Тренинг по самоконтролю и восстановлению (SMART) Исследование восстановления (SMART)
9 июня 2023 г. обновлено: Yale University
Обучение самоконтролю и восстановлению (SMART) Участие в восстановлении и результаты употребления алкоголя
Это исследование определяет, могут ли группы онлайн-поддержки, и если да, то каким образом, оказывать терапевтическую пользу своим участникам.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Онлайн-группы поддержки (например, SMART Recovery) становятся все более распространенным непрофессиональным вмешательством для людей, злоупотребляющих алкоголем, но неясно, как они помогают участникам сократить употребление алкоголя.
Основная цель этого исследования — определить, снижается ли употребление алкоголя в большей степени после посещения онлайн-совещаний психообразовательной группы поддержки SMART Recovery по сравнению с получением только психообразовательного контента.
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить, связаны ли такие переменные, как качество жизни и капитал восстановления (т. е. ресурсы для поддержки выздоровления от зависимости), с результатами лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет английским языком и имеет уровень чтения 6-го класса или выше
- Оценка AUDIT ≥8
- Имеет некоторое желание сократить или бросить употребление алкоголя
- Имеет доступ к телефону или компьютеру с надежным интернет-соединением, функциональным микрофоном и камерой
- Готов дать согласие на аудио- и видеозапись во время встреч
Критерий исключения:
- Не может принять участие в 6-недельном вмешательстве и последующем наблюдении в течение одного и трех месяцев.
- Имеет статус уязвимого населения (например, беременные, заключенные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состояние психообразования
Участники еженедельно получают электронное письмо со ссылкой на опрос Qualtrics, содержащим психообразовательный контент.
|
Участники еженедельно получают электронное письмо со ссылкой на опрос Qualtrics, содержащим психообразовательный контент.
|
|
Экспериментальный: Состояние группы поддержки
Участники будут посещать шесть еженедельных онлайн-совещаний SMART Recovery в группах от пяти до восьми человек.
|
Состояние группы поддержки: собрания будут проводиться в режиме онлайн с помощью Zoom, соответствующего требованиям HIPAA, и проводиться обученным фасилитатором собрания SMART Recovery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении алкоголя за последний месяц: дни употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB) будет использоваться посредством опроса, чтобы охарактеризовать изменения в употреблении алкоголя и других наркотиков участниками исследования.
Процент дней употребления алкоголя будет получен из самоотчета на TLFB.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменения в употреблении алкогольных наркотиков за последний месяц: дни запоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB) будет использоваться посредством опроса, чтобы охарактеризовать изменения в употреблении алкоголя и других наркотиков участниками исследования.
Процент дней тяжелого употребления алкоголя будет получен из самоотчета на TLFB.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опроса WHOQOL-BREF; самооценка качества жизни из 26 пунктов в четырех областях.
Оценки варьируются от 1 до 5.
Оценка каждого домена усредняется.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. .
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение восстановительного капитала
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Возвратный капитал будет оцениваться с использованием Оценки восстановительного капитала посредством опроса; Самостоятельный отчет о восстановлении капитала из 50 пунктов с десятью доменами; каждый элемент оценивается в двоичном формате, оценка варьируется от 0 до 50; более высокие баллы указывают на более высокий восстановительный капитал.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000034747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .