Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuslääkkeen, semaglutidin, vaikutus uuden idiopaattisen kallonsisäisen hypertension (IIH) hoitoon verrattuna tavanomaiseen painonhallintaan (ravitsemuslääkäri) painon ja kallonsisäisen paineen muutoksen suhteen (IIH:DUAL)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rigmor Højland Jensen

Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori (GLP-1R) -analogiaavusteinen nopea painonpudotusohjelma idiopaattisen kallonsisäisen hypertension hoidossa

50 potilasta, joilla on todennettu uusi idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio, jaetaan satunnaisesti normaalipainonhallintaan (ravitsemusterapeutin neuvonta) tai kokeeseen, joka koostuu ihonalaisista Semaglutidin injektioista 10 kuukauden ajan yhdistettynä erittäin vähäkaloriseen ruokavalioon (enintään 800 kcal/vrk). ensimmäiset 8 viikkoa diagnoosin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio vallitsee ensisijaisesti lihavilla naisilla, ja painonhallinta edistää taudin hallintaa vielä selvittämättömillä mekanismeilla. Tehokas, nopea ja kestävä painonpudotus on ratkaisevan tärkeää, vaikkakin vaikea saavuttaa. Nykyinen painonhallintastrategia Tanskassa on ravitsemusterapeutin neuvontaa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko ensimmäinen erittäin vähäkalorinen ruokavalio (enintään 800 kcal/päivä) 8 viikon ajan diagnoosin jälkeen yhdistettynä GLP1-RA-hoitoon yhteensä 10 kuukauden ajan, siedettävä ja tehokkaampi huomattavan painonpudotuksen ja kallonsisäisen paineen alenemisen saavuttamisessa. Lisäksi mitataan useita toissijaisia ​​seurauksia, mukaan lukien päänsärky, elämänlaatu, näköhermon rakenteellinen ja toiminnallinen tila, ei-invasiiviset kallonsisäisen paineen korvikemarkkerit, kehon rasvamassa, luuston kunto, rasvamaksaoireet ja monet aivo-selkäydin-, veren- ja virtsan markkerit mm. hormonaalinen, tulehduksellinen, metabolinen ja päänsäryn biomarkkeriprofiili.

Interventio voi olla tulevaisuuden vakiohoito-ohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Danish Headache Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadja S Hansen, MD
      • Odense, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Headache clinic, Department of Neurology, Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dagmar Beier, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu uusi alkava selvä IIH, jossa on papilledeema ja ICP ≥25 cm CSF Friedmannin diagnostisten kriteerien mukaan
  • BMI ≥ 27
  • Sellaisten ehkäisymenetelmien käyttö, joiden epäonnistumisaste on alle 1 % koko tutkimusjakson ajan ryhmässä A ja vähintään 2 kuukauden ajan Semaglutidin lopettamisen jälkeen
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistua
  • Pahanlaatuinen IIH, jolla on visuaalinen uhka, joka vaatii VP-shuntingin, näköhermolevyn fenestraation tai muun kirurgisen aivo-selkäydinnesteen ohjauksen
  • Raskaus tai imetys
  • Hoito diabeteslääkkeillä, verenohennuslääkkeillä tai lääkkeillä, jotka voivat lisätä haittavaikutusten riskiä
  • Diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava verisuonisairaus, haimatulehdus, muut vakavat silmäsairaudet kuin IIH (esim. retinopatia)
  • Kilpirauhaskarsinoomien tai muiden MEN1/MEN2-karsinoomien historia tai suvussa
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin Semaglutide®:n sisällölle
  • Muu vakava/hallitsematon henkinen tai fyysinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidi

Semaglutidin titraus 2,4 mg:aan 10 kuukaudeksi yhdistettynä aluksi erittäin vähäkaloriseen ruokavalioon (800 kcal/vrk) 8 viikon ajan.

