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Pac-12 corpi in movimento

10 aprile 2025 aggiornato da: University of Arizona

Pac-12 Test dell'efficacia dei corpi in movimento nel ridurre i disturbi alimentari e le preoccupazioni sull'immagine corporea e nel migliorare il benessere psicologico, tra studenti-atleti maschi e femmine

Nello studio proposto, i ricercatori esamineranno l'efficacia del programma Bodie in Motion (BIM) nel migliorare l'immagine corporea, i problemi alimentari e il benessere psicologico generale, in un gruppo razzialmente/etnico di atleti che identificano donne e uomini con problemi di immagine corporea. Sulla base di ricerche precedenti, gli atleti partecipanti dovrebbero trarre benefici diretti e immediati in termini di benessere (ovvero salute mentale) dal loro coinvolgimento nel BIM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo progetto è quello di modificare (sulla base di diversi feedback sull'accettabilità e l'efficacia degli studenti universitari) e quindi testare ulteriormente l'efficacia del programma Bodies in Motion (BIM) basato sull'evidenza nel ridurre i problemi di immagine corporea, diminuendo l'alimentazione disordinata sintomi e migliorare il benessere psicologico (ad esempio, depressione, ansia) in un gruppo razzialmente / etnicamente diversificato di studenti-atleti che identificano donne e uomini nella conferenza Pac-12.

L'ipotesi principale è che, rispetto al trattamento come al solito (TAU) gli atleti di controllo che sono stati abbinati per razza, etnia, sport e genere (identificazione maschio vs. femmina), gli atleti che completano il trattamento BIM avranno maggiori miglioramenti sull'immagine corporea e problemi alimentari e livelli più bassi di depressione e ansia. Queste differenze si verificheranno immediatamente dopo il completamento del BIM e saranno mantenute a 6 e 12 mesi. In linea con il nostro approccio a metodi misti, attraverso interviste qualitative condotte con gli atleti che hanno partecipato al programma BIM, i ricercatori esploreranno le loro percezioni sull'efficacia del programma, rispetto a come la consapevolezza, le prospettive e le competenze sviluppate dal programma hanno , o non hanno, informato il loro rapporto con se stessi, il proprio corpo, il cibo, l'attività fisica e il benessere psicologico generale. Gli investigatori si aspettano che, sulla base di ricerche passate (Voelker, Petrie et al., 2021), gli atleti riferiranno una maggiore consapevolezza di sé e del proprio corpo, cambiamenti positivi nel modo in cui vedono se stessi e il proprio corpo e l'adozione di strumenti psicologici (ad es. auto-compassione consapevole) per far fronte in modo più efficace ai fattori di stress dell'aspetto.

L'obiettivo secondario è determinare se l'efficacia del programma BIM differisce in base alla razza/etnia degli atleti all'interno di ciascun genere (ad esempio, per gli atleti che identificano le donne). Cioè, la razza/l'etnia degli atleti modera i loro risultati BIM.

Gli obiettivi esplorativi includono l'esame se lo sport praticato e la formazione professionale dei facilitatori (ad esempio, nutrizionista sportivo, psicologo sportivo) ulteriori risultati moderati.

Gli studenti atleti saranno reclutati attraverso l'autoselezione nel programma Bodies in Motion (BIM) da una delle sette scuole partecipanti che offriranno questo trattamento. Gli atleti che A) si autoidentificano come soggetti a problemi di immagine corporea, o B) vengono indirizzati da qualcuno (ad esempio, nutrizionista, preparatore atletico) sulla base di un'insoddisfazione corporea espressa. Ogni sito di intervento universitario offrirà il BIM ai propri atleti come servizio clinico. E al momento dell'iscrizione al BIM, agli atleti verrà presentata una panoramica dello studio di ricerca in corso e l'opportunità di fornire il consenso affinché i loro dati di intervento vengano condivisi a fini di ricerca. Il consenso alla condivisione dei dati per scopi di ricerca non sarà richiesto per la partecipazione al BIM. Gli atleti che partecipano al BIM che acconsentono a condividere i propri dati per scopi di ricerca (tramite la documentazione elettronica del consenso) completeranno ulteriori sondaggi relativi ai risultati del trattamento.

Una volta che i ricercatori hanno identificato i partecipanti all'intervento BIM e hanno acconsentito allo studio, i ricercatori andranno quindi nei dati dello screener MH-CDE per trovare partecipanti "corrispondenti" in altre scuole.

I partecipanti al controllo abbinato completeranno già i Mental Health Common Data Elements (MH-CDE) come parte dei loro screening semestrali sulla salute mentale nel rispettivo dipartimento di atletica leggera. Come parte della loro assistenza clinica all'interno dei vari dipartimenti atletici, agli studenti-atleti viene chiesto di completare una serie di valutazioni (ad esempio, fisiche, MH-CDE, ecc.). Gli MH-CDE sono attualmente consegnati tramite REDCap tramite un collegamento fornito nell'e-mail. Per i partecipanti al controllo abbinato, gli investigatori avranno un consenso alla fine degli MH-CDE spiegando lo studio e chiedendo se gli investigatori possono utilizzare i loro dati per scopi di ricerca. Gli investigatori chiariranno che la partecipazione al nostro studio (ovvero, consentendoci di utilizzare i loro dati) non influisce in alcun modo sulla loro capacità di partecipare allo sport.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • The University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente-atleta
  • Almeno 18 anni di età presso un'università Pac-12
  • Leggere, scrivere e parlare fluentemente inglese.

Criteri di esclusione:

• Riluttanza a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti all'intervento BIM

Nello specifico, in ciascuno dei sette siti di intervento, un minimo di 30 studenti atleti di sesso maschile e 30 di sesso femminile parteciperanno al programma BIM durante l'anno accademico 2022-2023. Pertanto, il nostro campione di intervento sarà un minimo di 210 maschi e 210 femmine che identificano gli atleti del gruppo di intervento. Il programma BIM è un intervento manuale che consiste in una sessione introduttiva di 35 minuti, seguita da quattro sessioni di 75 minuti. Gli atleti che partecipano al BIM che danno il consenso (tramite documentazione di consenso elettronica) a condividere i propri dati anonimizzati per scopi di ricerca completeranno ulteriori sondaggi oltre al set standard MH-CDE di misure di base in un momento e misure relative al trattamento in cinque volte -punti:

  • Pre-intervento/linea di base
  • Post-intervento (1-2 settimane dopo)
  • 4 mesi dopo l'intervento
  • 12 mesi dopo l'intervento
I gruppi di intervento saranno offerti separatamente agli atleti che identificano uomini e donne; ogni gruppo sarà composto da sei a otto atleti e più gruppi possono essere gestiti ogni trimestre accademico. I facilitatori utilizzeranno i programmi specifici di genere nella loro consegna. Gli atleti dell'intervento riceveranno una cartella di lavoro per i partecipanti e saranno invitati a unirsi a una piattaforma di social media privata specifica per BIM che consentirà loro di condividere, connettersi e sostenersi a vicenda durante il loro coinvolgimento nel programma. Come parte della nostra progettazione con metodi misti, condurremo anche interviste qualitative per esplorare le esperienze degli studenti atleti del programma BIM. Dopo l'intervento, inviteremo 12-16 maschi e 12-16 femmine identificando gli atleti che hanno completato il programma BIM a partecipare alle interviste strutturate. I colloqui saranno semi-strutturati e dovrebbero durare 60-90 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione tra il basale e il post intervento Weight Pressures in Sport (WPS) Scale
Lasso di tempo: pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Pressioni di perdita di peso auto-riportate dall'ambiente esterno.
pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento tra il basale e il post intervento Atteggiamenti socioculturali verso l'aspetto Questionario-4 (SATAQ-4
Lasso di tempo: pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Interiorizzazione della magrezza e della muscolosità autodichiarata.
pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento tra il basale e il post intervento Atteggiamenti socioculturali verso il questionario sull'aspetto
Lasso di tempo: pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Perdita di peso, magrezza e muscolosità autodichiarate percepite da pressioni esterne.
pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Variazione tra il basale e il post intervento Body Parts Satisfaction Scale-Revised (BPSS-R)
Lasso di tempo: pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione della parte del corpo autodichiarata
pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Variazione tra scala di auto-compassione di base e post intervento - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Frequenza autodichiarata di atteggiamenti e comportamenti compassionevoli.
pre-intervento, 1-2 settimane, 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-2 Item (PHQ-2
Lasso di tempo: Linea di base
Frequenza autodichiarata di umore depresso e anedonia.
Linea di base
Disturbo d'ansia generalizzato-2 Item (GAD-2)
Lasso di tempo: Linea di base
Gravità autodichiarata della frequenza di comportamenti nervosi/ansiosi/sull'orlo/preoccupati.
Linea di base
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari - Modulo breve (EDE-QS)
Lasso di tempo: Linea di base
Sintomi di disturbo alimentare auto-riportati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Taylor, Ph.D, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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