Evaluer farmakokinetikken og sikkerheten mellom administrering av CKD-383 og samtidig administrering av CKD-501, D744 og D150

Inklusjonskriterier:

1. De som frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker i å følge advarslene etter å ha fullt ut forstått den detaljerte beskrivelsen av denne kliniske studien.
2. Frisk voksen i alderen 19 til 55 år.

3. De som oppfyller kriteriene for antropometriske data

   • Mann: Kroppsvekt ≥ 50 kg, kroppsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
   • Kvinne: Kroppsvekt ≥ 45 kg, kroppsmasseindeks 18 til 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. De som har medisinsk historie med overfølsomhet overfor aktive farmasøytiske ingredienser (Lobeglitazon, Sitagliptin, Metformin) eller tilsetningsstoffer.
2. De som har klinisk signifikant sykdom eller medisinsk historie med hepatopati, nyredysfunksjon, nevrologisk lidelse, immunitetsforstyrrelse, respiratorisk lidelse, kjønnsorganlidelse, fordøyelsessykdom, lidelse i endokrine systemet, kardiovaskulær lidelse, blodsvulst, psykisk lidelse, alvorlig urinveisinfeksjon.
3. De som har tidligere sykehistorie med gastrointestinale lidelser (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, etc. unntatt enkel blindtarmsoperasjon eller brokkoperasjon), som påvirker absorpsjonen av stoffet.
4. De som har rusmisbruk (spesielt sovemidler, sentrale smertestillende midler, opiater eller psykotrope medikamenter som psykofarmaka) eller personer med en historie med rusmisbruk.

5. De som har testresultatene skrevet under

   • AST, ALAT > 2 ganger høyere enn øvre normalnivå
   • Totalt bilirubin > 2 ganger høyere enn øvre normalnivå
   • eGFR (estimert glomerulær filtreringshastighet, som er beregnet av MDRD) < 60 mL/min/1,73 m2
   • "Positivt" eller "Reaktivt" testresultat av hepatitt B & C, HIV, RPR
   • Under 5 minutters hviletilstand, systolisk blodtrykk >160 mmHg eller <90 mmHg, diastolisk blodtrykk >100 mmHg eller <50 mmHg
6. De som har fastslått at de unormale resultatene er klinisk signifikante i screeningtestelementene (spørsmål, vitale tegn, elektrokardiogram, fysisk test, blod, urinprøve, etc.).
7. De som deltok i andre kliniske utprøvinger innen 180 dager etter tiltenkt administrering av studiemedikamentet og har fått medisiner fra kliniske utprøvinger (bortsett fra de som ikke har tatt studiemedisinen).
8. De som har tatt et legemiddel (etisk legemiddel, reseptfritt legemiddel, urtemedisin eller kosttilskudd (vitamin osv.)) innen 14 dager før screening (men hvis det anses at det ikke påvirker sikkerheten og forskningen) resultater av emnet, som bestemt av etterforskeren).
9. De som donerte fullblod innen 8 uker før screening, eller som donerte eller donerte komponenter (plasma, blodplater) innen 4 uker, og samtykket i å forby bloddonasjon fra 30 dager etter siste administrering av forsøksproduktet.
10. De som kontinuerlig har konsumert mer enn 21 enheter/uke (1 enhet alkohol = 10 g = 12,5 ml) innen 6 måneder før screening.
11. De som har mer enn 10 røykere om dagen innen 6 måneder før screening.
12. De som ikke kan bruke klinisk akseptable prevensjonsmetoder (f.eks. infertilitetsoperasjon mellom seg selv og partnere, intrauterint prevensjonsutstyr, bruk av membraner eller kondomer) fra det tidspunkt legemidlet administreres til siste besøk.
13. De som ikke kan hemme dietten (spesielt grapefruktjuice, koffein) som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidlet fra 3 dager før siste administrasjon av undersøkelsesproduktet til siste besøk.
14. De som har genetiske problemer som galaktoseintoleranse, Lapp laktosemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
15. De som får intravenøs administrering av radioaktive jodkontrastmidler (for intravenøs urografi, venøs kolangiografi, angiografi, datatomografi ved bruk av kontrastmidler, etc.) innen 48 timer før første administrering av undersøkelsesproduktet.
16. De som er gravide eller ammer.
17. De som anses upassende til å delta i kliniske studier av etterforskere.