Milderung des postoperativen Delirs bei Hochrisikopatienten
Integration von maschinellem Lernen und klinischer Entscheidungsunterstützung zur Prävention eines postoperativen Delirs bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (CI) in der Vorgeschichte, die sich einer Operation im Mount Sinai Health System unterziehen.
- Behandelnde Ärzte, niedergelassene Ärzte und Anästhesisten im Mount Sinai Health System erhalten CDS-Warnungen während der Implementierung des EHR-Systems.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn dies nicht ihre erste Operation seit Studienbeginn ist, wenn sie basierend auf EHR-Daten keine kognitive Beeinträchtigung haben oder wenn die Operation einer Organspende dient.
- Es wird keine Ausschlusskriterien für Anbieter oder historische Kontrollen geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klinische Entscheidungsunterstützung
Warnungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen in der elektronischen Patientenakte, die sich an Anästhesisten richten, die Patienten mit vorbestehender kognitiver Beeinträchtigung betreuen.
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Die Intervention besteht aus Warnungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen in der elektronischen Patientenakte, die sich an Anästhesisten richten, die Patienten mit vorbestehender kognitiver Beeinträchtigung betreuen.
Diese Intervention wird auf das Delirrisiko aufmerksam machen, das auf der Vorgeschichte kognitiver Beeinträchtigungen basiert, und 12 evidenzbasierte Best Practices während der Versorgung perioperativer Patienten fördern.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Es wird keine klinische Entscheidungshilfe angezeigt, und es finden Standardbehandlungsverfahren statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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4AT-Delirium-Score
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
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Postoperatives Delirium, gemessen mit der 4 A's Test (4AT) Delirium-Bewertungsdokumentation. Der 4AT ist ein häufig verwendetes Instrument, das das Vorhandensein/Fehlen eines postoperativen Deliriums (POD) feststellt. Er besteht aus 4 Abschnitten: Wachheit, AMT4: Abgekürzter Mental Test -4, Aufmerksamkeit und akute Veränderung des fluktuierenden Verlaufs. Der 4AT wird von 0-12 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hindeutet. Bewertung: 4 oder mehr: mögliches Delirium +/- kognitive Beeinträchtigung 1-3: mögliche kognitive Beeinträchtigung 0: Delirium oder schwere kognitive Beeinträchtigung unwahrscheinlich (aber Delirium immer noch möglich, wenn [4] Informationen unvollständig) |
Postoperativer Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen perioperative Best Practices für die Intervention durchgeführt wurden
Zeitfenster: Tag 1
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Die Adhärenz wird als binäre Variable gemessen; die Gesamtprotokolladhärenz wird definiert als die Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Best Practices vom Anästhesieteam durchgeführt wurden. Die 12 perioperativen Best Practices sind in 5 Interventionsdomänen gruppiert, darunter Vermeidung potenziell ungeeigneter Medikation, perioperative Blutzuckerkontrolle, Vermeidung von Hypotonie, Aufrechterhaltung der Normothermie und Titration der Anästhesietiefe. Drei von 5 Interventionsdomänen werden gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, bei denen folgende Bedingungen erfüllt sind: Innerhalb der Vermeidung potenziell ungeeigneter Medikation sind dies Vermeidung von Diphenhydramin, Scopolamin und Midazolam. Innerhalb der perioperativen Blutzuckerkontrolle sind dies Prüfung des präoperativen Glukosewerts, Glukosekontrolle alle 2 Stunden, Aufrechterhaltung der Glukose <200 mg/dL und Prüfung der Glukose im Aufwachraum. Innerhalb der Aufrechterhaltung der Normothermie sind dies Verwendung einer Temperatursonde und Aufrechterhaltung der Temperatur >36 Grad Celsius. |
Tag 1
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Mittlerer arterieller Druck >65 mmHg
Zeitfenster: Tag 1
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Die Vermeidung von Hypotonie ist eine der 12 perioperativen Best Practices, die in 5 Interventionsbereiche gruppiert sind, einschließlich der Vermeidung potenziell unangemessener Medikation, der perioperativen Blutzuckerkontrolle, der Vermeidung von Hypotonie, der Aufrechterhaltung der Normothermie und der Titration der Anästhesietiefe. Innerhalb der Vermeidung von Hypotonie gilt ein mittlerer arterieller Druck (MAP) >65 mmHg. MAP bewertet den Blutfluss im gesamten Körper. |
Tag 1
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Altersadjustierte minimale alveoläre Konzentration (MAC)
Zeitfenster: Tag 1
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Die altersadjustierte minimale alveoläre Konzentration (MAC) stellt die Konzentration des Anästhesiegases dar, die erforderlich ist, um Bewegungen als Reaktion auf chirurgische Reize zu verhindern, angepasst an das Alter des Patienten. Für jeden Fall wurden altersadjustierte MAC-Werte für jede Minute während der Anästhesieverabreichung mithilfe von Standardformeln berechnet. Die Berechnung erfolgte wie folgt: Für jeden Fall und für jede Minute, in der einer Person Anästhesiegas verabreicht wurde, wurde die altersadjustierte MAC mithilfe der Formel berechnet. Für jede Minute wurde die Summe aller altersadjustierten MAC-Werte für alle verabreichten Gase berechnet. Anschließend wurde der %-MAC für jeden Fall als GESAMTE # der Minuten, in denen MAC>1 / # der Minuten X 100, berechnet. MAC>1 zeigt an, dass mehr Anästhetikum verabreicht wird, als für einen Patienten mit gegebenen demografischen Merkmalen typisch ist. |
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ira Hofer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Delirium
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Entstehung Delirium
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-22-00920
- 22-00920 (Andere Kennung: Advarra/CIRBI)
- 5U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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