Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola i szkolenie w zakresie regeneracji (SMART) Badanie regeneracji (SMART)

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Trening samozarządzania i regeneracji (SMART) Zaangażowanie w regenerację i wyniki używania alkoholu

Badanie to określa, czy i w jaki sposób grupy wsparcia online mogą działać, aby zapewnić swoim uczestnikom korzyści terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Internetowe grupy wsparcia (np. SMART Recovery) są coraz bardziej powszechną nieprofesjonalną interwencją dla osób, które angażują się w problemowe spożywanie alkoholu, ale nie jest jasne, w jaki sposób pomagają uczestnikom ograniczyć jego używanie.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie alkoholu zmniejsza się bardziej po uczestnictwie w spotkaniach grup wsparcia psychoedukacyjnego SMART Recovery online, w porównaniu z samymi treściami psychoedukacyjnymi.

Celem drugorzędnym jest określenie, czy zmienne, takie jak jakość życia i kapitał do wyzdrowienia (tj. zasoby wspierające wychodzenie z uzależnienia) odnoszą się do wyników leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle włada językiem angielskim i ma poziom czytania w 6. klasie lub wyższy
  • Wynik AUDYTU ≥8
  • Ma pewne pragnienie ograniczenia lub zaprzestania spożywania alkoholu
  • Ma dostęp do telefonu lub komputera z niezawodnym łączem internetowym, sprawnym mikrofonem i kamerą
  • Jest skłonny wyrazić zgodę na nagrywanie audio i wideo podczas spotkań

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zobowiązać się do 6-tygodniowej interwencji i jedno- i trzymiesięcznej obserwacji.
  • Ma status populacji wrażliwej (np. osoby w ciąży, więźniowie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stan psychoedukacji
Uczestnicy otrzymują cotygodniowy e-mail z linkiem do ankiety Qualtrics zawierającej treści psychoedukacyjne.
Inny: E-mail psychoedukacyjny
Uczestnicy otrzymują cotygodniowy e-mail z linkiem do ankiety Qualtrics zawierającej treści psychoedukacyjne.
Eksperymentalny: Stan grupy wsparcia
Uczestnicy wezmą udział w sześciu cotygodniowych spotkaniach online SMART Recovery w grupach od pięciu do ośmiu osób.
Behawioralne: Grupa wsparcia
Warunek Grupy Wsparcia, spotkania będą odbywać się online za pośrednictwem Zoom zgodnego z HIPAA i prowadzone przez przeszkolonego moderatora spotkania SMART Recovery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca: dni picia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Timeline Follow-back (TLFB) zostanie wykorzystany w ankiecie do scharakteryzowania zmian w używaniu alkoholu i innych narkotyków przez uczestników badania. Procent dni picia zostanie uzyskany na podstawie samoopisu w TLFB.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana w używaniu alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca: dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Timeline Follow-back (TLFB) zostanie wykorzystany w ankiecie do scharakteryzowania zmian w używaniu alkoholu i innych narkotyków przez uczestników badania. Procent dni intensywnego picia będzie pochodził z samoopisu w TLFB.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą WHOQOL-BREF poprzez ankietę; składająca się z 26 pozycji samoopisowa miara jakości życia w czterech domenach. Punktacja waha się od 1-5. Wynik każdej domeny jest uśredniany. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. .
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana kapitału windykacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Kapitał do odzyskania zostanie oszacowany za pomocą oceny kapitału do odzyskania za pomocą ankiety; 50-itemowy samoopisowy miernik kapitału naprawczego z dziesięcioma domenami; każda pozycja jest oceniana binarnie, punktacja waha się od 0-50; wyższe wyniki wskazują na wyższy kapitał do odzyskania.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Society of Addiction Psychology

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University: Professor of Psychiatry, in the Child Study Center and of Neuroscience

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000034747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj