Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self Management and Recovery Training (SMART) Recovery Study (SMART)

9. června 2023 aktualizováno: Yale University

Self Management and Recovery Training (SMART) Regenerační zapojení a výsledky užívání alkoholu

Tato studie identifikuje, zda a jak mohou online podpůrné skupiny pracovat tak, aby svým účastníkům poskytly terapeutické výhody.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Online podpůrné skupiny (např. SMART Recovery) jsou stále běžnější neprofesionální intervencí pro lidi, kteří se zabývají problematickou konzumací alkoholu, ale není jasné, jak pomáhají účastníkům snížit jeho užívání.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda spotřeba alkoholu klesá více po účasti na online setkáních psychoedukační skupiny podpory SMART Recovery ve srovnání se samotným přijímáním psychoedukačního obsahu.

Sekundárními cíli je zjistit, zda se proměnné, jako je kvalita života a zotavovací kapitál (tj. zdroje na podporu zotavení ze závislosti), vztahují k výsledkům léčby.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hovoří plynně anglicky a má úroveň čtení 6. třídy nebo vyšší
  • Skóre AUDIT ≥8
  • Má nějakou touhu omezit nebo přestat konzumovat alkohol
  • Má přístup k telefonu nebo počítači se spolehlivým připojením k internetu, funkční mikrofon a kameru
  • Je ochoten souhlasit se záznamem zvuku a videa během schůzek

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen se zavázat k 6týdenní intervenci a jedno až tříměsíčnímu sledování.
  • Má zranitelný status populace (např. těhotné osoby, vězni)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukační stav
Účastníci obdrží každý týden e-mail s odkazem na průzkum společnosti Qualtrics, který obsahuje psychoedukační obsah.
Jiný: Psychoedukační email
Účastníci obdrží každý týden e-mail s odkazem na průzkum společnosti Qualtrics, který obsahuje psychoedukační obsah.
Experimentální: Podmínka skupiny podpory
Účastníci se zúčastní šesti týdenních online setkání SMART Recovery ve skupinách po pěti až osmi.
Behaviorální: Podporující skupina
Podmínka Support Group, schůzky se budou konat online prostřednictvím Zoom v souladu s HIPAA a budou vedeny vyškoleným facilitátorem setkání SMART Recovery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání alkoholu za poslední měsíc: dny pití
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Sledování časové osy (TLFB) bude využito prostřednictvím průzkumu k charakterizaci změn v užívání alkoholu a jiných drog u účastníků studie. Procento dní pití bude odvozeno z vlastního hlášení na TLFB.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna v užívání alkoholických drog za poslední měsíc: dny těžkého pití
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Sledování časové osy (TLFB) bude využito prostřednictvím průzkumu k charakterizaci změn v užívání alkoholu a jiných drog u účastníků studie. Procento dnů těžkého pití bude odvozeno z vlastního hlášení na TLFB.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Kvalita života bude hodnocena pomocí průzkumu WHOQOL-BREF; 26-položkový self-report měření kvality života ve čtyřech doménách. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Skóre každé domény je zprůměrováno. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. .
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna obnovovacího kapitálu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Návratný kapitál bude posuzován pomocí Assessment of Recovery Capital prostřednictvím průzkumu; 50-položkový self-report míra obnovovacího kapitálu s deseti doménami; každá položka je hodnocena binárně, skóre se pohybuje od 0 do 50; vyšší skóre značí vyšší návratný kapitál.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Society of Addiction Psychology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000034747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Psychoedukační email

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit