Bewerten Sie die Pharmakokinetik und Sicherheit zwischen der Verabreichung von CKD-383 und der gleichzeitigen Verabreichung von CKD-501, D744 und D150

Einschlusskriterien:

1. Diejenigen, die sich freiwillig für eine Teilnahme entscheiden und sich bereit erklären, die Warnhinweise einzuhalten, nachdem sie die detaillierte Beschreibung dieser klinischen Studie vollständig verstanden haben.
2. Gesunder Erwachsener im Alter von 19 bis 55 Jahren.

3. Diejenigen, die die Kriterien der anthropometrischen Daten erfüllen

   • Mann: Körpergewicht ≥ 50 kg, Body Mass Index 18 bis 30 kg/m2
   • Frau: Körpergewicht ≥ 45 kg, Body Mass Index 18 bis 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die eine medizinische Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen pharmazeutische Wirkstoffe (Lobeglitazone, Sitagliptin, Metformin) oder Zusatzstoffe haben.
2. Diejenigen, die eine klinisch signifikante Erkrankung oder Krankengeschichte von Hepatopathie, Nierenfunktionsstörung, neurologischer Störung, Immunitätsstörung, Atemwegsstörung, Urogenitalsystemstörung, Verdauungssystemstörung, endokriner Systemstörung, kardiovaskulärer Störung, Bluttumor, psychischer Störung, schwerer Harnwegsinfektion haben.
3. Diejenigen, bei denen in der Vorgeschichte Magen-Darm-Erkrankungen aufgetreten sind (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw., mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Hernienoperation), die die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigen.
4. Diejenigen, die Drogenmissbrauch haben (insbesondere Schlafmittel, zentrale Analgetika, Opiate oder Psychopharmaka wie Psychopharmaka) oder Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.

5. Diejenigen, die die Testergebnisse unten geschrieben haben

   • AST, ALT > 2-mal höher als der obere Normalwert
   • Gesamtbilirubin > 2-mal höher als der obere Normalwert
   • eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, die von MDRD berechnet wird) < 60 ml/min/1,73 m2
   • „Positives“ oder „reaktives“ Testergebnis von Hepatitis B & C, HIV, RPR
   • Unter 5 min Ruhezustand, systolischer Blutdruck >160 mmHg oder <90 mmHg, diastolischer Blutdruck >100 mmHg oder <50 mmHg
6. Diejenigen, die festgestellt haben, dass die abnormalen Ergebnisse in den Screening-Testelementen (Frage, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm, körperlicher Test, Blut-, Urintest usw.) klinisch signifikant sind.
7. Diejenigen, die innerhalb von 180 Tagen nach der beabsichtigten Verabreichung des Studienmedikaments an anderen klinischen Studien teilgenommen haben und denen Medikamente für klinische Studien verabreicht wurden (mit Ausnahme derjenigen, die das Studienmedikament nicht eingenommen haben).
8. Diejenigen, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening ein Medikament (ethisches Medikament, rezeptfreies Medikament, Kräutermedizin oder Nahrungsergänzungsmittel (Vitamin usw.)) eingenommen haben (allerdings wenn davon ausgegangen wird, dass dies die Sicherheit und Forschung nicht beeinträchtigt). Ergebnisse des Probanden, wie vom Ermittler bestimmt).
9. Diejenigen, die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening Vollblut gespendet haben oder die innerhalb von 4 Wochen gespendet oder Komponenten (Plasma, Blutplättchen) gespendet haben und zugestimmt haben, Blutspenden ab 30 Tagen nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats zu untersagen.
10. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening kontinuierlich mehr als 21 Einheiten/Woche (1 Einheit Alkohol = 10 g = 12,5 ml) konsumiert haben.
11. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening mehr als 10 Raucher pro Tag haben.
12. Diejenigen, die keine klinisch akzeptablen Verhütungsmethoden anwenden können (z. B. Unfruchtbarkeitsoperation zwischen sich und dem Partner, intrauterine Verhütungsmittel, Verwendung von Diaphragmen oder Kondomen) ab dem Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels bis zum letzten Besuch.
13. Diejenigen, die die Diät nicht hemmen können (insbesondere Grapefruitsaft, Koffein), die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels von 3 Tagen vor der letzten Verabreichung des Prüfpräparats bis zum letzten Besuch beeinflussen kann.
14. Diejenigen, die genetische Probleme wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption haben.
15. Diejenigen, die intravenöse Verabreichung von radioaktiven Jod-Kontrastmitteln (für intravenöse Urographie, venöse Cholangiographie, Angiographie, Computertomographie unter Verwendung von Kontrastmitteln usw.) innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats erhalten.
16. Diejenigen, die schwanger sind oder stillen.
17. Diejenigen, die von Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an klinischen Studien erachtet werden.