Bestimmung der besten Ernährungspraxis bei Frühgeborenen bei nicht-invasiver Beatmung.

Methoden:

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie auf unserer NICU (Neugeborenen-Intensivstation) (Level III). Frühgeborene mit nicht-invasiver Beatmung (nasal intermittierende positive Druckbeatmung (NIPPV)/kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)) werden nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppen mit kontinuierlicher Ernährung oder Bolusernährung zugewiesen. Das Baby wird je nach Wahl der Eltern enteral über eine nasogastrale Sonde über Dauer- oder Bolusnahrung mit Muttermilch oder Säuglingsnahrung ernährt. Die Fütterung wird gemäß den Fütterungsrichtlinien oder dem behandelnden Arzt vorgezogen. Derzeit verwenden wir auf unserer neonatologischen Intensivstation nach Ermessen des Arztes sowohl die Bolus- als auch die kontinuierliche Fütterungspraxis.

Intervention:

Kleinkinder werden in 2 Gruppen randomisiert; eine erhält eine kontinuierliche nasogastrische Ernährung und die andere Gruppe erhält intermittierende Bolusnahrungen. Kontinuierliche Nahrungsergänzungen werden über eine nasogastrale/orogastrale Verweilsonde mit einer kontinuierlichen Infusionspumpe verabreicht. Intermittierende Bolusfütterungen werden alle 3 Stunden über 15-30 Minuten durch Schwerkraft verabreicht.

Die Zustimmung der Eltern wird eingeholt, wenn das Kind für die Studie geeignet ist. Die Zustimmung wird von einem der Co-Ermittler eingeholt. Jeder Mitforscher wird darin geschult, der Standardisierung zuzustimmen. Nicht englischsprachige Eltern werden mit dem medizinischen Videodolmetscher (Voyce) einverstanden sein. Akzent wird nicht erreicht, da Neugeborene noch nicht reif sind, Akzent zu geben.

Die Patienten werden in jede Gruppe randomisiert, indem ein versiegelter Umschlag gezogen wird.

Überwachung auf Komplikationen:

Während der Studie werden die Säuglinge auf Komplikationen aufgrund eines der beiden Fütterungsprotokolle wie Fütterungsunverträglichkeit, Reflux, aufgeblähter Bauch, schlechte Gewichtszunahme, das Risiko einer Aspirationspneumonie oder nekrotisierende Enterokolitis (NEC) überwacht. Solche Symptome werden normalerweise von unserem NICU-Team gemäß unseren Richtlinien überwacht. Diese Fütterungsprobleme können in beiden Gruppen auftreten. Wenn solche Probleme auftreten, wird das Fütterungsprotokoll gemäß der klinischen Entscheidung des Arztes geändert. Die Eltern werden über die Änderungen informiert. Bei der Berechnung der statistischen Analyse wird das Intention-to-treat-Protokoll verwendet.

Richtlinien für das Zurückhalten der Nahrung (Bolus oder intermittierend) oder das Wechseln einer der beiden Gruppen sind:

1. Übermäßige Magenreste (> 50 % des zugeführten Volumens)
2. Zunahme des Bauchumfangs (> 1,5-2,5 cm zusammen mit anderen Anzeichen und Symptomen einer Futtermittelunverträglichkeit)
3. Schlechte/langsame Gewichtszunahme (Gewichtszunahmerate liegt deutlich unter der für Alter und Geschlecht erwarteten, oder wenn das Gewicht um ≥2 Hauptperzentillinien gesunken ist)
4. Okkultes Blut positiv im Stuhl/sichtbares Blut im Stuhl
5. Klinische Bedenken hinsichtlich neonataler Sepsis nach Ermessen des behandelnden Arztes
6. Apnoe, die allein länger als 20 Sekunden andauert oder Apnoe für > 10 Sekunden zusammen mit Bradykardie (< 80) oder Entsättigungen (Hypoxämie je nach Gestationsalter); und mehr als 2 oder 3 Mal am Tag auftreten und Intervention erfordern
7. Abnormale abdominelle Röntgenaufnahmen bei Verdacht auf NEC oder NEC gemäß den Bell-Kriterien
8. Säuglinge, die invasiv beatmet werden müssen
9. Klinische Entscheidung des behandelnden Arztes

Fütterungsprotokoll:

KG: 500 -1000 Gramm:

Einleiten: Wenn das Baby stabil ist. Beginnen Sie mit trophischem Futter, dh 5-10 ml/kg/Tag.

Vorschub: Wenn Sie trophische Nahrung für 2-3 Tage vertragen, füttern Sie um 10 ml/kg/Tag vor.

Anfängliche Milchauswahl: Muttermilch/Spendermilch/Formulierung (Enfamil) – 20 kcal/Oz.

Anreichern: Wenn 60-80 ml/kg/Tag Nahrung erreicht sind, auf 22 Kcal/Oz anreichern und innerhalb der nächsten Tage auf 24 Kcal/Oz.

KG 1000 - 1500 Gramm:

Einleiten: Wenn das Baby stabil ist. Trophäenfutter 5-10 ml/kg/Tag. Vorschuss: 15-20 ml/kg/Tag Anfängliche Auswahl an Milch, Stärkungs- und Vollnahrung wie oben.

BW 1500 Gramm und darüber:

Einleitung: 30 ml/kg/Tag. Vorschuss: 20 -35 ml/kg/Tag Anfängliche Auswahl an Milch, Stärkungs- und Vollnahrung wie oben.