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Algarve Active Aging – Herz- und Arthrose-Rehabilitation (A3-COR) (A3-COR)

Algarve Active Aging – Herz- und Arthrose-Rehabilitation: Personalisiertes Trainingsprotokoll nach akutem Myokardinfarkt oder kardiovaskulärem Risiko und Knie-Arthrose, eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Bestimmung der Wirksamkeit eines personalisierten medizinischen Ansatzes für den Phänotyp jedes Einzelnen, basierend auf einem innovativen Programm für körperliche Betätigung zur Förderung der Behandlung von Schmerzen und Funktionseinschränkungen infolge von Knie-Arthrose (KOA) bei Patienten, die sich nach einer akuten Erkrankung erholen Myokardinfarkt (AMI) und kardiovaskuläres Risiko (CVR).

Diese randomisierte klinische Studie ist wichtig, da keine Beweise für die Wirksamkeit einer personalisierten körperlichen Trainingsintervention bei Menschen nach MI oder CVR mit gleichzeitiger KOA vorliegen.

Einige Studien haben das Bestehen eines Zusammenhangs zwischen Arthrose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), einschließlich koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Eingriffen am Herzen oder Tod im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gezeigt, da Personen mit Arthrose eine höhere Prävalenz aufweisen von CVD als Personen ohne OA.

Sitzendes Verhalten ist ein Risikofaktor für AMI, CVR und KOA, und gleichzeitig ist körperliche Bewegung eine häufige nicht-pharmakologische Behandlung für Menschen, die an diesen Erkrankungen leiden, insbesondere zur Kontrolle von Gelenkschmerzen, zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit usw die Verbesserung der kardiorespiratorischen Funktionsfähigkeit, deren Auswirkungen sich auf die Lebensqualität auswirken.

Chronische Krankheiten haben einen erheblichen Einfluss auf die weltweite Krankheitslast, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Arthrose, wobei das zusätzliche Vorhandensein von Fettleibigkeit auch zu einer hohen Gesamtmorbiditäts- und Mortalitätsrate beiträgt, was eine erhebliche gesundheitliche Belastung darstellt und zunehmende Auswirkungen auf den Einzelnen hat. Gesundheitssysteme und sozioökonomische Kosten.

Das Vorhandensein von OA scheint zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu führen. Zur Erklärung dieser Beziehung wurden mehrere Mechanismen vorgeschlagen. Chronische Entzündungen im Zusammenhang mit OA sind eine der vorgeschlagenen Hypothesen, um das erhöhte Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung bei diesen Personen zu erklären. Darüber hinaus können die mit OA verbundenen Schmerzen und Behinderungen auch die Teilnahme an sportlicher Betätigung/körperlicher Aktivität einschränken und andere Risikofaktoren beeinflussen, die mit beiden chronischen Krankheiten verbunden sind, wie z. B. Gewichtszunahme.

Der Mangel an Studien über körperliche Betätigung bei Menschen, die einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben oder bei denen ein kardiovaskuläres Risiko mit gleichzeitiger Knie-Arthrose besteht, und das fehlende Angebot einer Phase-III-Herzrehabilitation an der Algarve motivierten die Entwicklung dieser Studie mit der Annahme, eine gesündere Lebensweise einzunehmen Lebensstil.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein neues Übungsprotokoll (A3-COR-Protokoll) für Patienten mit Knie-Arthrose (OA), die sich nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) erholen oder ein kardiovaskuläres Risiko (CVR) haben, wurde entwickelt und implementiert. Der Zweck des A3-COR-Protokolls besteht darin, die Lebensqualität, Funktionalität und Schmerzen durch regelmäßige körperliche Bewegung zu verbessern und so einen aktiven und gesunden Lebensstil zu ermöglichen.

Diese klinische Studie umfasst zwei parallele Interventionsgruppen mit einer Analyse vor und nach dem Test. In der Übungsgruppe (EG) erhielten die Teilnehmer zwölf Wochen lang ein überwachtes körperliches Trainingsprogramm und in der Kontrollgruppe (CG) gab es keine Intervention. Beide Gruppen hatten eine Sitzung mit einem Psychologen für Verhaltensänderungen und mit einem Ernährungsberater, um Veränderungen im Lebensstil und gesunde Essgewohnheiten zu fördern.

Die beiden Gruppen wurden zweimal bewertet: der Vortest zu Beginn der Studie (T0-Baseline) vor Beginn der Intervention oder Kontrolle und der Nachtest am Ende von 12 Wochen (T1-Posttest).

