Determinare la migliore pratica di alimentazione nei neonati pretermine con ventilazione non invasiva.

Metodi:

Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato presso la nostra NICU (Unità di Terapia Intensiva Neonatale) (Livello III). I neonati prematuri sottoposti a ventilazione non invasiva (ventilazione nasale a pressione positiva intermittente (NIPPV)/ pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)) verranno assegnati in modo casuale a gruppi di alimentazione continua o bolo. Il bambino verrà nutrito per via enterale attraverso un sondino nasogastrico tramite alimentazione continua o in bolo utilizzando latte materno o formula, a seconda della scelta dei genitori. I mangimi saranno avanzati secondo le linee guida sull'alimentazione o secondo il medico curante. Attualmente usiamo sia il bolo che la pratica dell'alimentazione continua nella nostra terapia intensiva neonatale, a discrezione del medico.

Intervento:

I neonati saranno randomizzati in 2 gruppi; uno riceverà un'alimentazione nasogastrica continua e l'altro gruppo riceverà un bolo intermittente. I pasti continui verranno somministrati tramite un sondino nasogastrico/orogastrico a permanenza con una pompa per infusione continua. Le alimentazioni intermittenti in bolo verranno somministrate per gravità ogni 3 ore per 15-30 minuti.

Il consenso dei genitori verrà preso quando il bambino sarà qualificato per lo studio. Il consenso sarà preso da uno dei coinvestigatori. Ogni coinvestigatore sarà formato per acconsentire alla standardizzazione. I genitori che non parlano inglese saranno autorizzati a utilizzare l'interprete video medico (Voyce). L'accento non sarà ottenuto poiché i neonati non sono maturi per dare accento.

I pazienti verranno randomizzati in ciascun gruppo tirando una busta sigillata.

Monitoraggio delle complicanze:

Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per eventuali complicazioni dovute a entrambi i protocolli di alimentazione come intolleranza alimentare, reflusso, distensione addominale, scarso aumento di peso, qualsiasi rischio di polmonite da aspirazione o enterocolite necrotizzante (NEC). Tali sintomi sono generalmente monitorati dal nostro team NICU secondo le nostre linee guida. Questi problemi di alimentazione possono essere riscontrati in entrambi i gruppi. Se si riscontrano tali problemi, il protocollo di alimentazione verrà modificato secondo la decisione clinica del medico. I genitori saranno informati delle modifiche. L'intenzione di trattare il protocollo verrà utilizzato durante il calcolo dell'analisi statistica.

Le linee guida per sospendere le poppate (bolo o intermittente) o cambiare uno dei due gruppi saranno:

1. Eccessivo residuo gastrico (> 50% del volume alimentato)
2. Aumento della circonferenza addominale (>1,5-2,5 cm insieme ad altri segni e sintomi di intolleranza al cibo)
3. Scarso/lento aumento di peso (il tasso di aumento di peso è significativamente inferiore a quello previsto per età e sesso, o se il peso è sceso ≥2 linee percentili maggiori)
4. Sangue occulto positivo nelle feci/sangue visibile nelle feci
5. Preoccupazioni per la sepsi neonatale clinicamente secondo la discrezione del partecipante
6. Apnea di pertinenza per più di 20 secondi da sola o apnea per > 10 secondi insieme a bradicardia (<80) o desaturazioni (ipossiemia come per età gestazionale); e si verificano più di 2 o 3 volte al giorno e richiedono un intervento
7. Raggi X addominali anormali relativi a sospetto NEC o NEC secondo i criteri di Bell
8. Neonati che necessitano di ventilazione invasiva
9. Decisione clinica del medico curante

Protocollo di alimentazione:

Peso corporeo: 500 -1000 grammi:

Iniziare: quando il bambino è stabile. Iniziare con alimenti trofici, cioè 5-10 ml/kg/giorno.

Avanzamento: se si tollerano mangimi trofici per 2-3 giorni, anticipare i mangimi di 10 ml/kg/giorno.

Scelta iniziale del latte: Latte materno/Latte materno donato/Formula (Enfamil) - 20Kcal/Oz.

Fortifica: quando si raggiungono i 60-80 ml/kg/giorno di alimentazione, fortificare a 22 Kcal/Oz e nei prossimi giorni a 24 Kcal/Oz.

Peso corporeo 1000 - 1500 grammi:

Iniziare: quando il bambino è stabile. Alimenti trofici 5-10 ml/kg/die. Avanzamento: 15-20 ml/kg/giorno Scelta iniziale di latte, fortificante e mangimi completi come sopra.

BW 1500 grammi e oltre:

Iniziare: 30 ml/kg/die. Avanzamento: 20 -35 ml/kg/giorno Scelta iniziale di latte, fortificante e mangimi completi come sopra.