Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pac-12 lichamen in beweging

8 mei 2023 bijgewerkt door: University of Arizona

Pac-12-test van de effectiviteit van bewegende lichamen bij het verminderen van eetstoornissen en zorgen over het lichaamsbeeld, en het verbeteren van psychologisch welzijn, onder mannelijke en vrouwelijke student-atleten

In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van het Bodie in Motion (BIM)-programma onderzoeken bij het verbeteren van het lichaamsbeeld, eetproblemen en algemeen psychisch welzijn, in een raciaal/etnisch diverse groep van vrouwelijke en mannelijke identificerende atleten met zorgen over het lichaamsbeeld. Op basis van eerder onderzoek zouden deelnemende atleten directe en onmiddellijke welzijnsvoordelen (d.w.z. geestelijke gezondheid) moeten hebben door hun betrokkenheid bij BIM.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is om de effectiviteit van het evidence-based Bodies in Motion (BIM)-programma aan te passen (op basis van feedback over de acceptatie en effectiviteit van diverse studentenatleten) en vervolgens verder te testen op het verminderen van de zorgen over het lichaamsbeeld en het verminderen van eetstoornissen. symptomen, en het verbeteren van het psychisch welzijn (bijv. depressie, angst) in een raciaal/etnisch diverse groep van vrouwelijke en mannelijke identificerende student-atleten in de Pac-12-conferentie.

De primaire hypothese is dat, in vergelijking met de behandeling zoals gewoonlijk (TAU) controleatleten die zijn gematcht op ras, etniciteit, sport en geslacht (herkenbaar aan man versus vrouw), atleten die de BIM-behandeling voltooien, grotere verbeteringen zullen hebben op het lichaamsbeeld en eetproblemen, en lagere niveaus van depressie en angst. Deze verschillen treden direct na voltooiing van BIM op en blijven behouden na 6 en 12 maanden. In overeenstemming met onze mixed-methods-benadering zullen de onderzoekers, door middel van kwalitatieve interviews met de atleten die hebben deelgenomen aan het BIM-programma, hun percepties van de doeltreffendheid van het programma onderzoeken, in relatie tot hoe het bewustzijn, de perspectieven en de vaardigheden die door het programma zijn ontwikkeld, zijn ontwikkeld. al dan niet hebben geïnformeerd over hun relatie met zichzelf, hun lichaam, voedsel, fysieke activiteit en algemeen psychologisch welzijn. De onderzoekers verwachten dat, op basis van eerder onderzoek (Voelker, Petrie et al., 2021), atleten zullen rapporteren dat ze zich meer bewust zijn van zichzelf en hun lichaam, positieve verschuivingen in hoe ze zichzelf en hun lichaam zien, en de acceptatie van psychologische hulpmiddelen (bijv. mindful zelfcompassie) om effectiever om te gaan met uiterlijke stressfactoren.

Het secundaire doel is om te bepalen of de effectiviteit van het BIM-programma verschilt op basis van het ras/etniciteit van de sporter binnen elk geslacht (bijv. voor vrouwelijke atleten). Dat wil zeggen, modereert ras/etniciteit van atleten hun BIM-resultaten.

Verkennende doelen omvatten het onderzoeken of de beoefende sport en de professionele training van begeleiders (bijv. sportvoedingsdeskundige, sportpsycholoog) verdere gematigde resultaten opleveren.

Student-atleten zullen via zelfselectie worden geworven voor het Bodies in Motion (BIM)-programma van een van de zeven deelnemende scholen die deze behandeling zullen aanbieden. Atleten die A) zichzelf identificeren als iemand die zich zorgen maakt over het lichaamsbeeld, of B) worden doorverwezen door iemand (bijv. voedingsdeskundige, atletiektrainer) op basis van een uitgesproken ontevredenheid over het lichaam. Elke universitaire interventiesite zal BIM aan zijn atleten aanbieden als een klinische dienst. En bij inschrijving voor BIM krijgen sporters een overzicht van het lopende onderzoek en de mogelijkheid om toestemming te geven voor het delen van hun interventiegegevens voor onderzoeksdoeleinden. Toestemming voor het delen van gegevens voor onderzoeksdoeleinden is niet vereist voor deelname aan BIM. Atleten die deelnemen aan BIM en toestemming geven om hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden te delen (via elektronische toestemmingsdocumentatie), zullen aanvullende enquêtes invullen met betrekking tot behandelresultaten.

Zodra de onderzoekers de deelnemers aan de BIM-interventie hebben geïdentificeerd en hebben ingestemd met het onderzoek, gaan de onderzoekers naar de MH-CDE-screenergegevens om "gematchte" deelnemers op andere scholen te vinden.

Matched-control-deelnemers zullen de Mental Health Common Data Elements (MH-CDE's) al invullen als onderdeel van hun halfjaarlijkse mentale gezondheidsscreeners op hun respectievelijke atletiekafdeling. Als onderdeel van hun klinische zorg binnen de verschillende atletiekafdelingen, wordt student-atleten gevraagd om een ​​verscheidenheid aan beoordelingen in te vullen (bijv. fysiek, MH-CDE's, enz.). De MH-CDE's worden momenteel geleverd via REDCap via een link in de e-mail. Voor de gematchte-controledeelnemers zullen de onderzoekers een toestemming hebben aan het einde van de MH-CDE's waarin het onderzoek wordt uitgelegd en wordt gevraagd of de onderzoekers hun gegevens mogen gebruiken voor onderzoeksdoeleinden. De onderzoekers zullen duidelijk maken dat deelname aan ons onderzoek (d.w.z. ons toestaan ​​hun gegevens te gebruiken) op geen enkele manier invloed heeft op hun vermogen om aan sport deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

420

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Werving
        • The University of Arizona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel J Taylor, Ph.D.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige student-atleet
  • Minstens 18 jaar oud aan een Pac-12 University
  • Vloeiend Engels lezen, schrijven en spreken.

Uitsluitingscriteria:

• Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BIM-interventiedeelnemers

Concreet zullen op elk van de zeven interventiesites gedurende het academiejaar 2022-2023 minimaal 30 mannelijke en 30 vrouwelijke identificerende studentatleten deelnemen aan het BIM-programma. Onze interventiesteekproef zal dus minimaal 210 mannelijke en 210 vrouwelijke identificerende interventiegroepatleten zijn. Het BIM-programma is een handmatige interventie die bestaat uit een introductiesessie van 35 minuten, gevolgd door vier sessies van 75 minuten. Atleten die deelnemen aan BIM en toestemming geven (via elektronische toestemmingsdocumentatie) om hun geanonimiseerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden te delen, zullen aanvullende enquêtes invullen die verder gaan dan de standaard MH-CDE-set van basislijnmetingen op één tijdstip en behandelingsgerelateerde maatregelen op vijf tijdstippen -punten:

  • Pre-interventie/baseline
  • Post-interventie (1-2 weken daarna)
  • 4 maanden na de interventie
  • 12 maanden na de interventie
Interventiegroepen zullen afzonderlijk worden aangeboden aan mannelijke en vrouwelijke identificerende atleten; elke groep bestaat uit zes tot acht atleten en er kunnen meerdere groepen per academische termijn worden gerund. Facilitators zullen de genderspecifieke programma's gebruiken bij hun levering. Interventieatleten ontvangen een deelnemerswerkboek en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een BIM-specifiek, privé-socialmediaplatform waarmee ze elkaar kunnen delen, verbinden en ondersteunen tijdens hun deelname aan het programma. Als onderdeel van ons mixed-methods-ontwerp zullen we ook kwalitatieve interviews houden om de ervaringen van de studentatleten met het BIM-programma te onderzoeken. Na interventie zullen we 12-16 mannelijke en 12-16 vrouwelijke identificerende atleten die het BIM-programma hebben voltooid, uitnodigen om deel te nemen aan de gestructureerde interviews. Interviews zullen semi-gestructureerd zijn en zullen naar verwachting 60-90 minuten duren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering tussen baseline en post-interventie Weight Pressures in Sport (WPS) Scale
Tijdsspanne: pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Zelfgerapporteerde gewichtsverliesdruk van de externe omgeving.
pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Verandering tussen baseline en post-interventie Sociaal-culturele attitudes ten opzichte van uiterlijk Vragenlijst-4 (SATAQ-4
Tijdsspanne: pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Zelfgerapporteerde dunheid en internalisatie van gespierdheid.
pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Verandering tussen basislijn en post-interventie Vragenlijst Socioculturele houding ten opzichte van uiterlijk
Tijdsspanne: pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Zelfgerapporteerd gewichtsverlies, dunheid en gespierdheid waargenomen door druk van buitenaf.
pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Verandering tussen baseline en post-interventie Body Parts Satisfaction Scale-Revised (BPSS-R)
Tijdsspanne: pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Zelfgerapporteerde tevredenheid over lichaamsdelen
pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Verandering tussen baseline en post-interventie Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie
Zelfgerapporteerde frequentie van zelfcompassievolle houdingen en gedragingen.
pre-interventie, 1-2 weken, 4 maanden en 12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Gezondheid Vragenlijst-2 Item (PHQ-2
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde frequentie van depressieve stemming en anhedonie.
Basislijn
Item gegeneraliseerde angststoornis-2 (GAD-2)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde ernst van de frequentie van nerveus/angstig/onscherp/piekerig gedrag.
Basislijn
Vragenlijst voor onderzoek naar eetstoornis - kort formulier (EDE-QS)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde eetstoornissymptomen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Taylor, Ph.D, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventieprogramma Lichamen in beweging

3
Abonneren