- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05870735
Entdecken von Faktoren in den klinischen Forschungserfahrungen von Narkolepsiepatienten
Die Patientenstimme in klinischen Narkolepsiestudien: Überlegungen zu Erfahrungen und Ergebnissen
Eine Beobachtungsstudie kann Patienten eine Plattform zum Austausch von Erfahrungen und Perspektiven zum Leben mit Narkolepsie bieten, die in die Entwicklung neuer Behandlungen und Unterstützungsprogramme einfließen können.
Insgesamt ist eine klinische Beobachtungsstudie ein wichtiges Instrument, um das Verständnis von Narkolepsie zu erweitern und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient ist in der Lage und willens, den Behandlungs-/Nachsorgeplan und die Anforderungen einzuhalten
- Der Patient muss eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
- Unfähigkeit zur regelmäßigen elektronischen Berichterstattung
- Teilnehmer, die für jede Intervention anfällig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Narkolepsiestudie entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Narkolepsie-Studienteilnehmer, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie bleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bassetti CLA, Adamantidis A, Burdakov D, Han F, Gay S, Kallweit U, Khatami R, Koning F, Kornum BR, Lammers GJ, Liblau RS, Luppi PH, Mayer G, Pollmacher T, Sakurai T, Sallusto F, Scammell TE, Tafti M, Dauvilliers Y. Narcolepsy - clinical spectrum, aetiopathophysiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Neurol. 2019 Sep;15(9):519-539. doi: 10.1038/s41582-019-0226-9. Epub 2019 Jul 19.
- Fietze I, Bassetti CLA, Mayleben DW, Pain S, Seboek Kinter D, McCall WV. Efficacy and Safety of Daridorexant in Older and Younger Adults with Insomnia Disorder: A Secondary Analysis of a Randomised Placebo-Controlled Trial. Drugs Aging. 2022 Oct;39(10):795-810. doi: 10.1007/s40266-022-00977-4. Epub 2022 Sep 13.
- Leschziner G. Narcolepsy: a clinical review. Pract Neurol. 2014 Oct;14(5):323-31. doi: 10.1136/practneurol-2014-000837. Epub 2014 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90685891
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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