Algarve Active Ageing - Riabilitazione cardiaca e osteoartrosi (A3-COR) (A3-COR)

È stato sviluppato e implementato un nuovo protocollo di esercizio (protocollo A3-COR) per pazienti con artrosi del ginocchio (OA) in recupero dopo infarto miocardico acuto (AMI) o con rischio cardiovascolare (CVR). Lo scopo del protocollo A3-COR è migliorare la qualità della vita, la funzionalità e il dolore, attraverso un regolare esercizio fisico che faciliti uno stile di vita attivo e sano.

Questa sperimentazione clinica comprende 2 gruppi di intervento paralleli con un'analisi pre e post test. Nel gruppo di esercizio (EG), i partecipanti hanno ricevuto dodici settimane di un programma di esercizio fisico supervisionato e nel gruppo di controllo (CG) non c'è stato alcun intervento. Entrambi i gruppi hanno avuto una sessione con uno psicologo in cambiamento comportamentale e con un nutrizionista, per promuovere cambiamenti nello stile di vita e abitudini alimentari sane.

I due gruppi sono stati valutati due volte, il pre-test all'inizio dello studio (T0-Baseline) prima di iniziare l'intervento o il controllo e il post-test che si è svolto alla fine delle 12 settimane (T1-Post-test).

Il campione include soggetti della comunità che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità definiti. La partecipazione allo studio è stata volontaria e il reclutamento del campione è stato effettuato attraverso materiale pubblicitario, come volantini affissi presso università senior, istituzioni/associazioni, comuni, consigli parrocchiali, complessi sportivi, centri sanitari, tra gli altri spazi pubblici di interesse.

Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato il software G*Power. L'esito primario di questo studio clinico era il dolore correlato al ginocchio - sottoscala KOOS (punteggio 0-100). Secondo la letteratura, un'importante differenza clinica nelle sottoscale KOOS è stata suggerita essere da 8 a 10 punti. Sulla base della differenza attesa di 10 punti tra i gruppi di intervento e di controllo e una deviazione standard di 20 nel dolore, sono stati richiesti 64 pazienti in ciascun gruppo con un livello di significatività di 0,05 e una potenza dell'80%. Con un tasso di abbandono stimato del 10%, un numero totale di 142 soggetti è stato randomizzato all'EG (n = 71) e al CG (n = 71).

Lo screening per l'infarto miocardico acuto è stato effettuato con la presenza di lesione miocardica rilevata da biomarcatori cardiaci anormali che evidenziano ischemia miocardica acuta. Lo screening del rischio cardiovascolare è stato effettuato in presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio cardiovascolare: ipertensione, dislipidemia o abitudine al fumo, secondo SCORE2 o SCORE2 O.P. Lo screening dell'artrosi del ginocchio è stato effettuato secondo il National Clinical Guideline Center (2020 ) e dell'American College of Rheumatology (2019). Per identificare i partecipanti con decadimento cognitivo, è stato applicato lo strumento Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e sono stati utilizzati punti limite per la popolazione portoghese in considerazione dell'età e del livello di istruzione.

Le sessioni di allenamento combinano esercizi cardiorespiratori per lo sviluppo della capacità aerobica ed esercizi di forza, in particolare di forza resistente, in compiti che includono esercizi a catena aperta e chiusa, utilizzando il proprio peso corporeo e attrezzature per questo scopo. Le zone di allenamento sono definite in base alla prestazione di ciascun individuo nel test di idoneità cardiorespiratoria da sforzo e nel test di massima forza isocinetica, effettuati al basale.