Terapia neoadyuvante con toripalimab y JS004 combinado con quimioterapia doble a base de platino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III resecable o potencialmente resecable: un ensayo de fase 2, abierto, controlado y aleatorizado

Criterios de inclusión:

1. El paciente deberá firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
2. 18 años ≥ años.
3. Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC por biopsia con aguja, y estadio IIIB-IIIC confirmado por exámenes imagenológicos (CT, PET-CT o EBUS).
4. Puntuación del estado de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.
5. La esperanza de vida es de al menos 12 semanas.
6. Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1.
7. Pacientes con buen funcionamiento de otros órganos principales (hígado, riñón, sistema sanguíneo, etc.)
8. Los pacientes con función pulmonar pueden tolerar la cirugía;
9. Sin metástasis sistemática (incluyendo M1a, M1b y M1c);
10. Las pacientes fértiles deben usar voluntariamente anticonceptivos efectivos no menos de 120 días después de la quimioterapia o la última dosis de toripalimab (lo que ocurra más tarde) durante el período de estudio, y los resultados de las pruebas de embarazo en orina o suero dentro de los 7 días anteriores a la inscripción son negativos.
11. Los pacientes varones no esterilizados deben usar voluntariamente un método anticonceptivo eficaz durante el período de estudio no menos de 120 días después de la quimioterapia o la última dosis de toripalimab (lo que ocurra más tarde).

Criterio de exclusión:

1. Participantes que hayan recibido cualquier tratamiento anticancerígeno sistémico para el tumor epitelial tímico, incluido el tratamiento quirúrgico, la radioterapia local, el tratamiento con fármacos citotóxicos, el tratamiento con fármacos dirigidos y el tratamiento experimental;
2. Participantes con cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada), angina de pecho inestable, angina de pecho que comenzó en los últimos tres meses, insuficiencia cardíaca congestiva (>= NYHA) Grado II), infarto de miocardio (6 meses antes del ingreso), arritmia que requiere tratamiento farmacológico, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas;
3. Con enfermedad autoinmune activa o sospechable, o síndrome paracanceroso autoinmune que requiere tratamiento sistémico;
4. Participantes que son alérgicos al fármaco de prueba o cualquier material auxiliar;
5. Participantes con enfermedad pulmonar intersticial actualmente;
6. Participantes con hepatitis B activa, hepatitis C o VIH;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Participantes que padezcan enfermedades del sistema nervioso o enfermedades mentales que no puedan cooperar;
9. Participó en otro estudio clínico terapéutico;
10. Otros factores que los investigadores piensan que no es adecuado para la inscripción.