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Die Wirkung eines Medikaments gegen Fettleibigkeit, Semaglutid, als Behandlung bei neu auftretender idiopathischer intrakranieller Hypertonie (IIH) im Vergleich zum Standard-Gewichtsmanagement (Ernährungsberater) im Hinblick auf Gewichtsveränderungen und intrakraniellen Druck (IIH:DUAL)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Rigmor Højland Jensen

Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R) Analog unterstütztes Programm zur schnellen Gewichtsabnahme zur Behandlung der idiopathischen intrakraniellen Hypertonie

50 Patienten mit nachgewiesener neu aufgetretener idiopathischer intrakranieller Hypertonie werden nach dem Zufallsprinzip einer Standard-Gewichtskontrolle (Beratung durch einen Ernährungsberater) oder einer Probeintervention bestehend aus subkutanen Injektionen mit Semaglutid für 10 Monate in Kombination mit einer sehr kalorienarmen Diät (max. 800 kcal/Tag) zugeteilt zunächst 8 Wochen nach der Diagnose

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Idiopathische intrakranielle Hypertonie kommt vor allem bei adipösen Frauen vor und Gewichtskontrolle fördert die Krankheitskontrolle durch noch ungeklärte Mechanismen. Eine wirksame, schnelle und dauerhafte Gewichtsabnahme ist entscheidend, auch wenn sie schwer zu erreichen ist. Die derzeitige Strategie zur Gewichtskontrolle in Dänemark ist die Beratung durch einen Ernährungsberater. Diese Studie untersucht, ob eine anfängliche sehr kalorienarme Diät (max. 800 kcal/Tag) für 8 Wochen nach der Diagnose in Kombination mit einer GLP1-RA-Behandlung über insgesamt 10 Monate vertragen wird und wirksamer ist, um einen erheblichen Gewichtsverlust und eine Senkung des Hirndrucks zu erreichen. Darüber hinaus werden eine Reihe sekundärer Ergebnisse gemessen, darunter Kopfschmerzbelastung, Lebensqualität, struktureller und funktioneller Zustand des Sehnervs, nicht-invasive Ersatzmarker für den Hirndruck, Körperfettmasse, Knochengesundheit, Anzeichen einer Fettleber und eine Reihe anderer Cerebrospinal-, Blut- und Urinmarker von u.a. das hormonelle, entzündliche, metabolische und Kopfschmerz-Biomarkerprofil.

Die Intervention könnte als zukünftiges Standardbehandlungsschema in Frage kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
    • Odense
      • Odense, Odense, Dänemark, 5000
        • Headache clinic, Department of Neurology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigter neuer Ausbruch eines definitiven IIH mit Papillenödem und ICP ≥25 cm Liquor gemäß den diagnostischen Kriterien von Friedmann
  • BMI ≥ 27
  • Verwendung von Verhütungsmethoden mit Versagensraten von weniger als 1 % während des gesamten Studienzeitraums für Gruppe A und für mindestens weitere 2 Monate nach Absetzen von Semaglutid
  • Schriftliche, informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder teilzunehmen
  • Bösartiges IIH mit visueller Bedrohung, das einen VP-Shunt, eine Fensterung des Sehnervenblatts oder eine andere chirurgische Liquor-Ablenkung erfordert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Behandlung mit Antidiabetika, Blutverdünnern oder Medikamenten, die das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöhen können
  • Diabetes, Herzinsuffizienz, schwere Gefäßerkrankung, Pankreatitis, schwere ophthalmologische Erkrankungen außer IIH (z. B. Retinopathie)
  • Vorgeschichte oder Familiengeschichte von Schilddrüsenkarzinomen oder anderen MEN1/MEN2-Karzinomen
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe von Semaglutide®
  • Andere schwere/unkontrollierte geistige oder körperliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid

Erhöhung der Semaglutid-Dosis auf 2,4 mg für 10 Monate, zunächst kombiniert mit einer sehr kalorienarmen Diät (800 kcal/Tag) für 8 Wochen.

Beratung durch einen Ernährungsberater. Medizinische Standardbehandlung der intrakraniellen Hypertonie
Arzneimittel: Semaglutid
Subkutane einmal wöchentliche Injektionen von Semaglutid mit einer Steigerung auf maximal 2,4 mg
Andere Namen:
  • Ozempic, Wegovy
Nahrungsergänzungsmittel: Sehr kalorienarme Diät
Sehr kalorienarme Diät (max. 800 kcal/Tag) mit Mahlzeitenersatzprodukten von Nupo Diet
Verhalten: Beratung durch einen Ernährungsberater
Beratung durch einen Ernährungsberater zur Gewichtsreduktion durch Verhaltensänderungen und Lebensstilinterventionen
Aktiver Komparator: Regelpflege (Ernährungsberater)
Standardintervention zur Gewichtsreduktion. Beratung durch einen Ernährungsberater. Standardmäßige medizinische Behandlung von intrakranieller Hypertonie
Verhalten: Beratung durch einen Ernährungsberater
Beratung durch einen Ernährungsberater zur Gewichtsreduktion durch Verhaltensänderungen und Lebensstilinterventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewichtsänderung (%)
8 Wochen
Hirndruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des Lendenöffnungsdrucks (%)
8 Wochen
Hirndruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung des lumbalen Öffnungsdrucks in cm Liquor cerebrospinalis, gemessen durch Manometrie
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 10 Monate
Gewichtsänderung (%)
10 Monate
Hirndruck
Zeitfenster: 10 Monate
Änderung des Lendenöffnungsdrucks (%)
10 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Veränderung der Gesamtpunktzahl der Lebensqualität (psychisch, sozial, physisch, umweltbedingt), bewertet durch den Kurzfassungsfragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (0-100; 0 am schlechtesten, 100 am besten)
8 Wochen + 10 Monate
Kopfschmerzbelastung gemessen mittels HURT-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Änderung der Summierung der Scores im Fragebogen „Headache Under Response to Treatment Questionnaire“ (HURT); 0-24 Punkte bedeuten, dass höhere Zahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten
8 Wochen + 10 Monate
Veränderung des Papillenödems
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Änderung der Frisén-Note (0-5, 0 minimal, 5 am schlechtesten)
8 Wochen + 10 Monate
Gesichtsfelder
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Perimetrische mittlere Abweichung (Dezibel) durch automatisierte Humphrey-Perimetrie
8 Wochen + 10 Monate
EDI-OCT
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Änderung der Papillendicke (um), gemessen mittels Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT)
8 Wochen + 10 Monate
Anhebung des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Papillenhöhe (mm), gemessen durch transorbitale Ultraschalluntersuchung (Durchschnitt aus 3 Scans jedes Auges mit Papillenödem)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Remission
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Anteil der Patienten ohne Papillenödem mit oder ohne Hirndruck <25 cm Liquor cerebrospinalis
8 Wochen + 10 Monate
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Veränderung des Körperfettanteils, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, im Vergleich zum Ausgangswert
8 Wochen + 10 Monate
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Körperfettanteil gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Bedarf an intrakraniellen drucksenkenden Medikamenten_1
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Dosis (mg) der benötigten Medikamente zur Hirndrucksenkung (Acetazolamid, Topiramat, Diuretika)
8 Wochen + 10 Monate
Prävalenz der Fettleber
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Prävalenz einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung, bewertet durch Ultraschall (subjektiv beurteilte Dichte des Leberparenchyms im Vergleich zur hepatischen perivaskulären Dichte und Nierendichte), beurteilt durch einen erfahrenen Radiologen mit Spezialisierung auf Ultraschall
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Monatliche Kopfschmerztage
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen in den letzten 30 Tagen vor dem Besuch
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Schweregrad der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Anzahl der Tage mit leichten, mittelschweren bzw. starken Kopfschmerzen in den letzten 30 Tagen vor dem Besuch
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Kopfschmerzmedikamente – Akuter Schmerzmittelgebrauch
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Anzahl der Tage, an denen eine akute analgetische Behandlung von Kopfschmerzen erforderlich ist
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Kopfschmerzmedikamente – vorbeugende Medikamente
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Notwendigkeit einer vorbeugenden medizinischen Behandlung von Kopfschmerzen
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Durchmesser der Sehnervenscheide (mm), gemessen durch transorbitale Ultraschalluntersuchung (Durchschnitt von 3 Scans jedes Auges mit Papillenödem)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Peripapilläre Kapillardichte
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Änderung der peripapillären Kapillardichte (Verhältnis der Pixel der perpapillären Gefäße und der Pixel im fovealen Bereich, ausgewertet durch Angiographie mit optischer Kohärenztomographie).
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Verhältnis von peripapillären Arterien zu Venolen
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Änderung des Verhältnisses des peripapillären Arterien-zu-Venulen-Durchmessers, gemessen durch konfokale Scanning-Laser-Ophthalmoskopie
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Stammfett
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Rumpfadipositas, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Bedarf an intrakraniellen drucksenkenden Medikamenten_2
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Anzahl der Patienten, die ein Medikament zur Senkung des Hirndrucks benötigen (Acetazolamid, Topiramat, Diuretika)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1
Zeitfenster: Grundlinie
Spiegel des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 1 im Serum (ug/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Insulinähnliches Wachstumsfaktor-bindendes Protein-3
Zeitfenster: Grundlinie
Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktor-bindenden Proteins 3 im Serum (ug/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Wachstumshormon
Zeitfenster: Grundlinie