Ravitsemusterapeutin neuvonta kallonsisäisen verenpainetaudin tavallinen lääkehoito
Lääke: Semaglutidi
Ihonalaiset kerran viikossa annettavat Semaglutidi-injektiot nostaen annoksen enintään 2,4 mg:aan
Muut nimet:
  • Ozempic, Wegovy
Ravintolisä: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio
Erittäin vähäkalorinen ruokavalio (max 800 kcal/vrk) Nupo Dietin ateriankorvaustuotteista
Käyttäytyminen: Ravitsemusterapeutin neuvontaa
Ravitsemusterapeutin neuvontaa laihduttamisesta käyttäytymismuutoksilla ja elämäntapainterventioilla
Active Comparator: Normaali hoito (ravitsemusterapeutti)
Normaali painonpudotusinterventio Ravitsemusterapeutin neuvonta kallonsisäisen verenpainetaudin tavallinen lääkehoito
Käyttäytyminen: Ravitsemusterapeutin neuvontaa
Ravitsemusterapeutin neuvontaa laihduttamisesta käyttäytymismuutoksilla ja elämäntapainterventioilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painon muutos (%)
8 viikkoa
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos ristiselän avautumispaineessa (%)
8 viikkoa
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lannerangan avautumispaineessa, cm aivo-selkäydinnestettä mitattuna manometrialla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Painon muutos (%)
10 kuukautta
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Muutos ristiselän avautumispaineessa (%)
10 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Elämänlaadun (psykologinen, sosiaalinen, fyysinen, ympäristöllinen) kokonaispistemäärän muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversion kyselylomakkeella arvioituna (0-100; 0 huonoin, 100 paras)
8 viikkoa + 10 kuukautta
HURT-kyselyllä mitattu päänsärkytaakka
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos pisteiden summauksessa kyselylomakkeessa "Heache Under Response to Treatment Questionnaire" (HURT); 0-24 pistettä olivat korkeammat luvut ovat huonompia tuloksia
8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos papilledemassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos Frisén-luokissa (0-5, 0 minimi, 5 huonoin)
8 viikkoa + 10 kuukautta
Näkökentät
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Perimetrinen keskipoikkeama (desibeli) Humphreyn automatisoidulla perimetrialla
8 viikkoa + 10 kuukautta
EDI-LOKA
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos papillaarin paksuudessa (um) mitattuna tehostetulla syvyyskuvauksella optisella koherenssitomografialla (EDI-OCT)
8 viikkoa + 10 kuukautta
Optisen levyn korkeus
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Näkölevyn korkeus (mm) mitattuna transorbitaalisella ultraäänellä (keskiarvo 3 skannausta kummastakin silmästä, jossa on papilledeema)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Remissio
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole papilledeemaa kallonsisäisen paineen kanssa tai ilman sitä < 25 cm aivo-selkäydinnestettä
8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla mitattuna lähtötilanteeseen verrattuna
8 viikkoa + 10 kuukautta
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Kehon rasvaprosentti mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Intrakraniaalista painetta alentavan lääkkeen tarve_1
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Tarvittava annos (mg) kallonsisäistä painetta alentavaa lääkettä (asetatsolamidi, topiramaatti, diureetit)
8 viikkoa + 10 kuukautta
Rasvamaksan esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden esiintyvyys ultraäänitutkimuksella arvioituna (subjektiivisesti arvioitu maksan parenkyymin tiheys verrattuna maksan perivaskulaariseen tiheyteen ja munuaistiheyteen), arvioinut kokenut ultraäänitutkimukseen erikoistunut radiologi
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Kuukausittaiset päänsärkypäivät
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Päänsärkypäivien lukumäärä käyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Päivien lukumäärä, joissa on ollut lievä, keskivaikea ja vaikea päänsärky käyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Päänsärkylääke - Akuutti kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin päänsäryn akuuttia analgeettista hoitoa tarvitaan
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Päänsärkylääke – ehkäisevä lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Ennaltaehkäisevän lääketieteellisen hoidon tarve päänsärkyyn
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Näköhermon vaipan halkaisija (mm) mitattuna transorbitaalisella ultraäänitutkimuksella (keskimäärin 3 skannausta kummastakin silmästä, jossa on papilledeema)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Peripapillaarisen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos peripapillaarisen kapillaaritiheyden (perpapillaaristen verisuonten pikselien ja foveaalialueen pikselien suhde optisella koherenssitomografia-angiografialla arvioituna)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Peripapillaarinen valtimo-laskimosuhde
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos peripapillaarisen valtimo-laskimon halkaisijasuhteessa mitattuna konfokaalisella skannaava laseroftalmoskopialla
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Truncal rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Trunkaalisen rasvaisuuden prosentuaalinen muutos Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla mitattuna
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Intrakraniaalista painetta alentavan lääkkeen tarve_2
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kallonsisäistä painetta alentavaa lääkettä (asetatsolamidi, topiramaatti, diureetit)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1
Aikaikkuna: Perustaso
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 taso seerumissa (ug/l) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Insuliinin kaltaista kasvutekijää sitova proteiini-3
Aikaikkuna: Perustaso
Insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovan proteiinin 3 taso seerumissa (ug/l) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Kasvuhormoni
Aikaikkuna: Perustaso
Kasvuhormonin taso seerumissa ug(L) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Lutropiini
Aikaikkuna: Perustaso
