- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756114
Self Management and Recovery Training (SMART) -palautustutkimus (SMART)
Self Management and Recovery Training (SMART) toipumiseen osallistuminen ja alkoholin käytön tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkotukiryhmät (esim. SMART Recovery) ovat yhä yleisempi ei-ammattimainen interventio ihmisille, jotka osallistuvat ongelmalliseen alkoholinkäyttöön, mutta on epäselvää, kuinka ne auttavat osallistujia vähentämään käyttöä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, väheneekö alkoholin käyttö enemmän SMART Recovery -psykoedukatiivisten tukiryhmien online-kokouksiin osallistumisen jälkeen verrattuna pelkän psykokasvatuksen sisällön saamiseen.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa, liittyvätkö muuttujat, kuten elämänlaatu ja palautumispääoma (eli riippuvuudesta toipumista tukevat resurssit) hoitotuloksiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän puhuu sujuvasti englantia ja sinulla on 6. luokan lukutaito tai korkeampi
- AUDIT-pisteet ≥8
- Hänellä on halu vähentää tai lopettaa alkoholin käyttö
- Käytettävissä on puhelin tai tietokone luotettavalla Internet-yhteydellä, toimiva mikrofoni ja kamera
- On valmis suostumaan ääni- ja videotallennukseen kokousten aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty sitoutumaan kuuden viikon interventioon ja yhden ja kolmen kuukauden seurantaan.
- Hänellä on haavoittuva väestötila (esim. raskaana olevat ihmiset, vangit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Psykokasvatustila
Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on Qualtrics-kyselyn linkki, joka sisältää psykokasvatuksen sisältöä.
|
Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on Qualtrics-kyselyn linkki, joka sisältää psykokasvatuksen sisältöä.
|
Kokeellinen: Tukiryhmän kunto
Osallistujat osallistuvat kuuteen viikoittaiseen SMART Recovery -verkkokokoukseen 5-8 hengen ryhmissä.
|
Tukiryhmän kunto, kokoukset pidetään verkossa HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta, ja niitä johtaa koulutettu SMART Recovery -kokousohjaaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuluneen kuukauden alkoholinkäytössä: juomapäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään kyselyn avulla luonnehtimaan muutoksia tutkimukseen osallistuvien alkoholin ja muiden huumeiden käytössä.
Percent Drinking Days saadaan TLFB:n omasta raportista.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Muutos kuluneen kuukauden alkoholin huumeidenkäytössä: runsaat juomapäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään kyselyn avulla luonnehtimaan muutoksia tutkimukseen osallistuvien alkoholin ja muiden huumeiden käytössä.
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus saadaan TLFB:n omasta raportista.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREF-tutkimuksen avulla; 26-kohdan itseraportin elämänlaadun mittari neljällä alalla.
Pisteet vaihtelevat 1-5.
Jokaisesta verkkotunnuksesta lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. .
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Palautuspääoman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Takaisinperintäpääoma arvioidaan käyttämällä Assessment of Recovery Capital -kyselyä; 50-kohdan itseraportin palautuspääoman mitta, jossa on kymmenen verkkotunnusta; jokainen kohde luokitellaan binääriarvolla, pisteet vaihtelevat 0-50; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palautuspääomaa.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Psykokasvatussähköposti
-
University of California, San FranciscoValmis