- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05756114
Self Management and Recovery Training (SMART) Återhämtningsstudie (SMART)
Self Management and Recovery Training (SMART) Återhämtningsengagemang och resultat av alkoholanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Onlinesupportgrupper (t.ex. SMART Recovery) är en allt vanligare icke-professionell intervention för personer som ägnar sig åt problematisk alkoholanvändning, men det är oklart hur de hjälper deltagarna att minska sin användning.
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om alkoholanvändningen minskar mer efter att ha deltagit i online SMART Recovery psykoedukativa stödgruppsmöten, jämfört med enbart psykoedukativt innehåll.
De sekundära målen är att identifiera om variabler som livskvalitet och återhämtningskapital (dvs resurser för att stödja återhämtning från missbruk) relaterar till behandlingsresultat.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är flytande i engelska och har en läsnivå i 6:e klass eller högre
- AUDIT-poäng på ≥8
- Har en viss önskan att dra ner på eller sluta använda alkohol
- Har tillgång till en telefon eller dator med pålitlig internetuppkoppling, en fungerande mikrofon och kamera
- Är villig att samtycka till att ljud och bild spelas in under mötena
Exklusions kriterier:
- Kan inte åta sig de 6 veckornas intervention och en- och tremånadersuppföljningen.
- Har en sårbar befolkningsstatus (t.ex. gravida, fångar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Psykoeducerande tillstånd
Deltagarna får ett e-postmeddelande varje vecka med en Qualtrics-enkätlänk som innehåller psykoedukativt innehåll.
|
Deltagarna får ett e-postmeddelande varje vecka med en Qualtrics-enkätlänk som innehåller psykoedukativt innehåll.
|
Experimentell: Supportgruppens tillstånd
Deltagarna kommer att delta i sex veckovisa onlinemöten för SMART Recovery i grupper om fem till åtta.
|
Stödgruppens skick, möten kommer att hållas online via HIPAA-kompatibel Zoom och drivs av en utbildad SMART Recovery mötesfacilitator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i alkoholanvändning den senaste månaden: dricksdagar
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Timeline Follow-back (TLFB) kommer att användas via enkät för att karakterisera förändringar i alkohol- och annan droganvändning för studiedeltagare.
Procent Drinking Days kommer att härledas från självrapportering på TLFB.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Förändring av alkoholmissbruk under den senaste månaden: dagar med stort drickande
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Timeline Follow-back (TLFB) kommer att användas via enkät för att karakterisera förändringar i alkohol- och annan droganvändning för studiedeltagare.
Procent Heavy Drinking Days kommer att härledas från självrapportering på TLFB.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av WHOQOL-BREF via enkät; ett 26-objekt självrapporterande mått på livskvalitet i fyra domäner.
Poäng varierar från 1-5.
Varje domänpoäng beräknas i genomsnitt.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet. .
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Förändring av återvinningskapital
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Återvinningskapital kommer att bedömas med hjälp av bedömning av återvinningskapital via enkät; Ett 50-objekt självrapporterande mått på återvinningskapital med tio domäner; varje objekt är klassificerat i binärt, poäng varierar från 0-50; högre poäng indikerar högre återvinningskapital.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000034747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Psykopedagogiskt mejl
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanVägar för att avancera riktade och hjälpsamma samtal om allvarliga sjukdomar (PATH-SIC) ((PATH-SIC))Bröstcancer | Gynekologisk cancer | Bröstcancer | Mag-tarmcancer | Genitourinär cancerFörenta staterna