Lutropiinin taso seerumissa (IU/L) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Follitropiini
Aikaikkuna: Perustaso
Follitropiinin taso seerumissa (IU/L) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Testosteroni
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin testosteronitaso (nmol/l) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Estradioli
Aikaikkuna: Perustaso
Estradiolin taso seerumissa (nmol/l) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Sukupuolihormoneja sitova globuliini
Aikaikkuna: Perustaso
Sukupuolihormonia sitovan globuliinin taso seerumissa (nmol/l) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Anti-Müllerian hormoni
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin anti-Müllerihormonin (pmol/L) taso naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: Perustaso
Dehydroepiandrosteronin (DHEAS) taso seerumissa (umol/L) naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Kortisoli 0 min
Aikaikkuna: Perustaso
Kortisolin taso (nmol/l) seerumissa naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Kortisoli 30 min
Aikaikkuna: Perustaso
Kortisolitaso (nmol/L) seerumissa 30 minuuttia 0,25 mg SynACHTen-stimulaation jälkeen naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva peptidi (PACAP) Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva peptidi Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva peptidi
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoivan peptidin (PACAP) taso (pikogrammia millilitrassa plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) -taso pg/ml (pikogrammia millilitrassa plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos luumerkkiaineessa (CTX)
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos karboksiterminaalisen kollageenin ristisidoksissa (CTX) (nanogrammia litrassa)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos luumerkkiaineessa (PiNP)
Aikaikkuna: lähtötaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos prokollageenin tyypin I N-propeptidin (PiNP) tasossa (mikrogrammaa litrassa) verrattuna lähtötasoon
lähtötaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Alueellinen luun tiheys
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos alueellisessa luun tiheydessä grammoina/neliösenttiä (g/cm2) sekä lonkan ja selkärangan T- ja Z-pisteissä mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla verrattuna lähtötilanteeseen
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Androgeeniaineenvaihdunta_1
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Etiokolanolonin ja androsteronin välinen suhde (ng/mg) 24 tunnin virtsassa
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Androgeeniaineenvaihdunta_2
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
5-alfa-tetrahydrokortisolin (5a-THF) ja tetrahydrokortisolin (THF) välinen suhde 24 tunnin virtsassa
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Androgeeniaineenvaihdunta_3
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Testosteronitaso 24 tunnin virtsassa (ng/l)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Androgeeniaineenvaihdunta_4
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
3-alfa-androstandiolitaso 24 tunnin virtsassa (nmol/l)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Androgeeniaineenvaihdunta_5
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
11-hapettuneiden androgeenien (11-OHA4) taso (pg/l) 24 tunnin virtsassa
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Intratekaalinen semaglutidi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Semaglutidin taso aivo-selkäydinnesteessä (pikomoli/l)
10 kuukautta
Ammoniakki_1
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Plasman ammoniumpitoisuudet (umol/l)
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Ammoniamia_2
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Korrelaatio plasman ammoniumin (umol/L) ja rasvamaksasairauden välillä maksan ultraäänitutkimuksen osoittamana
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Ketoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Ketoosipotilaiden osuus virtsasta mitattuna
8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutokset aineenvaihdunnan parametreissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisessa mallissa (HOMA2IR) lähtötasoon verrattuna
8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutokset aineenvaihdunnan parametreissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (mmol/mol) verrattuna lähtötilanteeseen
8 viikkoa + 10 kuukautta
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Muutos lannerangan avautumispaineessa, cm aivo-selkäydinnestettä mitattuna manometrialla
10 kuukautta
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Keskeyttämisprosentti (osallistumisesta vetäytyneiden potilaiden osuus)
8 viikkoa + 10 kuukautta
Android-gynoid-suhde
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa ja 10 kuukautta
Muutos Androidin ja gynoidin rasvaprosentin suhteen Dual Energy X-ray Absorptiometriaa käyttämällä
Perustaso + 8 viikkoa ja 10 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikkoa + 10 kuukautta
Haittatapahtumien kokonaismäärä, ja ne luokitellaan haittatapahtumiin (AE) (kaikki tapahtumat, jotka tapahtuvat hankkeeseen liittymisen aikana) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) seuraavissa olosuhteissa: sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen, kuolema, elämä uhkaava tai merkittävä vamma/kyvyttömyys
8 viikkoa + 10 kuukautta
Androstenedion
Aikaikkuna: Perustaso
Androsteenedionin taso (nmol/L) seerumissa naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso
17-hydroksiprogesteroni (mg/d)
Aikaikkuna: Perustaso
17-hydroksiprogesteronin taso (mg/d) seerumissa naisilla, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvalmisteita.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omics
Aikaikkuna: Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta
Aineenvaihdunta- ja proteominen profiili, tutkivat analyysit
Perustaso + 8 viikkoa + 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigmor Højland Jensen

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rigmor H Jensen, Professor, Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIH:DUAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa