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Pac-12-Körper in Bewegung

10. April 2025 aktualisiert von: University of Arizona

Pac-12-Test zur Wirksamkeit von Körpern in Bewegung bei der Reduzierung von Essstörungen und Problemen mit dem Körperbild sowie der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei männlichen und weiblichen Sportlern

In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Wirksamkeit des Bodie in Motion (BIM)-Programms bei der Verbesserung des Körperbildes, der Essstörungen und des allgemeinen psychischen Wohlbefindens in einer rassisch/ethnisch vielfältigen Gruppe von Sportlern mit weiblicher und männlicher Identität untersuchen Bedenken hinsichtlich des Körperbildes. Basierend auf früheren Untersuchungen sollten teilnehmende Sportler durch ihre Beteiligung an BIM direkte und unmittelbare Vorteile für ihr Wohlbefinden (d. h. ihre psychische Gesundheit) haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des evidenzbasierten Bodies in Motion (BIM)-Programms bei der Reduzierung von Bedenken hinsichtlich des Körperbilds und der Verringerung von Essstörungen zu modifizieren (basierend auf dem Feedback verschiedener College-Studenten zur Akzeptanz und Wirksamkeit von Sportlern) und anschließend weiter zu testen Symptome und Verbesserung des psychischen Wohlbefindens (z. B. Depressionen, Angstzustände) in einer rassisch/ethnisch vielfältigen Gruppe von weiblichen und männlichen Sportlern in der Pac-12-Konferenz.

Die primäre Hypothese ist, dass Sportler, die die BIM-Behandlung abschließen, im Vergleich zu TAU-Kontrollsportlern, die hinsichtlich Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Sportart und Geschlecht (männlich vs. weiblich) abgeglichen wurden, größere Verbesserungen im Körperbild verzeichnen werden und Essstörungen sowie ein geringeres Maß an Depressionen und Angstzuständen. Diese Unterschiede treten unmittelbar nach Abschluss von BIM auf und bleiben auch nach 6 und 12 Monaten bestehen. Im Einklang mit unserem Ansatz mit gemischten Methoden werden die Forscher durch qualitative Interviews mit den Athleten, die am BIM-Programm teilgenommen haben, ihre Wahrnehmung der Wirksamkeit des Programms im Verhältnis zu dem Bewusstsein, den Perspektiven und den Fähigkeiten untersuchen, die sich aus dem Programm entwickelt haben , oder haben nicht, über ihre Beziehung zu sich selbst, ihrem Körper, ihrer Ernährung, ihrer körperlichen Aktivität und ihrem allgemeinen psychischen Wohlbefinden informiert. Basierend auf früheren Forschungsergebnissen (Voelker, Petrie et al., 2021) gehen die Forscher davon aus, dass Sportler von einem gesteigerten Selbst- und Körperbewusstsein, positiven Veränderungen in der Art und Weise, wie sie sich selbst und ihren Körper sehen, und der Einführung psychologischer Instrumente (z. B. (achtsames Selbstmitgefühl), um effektiver mit äußeren Stressfaktoren umzugehen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Wirksamkeit des BIM-Programms je nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit der Athleten innerhalb jedes Geschlechts unterschiedlich ist (z. B. bei Athleten, die sich als Frauen identifizieren). Das heißt, beeinflusst die Rasse/ethnische Zugehörigkeit der Athleten ihre BIM-Ergebnisse?

Zu den explorativen Zielen gehört die Untersuchung, ob der ausgeübte Sport und die berufliche Ausbildung der Moderatoren (z. B. Sporternährungsberater, Sportpsychologe) die Ergebnisse zusätzlich moderieren.

Studentensportler werden durch Selbstauswahl von einer der sieben teilnehmenden Schulen, die diese Behandlung anbieten, für das Bodies in Motion (BIM)-Programm rekrutiert. Sportler, die A) nach eigenen Angaben Probleme mit ihrem Körperbild haben oder B) aufgrund einer geäußerten Unzufriedenheit mit ihrem Körper von jemandem (z. B. einem Ernährungsberater, einem Sporttrainer) empfohlen werden. Jeder universitäre Interventionsort wird seinen Athleten BIM als klinische Dienstleistung anbieten. Und bei der Anmeldung bei BIM erhalten Sportler einen Überblick über die laufende Forschungsstudie und die Möglichkeit, der Weitergabe ihrer Interventionsdaten für Forschungszwecke zuzustimmen. Für die Teilnahme an BIM ist keine Einwilligung in die Weitergabe von Daten zu Forschungszwecken erforderlich. An BIM teilnehmende Athleten, die der Weitergabe ihrer Daten zu Forschungszwecken zustimmen (über elektronische Einwilligungsdokumentation), werden an zusätzlichen Umfragen zu Behandlungsergebnissen teilnehmen.

Sobald die Ermittler die BIM-Interventionsteilnehmer identifiziert und der Studie zugestimmt haben, gehen die Ermittler dann auf die MH-CDE-Screener-Daten ein, um „passende“ Teilnehmer an anderen Schulen zu finden.

Matched-Control-Teilnehmer werden bereits die Mental Health Common Data Elements (MH-CDEs) im Rahmen ihrer halbjährlichen Screenings zur psychischen Gesundheit in ihrer jeweiligen Leichtathletikabteilung ausfüllen. Im Rahmen ihrer klinischen Betreuung in den verschiedenen Sportabteilungen werden studentische Sportler gebeten, verschiedene Beurteilungen durchzuführen (z. B. körperliche, MH-CDEs usw.). Die MH-CDEs werden derzeit über REDCap über einen per E-Mail bereitgestellten Link bereitgestellt. Für die Matched-Control-Teilnehmer erhalten die Prüfer am Ende des MH-CDEs eine Einwilligung, in der sie die Studie erläutern und fragen, ob die Prüfer ihre Daten für Forschungszwecke nutzen dürfen. Die Forscher werden deutlich machen, dass die Teilnahme an unserer Studie (d. h. die Erlaubnis, ihre Daten zu nutzen) ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, in keiner Weise beeinträchtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • The University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller studentischer Athlet
  • Mindestens 18 Jahre alt an einer Pac-12-Universität
  • Lesen, schreiben und sprechen Sie fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

• Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer der BIM-Intervention

Konkret werden an jedem der sieben Interventionsstandorte im Studienjahr 2022–2023 mindestens 30 männliche und 30 weibliche studentische Sportler am BIM-Programm teilnehmen. Daher wird unsere Interventionsstichprobe mindestens 210 männliche und 210 weibliche Athleten der Interventionsgruppe umfassen. Das BIM-Programm ist eine manuelle Intervention, die aus einer 35-minütigen Einführungssitzung besteht, gefolgt von vier 75-minütigen Sitzungen. An BIM teilnehmende Athleten, die (per elektronischer Einwilligungsdokumentation) ihre Einwilligung zur Weitergabe ihrer nicht identifizierten Daten zu Forschungszwecken geben, werden zu einem Zeitpunkt zusätzliche Umfragen durchführen, die über den standardmäßigen MH-CDE-Satz von Basismessungen hinausgehen, und zu fünf Zeitpunkten behandlungsbezogene Maßnahmen -Punkte:

  • Vor der Intervention/Baseline
  • Nach dem Eingriff (1–2 Wochen danach)
  • 4 Monate nach dem Eingriff
  • 12 Monate nach dem Eingriff
Interventionsgruppen werden getrennt für Sportler mit männlicher und weiblicher Identität angeboten. Jede Gruppe besteht aus sechs bis acht Athleten, und in jedem akademischen Semester können mehrere Gruppen geleitet werden. Die Moderatoren werden bei ihrer Durchführung die geschlechtsspezifischen Programme nutzen. Interventionssportler erhalten ein Teilnehmerarbeitsbuch und werden eingeladen, einer BIM-spezifischen, privaten Social-Media-Plattform beizutreten, die es ihnen ermöglicht, sich während ihrer gesamten Teilnahme am Programm auszutauschen, Kontakte zu knüpfen und gegenseitig zu unterstützen. Im Rahmen unseres Mixed-Methods-Designs werden wir auch qualitative Interviews durchführen, um die Erfahrungen der studentischen Athleten mit dem BIM-Programm zu untersuchen. Nach der Intervention werden wir 12–16 männliche und 12–16 weibliche Sportler einladen, die das BIM-Programm abgeschlossen haben, um an den strukturierten Interviews teilzunehmen. Die Interviews werden halbstrukturiert sein und voraussichtlich 60–90 Minuten dauern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung zwischen der Skala für den Gewichtsdruck im Sport (WPS) zu Studienbeginn und nach der Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichteter Gewichtsverlustdruck durch die äußere Umgebung.
vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung zwischen dem Fragebogen 4 zu soziokulturellen Einstellungen gegenüber dem Aussehen zu Studienbeginn und nach der Intervention (SATAQ-4).
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtete Verinnerlichung von Schlankheit und Muskulatur.
vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Wechsel zwischen dem Fragebogen zu soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen zu Studienbeginn und nach der Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichteter Gewichtsverlust, Schlankheit und Muskulatur, wahrgenommen durch äußeren Druck.
vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Veränderung zwischen Baseline und Post-Intervention Body Parts Satisfaction Scale-Revised (BPSS-R)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtete Zufriedenheit mit Körperteilen
vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Wechsel zwischen der Selbstmitgefühlsskala zu Studienbeginn und nach der Intervention – Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichtete Häufigkeit selbstmitfühlender Einstellungen und Verhaltensweisen.
vor dem Eingriff, 1–2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-2 Punkt (PHQ-2
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Häufigkeit von depressiver Verstimmung und Anhedonie.
Grundlinie
Generalisierte Angststörung-2 Item (GAD-2)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Schweregrad der Häufigkeit nervöser/ängstlicher/nervöser/besorgter Verhaltensweisen.
Grundlinie
Fragebogen zur Essstörungsprüfung – Kurzform (EDE-QS)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Symptome einer Essstörung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Taylor, Ph.D, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000865

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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