Die Stichprobe umfasst Probanden aus der Community, die die definierten Zulassungskriterien erfüllten. Die Teilnahme an der Studie war freiwillig und die Stichprobenrekrutierung erfolgte mithilfe von Werbematerialien, wie z. B. Flyern, die an Hochschulen, Institutionen/Verbänden, Kommunen, Pfarrgemeinderäten, Sportanlagen, Gesundheitszentren und anderen interessanten öffentlichen Orten angebracht wurden.

Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde die Software G*Power verwendet. Das primäre Ergebnis dieser klinischen Studie war die Subskala für kniebedingte Schmerzen – KOOS (Score 0–100). Der Literatur zufolge liegt ein wichtiger klinischer Unterschied in den KOOS-Subskalen bei 8 bis 10 Punkten. Basierend auf der erwarteten Differenz von 10 Punkten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe und einer Standardabweichung von 20 bei Schmerzen waren in jeder Gruppe 64 Patienten mit einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % erforderlich. Bei einer geschätzten Abbrecherquote von 10 % wurden insgesamt 142 Probanden randomisiert der EG (n = 71) und der CG (n = 71) zugeteilt.

Das Screening auf akuten Myokardinfarkt erfolgte bei Vorliegen einer Myokardläsion, die durch abnormale kardiale Biomarker nachgewiesen wurde, was auf eine akute Myokardischämie hinweist. Das Screening des kardiovaskulären Risikos erfolgte bei Vorliegen eines der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Rauchgewohnheiten gemäß SCORE2 oder SCORE2 O.P. Das Screening auf Knie-Arthrose erfolgte gemäß dem National Clinical Guideline Center (2020). ) und American College of Rheumatology (2019) Kriterien. Um Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen zu identifizieren, wurde das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Instrument angewendet und Grenzwerte für die portugiesische Bevölkerung unter Berücksichtigung von Alter und Bildungsniveau verwendet.

Die Trainingseinheiten kombinieren kardiorespiratorische Übungen zur Entwicklung der aeroben Kapazität und Kraftübungen, insbesondere Widerstandskraft, in Aufgaben, die Übungen mit offener und geschlossener Kette umfassen, wobei das eigene Körpergewicht und die dafür vorgesehene Ausrüstung verwendet werden. Die Trainingszonen werden entsprechend der Leistung jedes Einzelnen im Test der kardiorespiratorischen Fitness bei Anstrengung und im Test der maximalen isokinetischen Kraft definiert, die in der Grundlinie durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Algarve
      • Faro, Algarve, Portugal, 8005-139
        • Rekrutierung
        • AD-ABC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandra Pais, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 oder mehr Jahre alt; Knieschmerzen; Drei der folgenden Kriterien: Morgensteifheit während weniger als 30 Minuten oder Knistern im Knie oder Berührungsüberempfindlichkeit oder Knochenvorsprünge ohne fühlbare Hitze (NICE- und ACR-Kriterien); Akuter Myokardinfarkt mit Myokardläsion, erkannt durch abnormale Herzbiomarker, die auf eine akute Myokardischämie hinweisen; Hohes Risikoniveau im kardiovaskulären Risikoalgorithmus SCORE2 oder SCORE2 O.P. oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankung; Unabhängiger Gang

