Self Management and Recovery Training (SMART) Studio sul recupero (SMART)
9 giugno 2023 aggiornato da: Yale University
Self Management and Recovery Training (SMART) Coinvolgimento nel recupero e risultati sull'uso di alcol
Questo studio identifica se e come i gruppi di supporto online possono lavorare per conferire benefici terapeutici ai suoi partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I gruppi di supporto online (ad es. SMART Recovery) sono un intervento non professionale sempre più comune per le persone che fanno uso problematico di alcol, ma non è chiaro come aiutino i partecipanti a ridurne il consumo.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il consumo di alcol diminuisce di più dopo aver partecipato alle riunioni online del gruppo di supporto psicoeducativo SMART Recovery, rispetto alla sola ricezione di contenuti psicoeducativi.
Gli obiettivi secondari sono identificare se variabili come la qualità della vita e il capitale di recupero (ovvero le risorse per supportare il recupero dalla dipendenza) sono correlate ai risultati del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla correntemente l'inglese e ha un livello di lettura di 6a elementare o superiore
- Punteggio AUDIT ≥8
- Ha un certo desiderio di ridurre o abbandonare il consumo di alcol
- Ha accesso a un telefono o a un computer con una connessione Internet affidabile, un microfono e una videocamera funzionanti
- E' disponibile ad acconsentire ad essere registrato audio e video durante le riunioni
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di impegnarsi per le 6 settimane di intervento e il follow-up di uno e tre mesi.
- Ha uno status di popolazione vulnerabile (ad esempio, donne incinte, detenuti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Condizione di psicoeducazione
I partecipanti ricevono un'e-mail settimanale con un collegamento al sondaggio Qualtrics contenente contenuti psicoeducativi.
|
I partecipanti ricevono un'e-mail settimanale con un collegamento al sondaggio Qualtrics contenente contenuti psicoeducativi.
|
|
Sperimentale: Condizione del gruppo di supporto
I partecipanti parteciperanno a sei incontri SMART Recovery online settimanali in gruppi da cinque a otto.
|
Condizione del gruppo di supporto, le riunioni si terranno online tramite Zoom conforme a HIPAA e gestite da un facilitatore di riunioni SMART Recovery qualificato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di alcol nell'ultimo mese: giorni in cui si beve
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
|
Timeline Follow-back (TLFB) verrà utilizzato tramite sondaggio per caratterizzare i cambiamenti nell'uso di alcol e altre droghe per i partecipanti allo studio.
La percentuale di giorni in cui si beve sarà ricavata dall'autovalutazione su TLFB.
|
Basale, 1 mese e 3 mesi
|
|
Variazione del consumo di droghe alcoliche nell'ultimo mese: giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
|
Timeline Follow-back (TLFB) verrà utilizzato tramite sondaggio per caratterizzare i cambiamenti nell'uso di alcol e altre droghe per i partecipanti allo studio.
La percentuale di giorni in cui si beve molto sarà ricavata dall'autovalutazione su TLFB.
|
Basale, 1 mese e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
|
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il WHOQOL-BREF tramite sondaggio; una misura self-report di 26 elementi della qualità della vita in quattro domini.
I punteggi vanno da 1 a 5.
Viene calcolata la media di ogni punteggio di dominio.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. .
|
Basale, 1 mese e 3 mesi
|
|
Variazione del capitale di recupero
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
|
Il capitale di recupero sarà valutato utilizzando la Valutazione del capitale di recupero tramite indagine; Una misura self-report di 50 voci del capitale di recupero con dieci domini; ogni elemento è valutato in binario, il punteggio varia da 0 a 50; punteggi più alti indicano un capitale di recupero più elevato.
|
Basale, 1 mese e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000034747
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .