Neoadjuvante Therapie mit Toripalimab und JS004 in Kombination mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie bei resektablem oder potenziell resektablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III: Eine randomisierte kontrollierte, offene Phase-2-Studie

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschreiben.
2. Im Alter von 18 ≥ Jahren.
3. Histologische oder zytologische Diagnose von NSCLC durch Nadelbiopsie und Stadium IIIB-IIIC bestätigt durch bildgebende Untersuchungen (CT, PET-CT oder EBUS).
4. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
5. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen.
6. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
7. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.)
8. Patienten mit Lungenfunktion können eine Operation tolerieren;
9. Ohne systematische Metastasierung (einschließlich M1a, M1b und M1c);
10. Fruchtbare Patientinnen müssen freiwillig mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Toripalimab-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) während des Studienzeitraums wirksame Verhütungsmittel anwenden und die Ergebnisse eines Schwangerschaftstests im Urin oder Serum innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme sind negativ.
11. Unsterilisierte männliche Patienten müssen während des Studienzeitraums freiwillig eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, und zwar mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Toripalimab-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt).

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die eine systemische Krebsbehandlung für einen Thymusepitheltumor erhalten haben, einschließlich chirurgischer Behandlung, lokaler Strahlentherapie, Behandlung mit Zytostatika, gezielter medikamentöser Behandlung und experimenteller Behandlung;
2. Teilnehmer mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrolliertem Bluthochdruck), instabiler Angina pectoris, Angina pectoris seit den letzten drei Monaten, Herzinsuffizienz (>= NYHA) Grad II), Myokardinfarkt (6 Monate vor Aufnahme), schwer Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen;
3. Bei aktiver oder vermuteter Autoimmunerkrankung oder einem autoimmunen Parakrebssyndrom, das eine systemische Behandlung erfordert;
4. Teilnehmer, die gegen das Testmedikament oder irgendwelche Hilfsstoffe allergisch sind;
5. Teilnehmer mit derzeit interstitieller Lungenerkrankung;
6. Teilnehmer mit aktiver Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Teilnehmer, die an Erkrankungen des Nervensystems oder psychischen Erkrankungen leiden, die nicht kooperieren können;
9. Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie;
10. Andere Faktoren sind der Meinung, dass Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind.