Estudo de Recuperação do Treinamento de Autogestão e Recuperação (SMART) (SMART)
9 de junho de 2023 atualizado por: Yale University
Autogestão e Treinamento de Recuperação (SMART) Envolvimento de Recuperação e Resultados do Uso de Álcool
Este estudo identifica se e como os grupos de apoio online podem funcionar para conferir benefícios terapêuticos aos seus participantes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupos de suporte on-line (por exemplo, SMART Recovery) são uma intervenção não profissional cada vez mais comum para pessoas que se envolvem em uso problemático de álcool, mas não está claro como eles ajudam os participantes a reduzir seu uso.
O objetivo principal deste estudo é determinar se o uso de álcool diminui mais depois de participar das reuniões do grupo de apoio psicoeducacional SMART Recovery on-line, em comparação com o recebimento de conteúdo psicoeducacional sozinho.
Os objetivos secundários são identificar se variáveis como qualidade de vida e capital de recuperação (ou seja, recursos para apoiar a recuperação do vício) se relacionam com os resultados do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- É fluente em inglês e tem um nível de leitura de 6ª série ou superior
- Pontuação AUDIT de ≥8
- Tem algum desejo de reduzir ou abandonar o uso de álcool
- Tem acesso a um telefone ou computador com conexão confiável à Internet, microfone funcional e câmera
- Está disposto a consentir a gravação de áudio e vídeo durante as reuniões
Critério de exclusão:
- Não é capaz de se comprometer com as 6 semanas de intervenção e o acompanhamento de um e três meses.
- Tem status populacional vulnerável (por exemplo, grávidas, prisioneiros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição de Psicoeducação
Os participantes recebem um e-mail semanal com um link de pesquisa da Qualtrics com conteúdo psicoeducacional.
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Os participantes recebem um e-mail semanal com um link de pesquisa da Qualtrics com conteúdo psicoeducacional.
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Experimental: Condição do grupo de suporte
Os participantes participarão de seis reuniões online semanais do SMART Recovery em grupos de cinco a oito.
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Condição do grupo de suporte, as reuniões serão realizadas online via Zoom compatível com HIPAA e executadas por um facilitador de reuniões do SMART Recovery treinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de álcool no último mês: dias de consumo
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
|
O Timeline Follow-back (TLFB) será usado por meio de pesquisa para caracterizar as mudanças no uso de álcool e outras drogas pelos participantes do estudo.
A porcentagem de dias bebendo será derivada do auto-relato no TLFB.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança no uso de drogas alcoólicas no último mês: dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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O Timeline Follow-back (TLFB) será usado por meio de pesquisa para caracterizar as mudanças no uso de álcool e outras drogas pelos participantes do estudo.
A porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool será derivada do auto-relato no TLFB.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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A qualidade de vida será avaliada por meio do WHOQOL-BREF via questionário; uma medida de auto-relato de 26 itens de qualidade de vida em quatro domínios.
As pontuações variam de 1 a 5.
Cada pontuação de domínio é calculada em média.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. .
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança no capital de recuperação
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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O capital de recuperação será avaliado usando a Avaliação de Capital de Recuperação via pesquisa; Uma medida de autorrelato de 50 itens de capital de recuperação com dez domínios; cada item é classificado em binário, a pontuação varia de 0 a 50; pontuações mais altas indicam capital de recuperação mais alto.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000034747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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