Wachstumshormonspiegel im Serum (ug(L)) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Lutropin
Zeitfenster: Grundlinie
Lutropinspiegel im Serum (IE/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Follitropin
Zeitfenster: Grundlinie
Follitropinspiegel im Serum (IE/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Testosteron
Zeitfenster: Grundlinie
Testosteronspiegel im Serum (nmol/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Östradiol
Zeitfenster: Grundlinie
Östradiolspiegel im Serum (nmol/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Sexualhormonbindendes Globulin
Zeitfenster: Grundlinie
Spiegel des Sexualhormon-bindenden Globulins im Serum (nmol/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Anti-Müller-Hormon
Zeitfenster: Grundlinie
Spiegel des Anti-Müller-Hormons (pmol/l) im Serum bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Grundlinie
Dehydroepiandrosteronspiegel (DHEAS) im Serum (umol/l) bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Cortisol 0 Min
Zeitfenster: Grundlinie
Cortisolspiegel (nmol/l) im Serum bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Cortisol 30 Min
Zeitfenster: Grundlinie
Cortisolspiegel (nmol/L) im Serum 30 Minuten nach der Stimulation mit 0,25 mg SynACHTen bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
Hypophysäres Adenylatcyclase-aktivierendes Peptid (PACAP) Hypophysäres Adenylatcyclase-aktivierendes Peptid Hypophysäres Adenylatcyclase-aktivierendes Peptid
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Konzentration (Pikogramm pro Milliliter im Plasma und in der Liquor cerebrospinalis) des Hypophysen-Adenylatcyclase-aktivierenden Peptids (PACAP)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP)-Spiegel pg/ml (Pikogramm pro Milliliter im Plasma und in der Liquor cerebrospinalis)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Veränderung des Knochenmarkers (CTX)
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Änderung des Niveaus der carboxyterminalen Kollagenvernetzungen (CTX) (Nanogramm pro Liter)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Veränderung des Knochenmarkers (PiNP)
Zeitfenster: Ausgangswert + 8 Wochen + 10 Monate
Änderung des Prokollagen-Typ-I-N-Propeptid-Spiegels (PiNP) (Mikrogramm pro Liter) im Vergleich zum Ausgangswert
Ausgangswert + 8 Wochen + 10 Monate
Regionale Knochendichte
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Veränderung der regionalen Knochendichte in Gramm/Quadratzentimeter (g/cm2) und T- und Z-Scores von Hüfte und Wirbelsäule, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie im Vergleich zum Ausgangswert
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Androgenstoffwechsel_1
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Verhältnis zwischen Etiocholanolon und Androsteron (ng/mg) im 24-Stunden-Urin
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Androgenstoffwechsel_2
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Verhältnis zwischen 5-alpha-Tetrahydrocortisol (5a-THF) und Tetrahydrocortisol (THF) im 24-Stunden-Urin
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Androgenstoffwechsel_3
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Testosteronspiegel im 24-Stunden-Urin (ng/L)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Androgenstoffwechsel_4
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Spiegel von 3-alpha-Androstandiol im 24-Stunden-Urin (nmol/L)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Androgenstoffwechsel_5
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Spiegel von 11-oxygenierten Androgenen (11-OHA4) (pg/L) im 24-Stunden-Urin
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Intrathekales Semaglutid
Zeitfenster: 10 Monate
Semaglutidspiegel in der Liquor cerebrospinalis (Picomol/L)
10 Monate
Ammoniakämie_1
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Plasma-Ammoniumspiegel (umol/L)
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Ammoniakämie_2
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Korrelation zwischen Plasma-Ammonium (umol/L) und dem Vorliegen einer Fettlebererkrankung, wie durch Leberultraschall angezeigt
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Ketose
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Anteil der Patienten in Ketose, gemessen anhand von Urinstix
8 Wochen + 10 Monate
Veränderung der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Änderung des homöostatischen Modells für Insulinresistenz (HOMA2IR) im Vergleich zum Ausgangswert
8 Wochen + 10 Monate
Veränderung der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Veränderung des glykierten Hämoglobins (mmol/mol) im Vergleich zum Ausgangswert
8 Wochen + 10 Monate
Hirndruck
Zeitfenster: 10 Monate
Änderung des lumbalen Öffnungsdrucks in cm Liquor cerebrospinalis, gemessen durch Manometrie
10 Monate
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Abbrecherquote (Anteil der Patienten, die die Teilnahme abgebrochen haben)
8 Wochen + 10 Monate
Android-Gynoid-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen und 10 Monate
Änderung des Verhältnisses zwischen Android- und Gynoidfettanteil mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Baseline + 8 Wochen und 10 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen + 10 Monate
Anzahl der unerwünschten Ereignisse insgesamt und unterteilt in unerwünschte Ereignisse (AE) (jedes Ereignis, das während der Bindung an das Projekt auftritt) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) im Falle der folgenden Bedingungen: Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, Tod, lebensbedrohliche Ereignisse. drohende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit
8 Wochen + 10 Monate
Androstendion
Zeitfenster: Grundlinie
Androstendionspiegel (nmol/l) im Serum bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie
17-Hydroxyprogesteron (mg/Tag)
Zeitfenster: Grundlinie
17-Hydroxyprogesteronspiegel (mg/Tag) im Serum bei Frauen, die keine östrogenhaltigen Kontrazeptiva einnehmen.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omics
Zeitfenster: Baseline + 8 Wochen + 10 Monate
Metabolomisches und proteomisches Profil, explorative Analysen
Baseline + 8 Wochen + 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigmor Højland Jensen

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Rigmor H Jensen, Professor, Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIH:DUAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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