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten eines akuten Myokardinfarkts mit weniger als 12 Monaten; Kognitive Beeinträchtigung – Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Typ-1-Diabetes oder Insulinabhängigkeit; Herzschrittmachergerät; Knieprothese; Ich mache derzeit mehr als 30 Minuten pro Woche eine formelle Trainingseinheit. Angina pectoris der Klasse III oder IV gemäß den Kriterien der Canadian Cardiovascular Society; Symptome der Klasse III oder IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association; Myokardinfarkt Typ 2; Unkontrollierte und symptomatische Herzrhythmusstörungen mit hämodynamischer Beeinträchtigung; Schwere und symptomatische Aortenklappenstenose; Unkontrollierte und symptomatische Herzinsuffizienz; Aktive Myokarditis, Perikarditis oder Endokarditis; Akutes Aortensyndrom; Bekanntes oder vermutetes Trockenmittelaneurysma; Akute systemische Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zwölf Wochen lang ein betreutes, personalisiertes Trainingsprogramm, das auf Aerobic- und Krafttraining basiert. Diese Gruppe erhält außerdem eine Sitzung zur Verhaltensänderung bei einem Psychologen und eine Ernährungsberatung bei einem Ernährungsberater.
Die Intervention umfasst ein personalisiertes körperliches Trainingsprogramm, das auf Aerobic- und Krafttraining basiert, mit vorherigen Aufwärm- und Abkühlübungen. Alle Teilnehmer erhalten außerdem eine Ernährungsberatung und eine Sitzung zur Verhaltensänderung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Übungsintervention. Die Gruppe erhält ebenso wie die Übungsgruppe eine Verhaltensänderungssitzung bei einem Psychologen und eine Ernährungsberatung bei einem Ernährungsberater.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie das Schmerzniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg des Schmerz-Subscores des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores. Der Subscore kann zwischen 0 und 100 % liegen und höhere Werte bedeuten weniger Schmerzen.
12 Wochen
Ändern Sie die Funktionsebene
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg beider Funktions-Subscores des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores. Die Teilwerte können zwischen 0 und 100 % liegen und höhere Werte bedeuten eine bessere Funktion.
12 Wochen
Ändern Sie die Leistung des Time Up and Go-Tests
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Verkürzung der Zeit (Sekunden) zur Durchführung des Timed Up and Go (TUG)-Tests. Eine längere Leistungszeit bedeutet eine schlechtere körperliche Funktion.
12 Wochen
Ändern Sie die Leistung des 30-Sekunden-Stuhlstandtests
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der Wiederholungszahl beim 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest. Eine höhere Anzahl an Wiederholungen in 30 Sekunden bedeutet eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit.
12 Wochen
Ändern Sie die Leistung des 40-m-Schnellgehtests
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Verkürzung der Leistungszeit (Sekunden) im 40-m-Schnellgehtest. Eine längere Leistungszeit bedeutet eine schlechtere körperliche Funktion.
12 Wochen
Ändern Sie die Leistung des Treppensteigtests
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Verkürzung der Leistungszeit (Sekunden) beim Treppensteigtest (9 Stufen). Eine längere Leistungszeit bedeutet eine schlechtere körperliche Funktion.
12 Wochen
Ändern Sie die Leistung des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Steigerung der Distanz (Meter) im 6-Minuten-Gehtest. Eine größere Distanz in 6 Minuten bedeutet eine bessere körperliche Funktion.
12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg eines Teilscores oder Gesamtscores der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) der Medical Outcomes Study, die zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet wird. Das Instrument kann zwischen 0 und 100 liegen und höhere Werte bedeuten eine bessere selbst eingeschätzte Lebensqualität.
12 Wochen
Änderung des Spitzendrehmoments der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Steigerung des Spitzendrehmoments (N/m). Das Spitzendrehmoment der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wird mit einem festen Dynamometer mit konzentrischer/konzentrischer Wirkung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde für 5 Wiederholungen der Streckung und Beugung jedes Knies gemessen.
12 Wochen
Veränderung in der Arbeit der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Steigerung der Arbeit pro Wiederholung (N/m). Die Arbeit der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wird mit einem festen Dynamometer mit konzentrischer/konzentrischer Wirkung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde für 5 Wiederholungen der Streckung und Beugung jedes Knies gemessen.
12 Wochen
Veränderung der Kraft der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Steigerung der Kraft pro Wiederholung (N/m). Die Kraft der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wird mit einem festen Dynamometer mit konzentrischer/konzentrischer Wirkung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde für 5 Wiederholungen der Streckung und Beugung jedes Knies gemessen.
12 Wochen
Änderung der Spitzendrehmomentzeit der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg der Spitzendrehmomentzeit (s). Die maximale Drehmomentzeit der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wird mit einem festen Dynamometer mit konzentrischer/konzentrischer Wirkung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde für 5 Wiederholungen der Streckung und Beugung jedes Knies gemessen.
12 Wochen
Veränderung der Kraft der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg der Kraft (kg). Die Kraft der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wird mit einem festen Dynamometer mit konzentrischer/konzentrischer Wirkung bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60° pro Sekunde für 5 Wiederholungen der Streckung und Beugung jedes Knies gemessen.
12 Wochen
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max). Ein höherer VO2max bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Funktion. Der VO2max wird durch den kardiorespiratorischen Belastungstest mit progressiver Erhöhung der externen Belastung durch Manipulation der Geschwindigkeit oder Neigung bewertet.
12 Wochen
Änderung der ersten Beatmungsschwelle (VT1 – VO2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Anstieg der ersten ventilatorischen Schwelle (VT1 – VO2). Ein höherer VT1 bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Funktion. Der VT1 wird durch den kardiorespiratorischen Belastungstest mit progressiver Erhöhung der externen Belastung durch Manipulation der Geschwindigkeit oder Neigung bewertet.
12 Wochen
Änderung des respiratorischen Kompensationspunkts (RCP – VO2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg des respiratorischen Kompensationspunkts (RCP – VO2). Ein höherer RCP bedeutet eine bessere kardiorespiratorische Funktion. Der RCP wird durch den kardiorespiratorischen Belastungstest mit progressiver Erhöhung der externen Belastung durch Manipulation der Geschwindigkeit oder Neigung bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dosierung der Schmerzmittel von Rescue
Zeitfenster: 12 Wochen
Reduzieren Sie die Notwendigkeit von Schmerzmitteln im Zusammenhang mit Knie-Arthrose.
12 Wochen
Veränderung bei Krankenhauswiedereinweisungen im Zusammenhang mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Wochen
Reduzieren Sie die Wiedereinweisungen in Krankenhäuser im Zusammenhang mit Myokardinfarkten.
12 Wochen
Ändern Sie die Nummer für Arzttermine im Zusammenhang mit einem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Wochen
Reduzieren Sie die Anzahl der Termine im Zusammenhang mit Myokardinfarkt.
12 Wochen
Ändern Sie die Nummer für Arzttermine im Zusammenhang mit Knie-Arthrose
Zeitfenster: 12 Wochen
Reduzieren Sie die Anzahl der Termine im Zusammenhang mit Knie-Arthrose.
12 Wochen
Veränderung der maximalen Verschiebung von Musculus Vastus lateralis und Medialis, Bizeps femoris und Semitendinous
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Änderung der maximalen Verschiebung (mm) des Vastus lateralis und medialis, des Biceps femoris und des Semitendinous. Eine stärkere Verschiebung des radialen Bauchmuskels bedeutet eine schlechte Muskelfunktion und Muskelatrophie. Die Muskelverschiebung wird mit einem Tensiomyographiesystem (TMG S2) gemessen.
12 Wochen
Änderung der Kontraktionszeit von Vastus lateralis und medialis, Bizeps femoris und Semitendinous
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Änderung der Kontraktionszeit von Musculus Vastus lateralis und Medialis, Musculus biceps femoris und Semitendinous. Die Kontraktionszeit wird mit einem Tensiomyographiesystem (TMG S2) gemessen.
12 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Gewichtsabnahme (kg). Höhere Gewichtswerte bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Das Gewicht wird mittels Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Rückgang des Body-Mass-Index (kg/m2). Höhere Werte des Body-Mass-Index bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Body-Mass-Index wird mittels Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Rückgang der Fettmasse (kg und %). Höhere Fettmassewerte bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Die Fettmasse wird mithilfe der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg der fettfreien Masse (kg und %). Höhere Werte der fettfreien Masse bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Die fettfreie Masse wird mithilfe der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Änderung des Fettmassenindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikanter Rückgang des Fettmassenindex (kg/m2). Höhere Werte des Fettmassenindex bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Fettmassenindex wird anhand der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Änderung des Index der fettfreien Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg des fettfreien Massenindex (kg/m2). Höhere Werte des fettfreien Massenindex bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der fettfreie Massenindex wird anhand der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung des Muskelmassenindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg des Muskelmassenindex (kg/m2). Höhere Werte des Muskelmassenindex bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Muskelmassenindex wird anhand der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung des gesamten Körperwassers
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutlicher Anstieg des gesamten Körperwassers (L und %). Höhere Werte des gesamten Körperwassers bedeuten eine bessere Körperzusammensetzung und Gesundheit. Mithilfe der Bioimpedanz wird das gesamte Körperwasser gemessen.
12 Wochen
Überwachung des Phasenwinkels
Zeitfenster: 12 Wochen
Halten Sie den Phasenwinkel innerhalb der für das Alter normalen Grenzen. Der Phasenwinkel wird anhand der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: 12 Wochen
Signifikante Abnahme des viszeralen Fetts (L). Höhere viszerale Fettwerte bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Das viszerale Fett wird mithilfe der Bioimpedanz gemessen.
12 Wochen
Veränderung des Bauchumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Abnahme des Bauchumfangs (cm). Höhere Werte des Bauchumfangs bedeuten eine schlechte Körperzusammensetzung und Gesundheit. Der Bauchumfang wird gemäß dem STEPS-Handbuch der Weltgesundheitsorganisation mit einem Maßband gemessen.
12 Wochen
Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Deutliche Steigerung der Handgriffkraft (kg). Eine höhere Handgriffstärke korreliert mit einem höheren Funktionsstatus. Die maximale Handgriffkraft wird mit dem manuellen digitalen Dynamometer Lafayette Digital and Dynamometer an der dominanten oberen Extremität gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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