppkoppling, en fungerande mikrofon och kamera
  • Är villig att samtycka till att ljud och bild spelas in under mötena

Exklusions kriterier:

  • Kan inte åta sig de 6 veckornas intervention och en- och tremånadersuppföljningen.
  • Har en sårbar befolkningsstatus (t.ex. gravida, fångar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoeducerande tillstånd
Deltagarna får ett e-postmeddelande varje vecka med en Qualtrics-enkätlänk som innehåller psykoedukativt innehåll.
Deltagarna får ett e-postmeddelande varje vecka med en Qualtrics-enkätlänk som innehåller psykoedukativt innehåll.
Experimentell: Supportgruppens tillstånd
Deltagarna kommer att delta i sex veckovisa onlinemöten för SMART Recovery i grupper om fem till åtta.
Stödgruppens skick, möten kommer att hållas online via HIPAA-kompatibel Zoom och drivs av en utbildad SMART Recovery mötesfacilitator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkoholanvändning den senaste månaden: dricksdagar
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Timeline Follow-back (TLFB) kommer att användas via enkät för att karakterisera förändringar i alkohol- och annan droganvändning för studiedeltagare. Procent Drinking Days kommer att härledas från självrapportering på TLFB.
Baslinje, 1 månad och 3 månader
Förändring av alkoholmissbruk under den senaste månaden: dagar med stort drickande
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Timeline Follow-back (TLFB) kommer att användas via enkät för att karakterisera förändringar i alkohol- och annan droganvändning för studiedeltagare. Procent Heavy Drinking Days kommer att härledas från självrapportering på TLFB.
Baslinje, 1 månad och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av WHOQOL-BREF via enkät; ett 26-objekt självrapporterande mått på livskvalitet i fyra domäner. Poäng varierar från 1-5. Varje domänpoäng beräknas i genomsnitt. Högre poäng indikerar högre livskvalitet. .
Baslinje, 1 månad och 3 månader
Förändring av återvinningskapital
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Återvinningskapital kommer att bedömas med hjälp av bedömning av återvinningskapital via enkät; Ett 50-objekt självrapporterande mått på återvinningskapital med tio domäner; varje objekt är klassificerat i binärt, poäng varierar från 0-50; högre poäng indikerar högre återvinningskapital.
Baslinje, 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Psykopedagogiskt mejl

3
Prenumerera