Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leku przeciw otyłości, semaglutydu, w leczeniu nowo rozpoznanego idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (IIH) w porównaniu ze standardową kontrolą masy ciała (dietetyk) pod kątem zmiany masy ciała i ciśnienia wewnątrzczaszkowego (IIH:DUAL)

7 września 2023 zaktualizowane przez: Rigmor Højland Jensen

Receptor glukagonopodobny peptydu-1 (GLP-1R) Program szybkiej utraty masy ciała wspomagany analogami w leczeniu idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego

50 pacjentów ze zweryfikowanym idiopatycznym nadciśnieniem śródczaszkowym o nowym początku zostało losowo przydzielonych do standardowej kontroli masy ciała (porady dietetyka) lub interwencji próbnej polegającej na podskórnych zastrzykach semaglutydu przez 10 miesięcy w połączeniu z dietą bardzo niskokaloryczną (maks. 800 kcal/dzień) w pierwsze 8 tygodni od diagnozy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe występuje głównie u otyłych kobiet, a kontrola masy ciała sprzyja kontroli choroby poprzez jeszcze nieustalone mechanizmy. Skuteczna, szybka i trwała utrata wagi jest kluczowa, choć trudna do osiągnięcia. Obecna strategia kontroli wagi w Danii obejmuje poradę dietetyka. W tym badaniu sprawdzano, czy początkowa dieta bardzo niskokaloryczna (maks. 800 kcal/dzień) przez 8 tygodni od rozpoznania w połączeniu z leczeniem GLP1-RA łącznie przez 10 miesięcy jest tolerowana i skuteczniejsza w osiąganiu znacznej utraty masy ciała i obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Ponadto mierzonych jest szereg drugorzędnych wyników, w tym obciążenie bólem głowy, jakość życia, stan strukturalny i funkcjonalny nerwu wzrokowego, nieinwazyjne zastępcze markery ciśnienia wewnątrzczaszkowego, masa tkanki tłuszczowej, stan kości, objawy stłuszczenia wątroby i szereg innych objawów. markery mózgowo-rdzeniowe, krwi i moczu m.in. profil biomarkerów hormonalnych, zapalnych, metabolicznych i bólu głowy.

Interwencja może zostać uznana za przyszły standardowy schemat leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Danish Headache Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadja S Hansen, MD
      • Odense, Dania, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Headache clinic, Department of Neurology, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dagmar Beier, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony nowy początek IIH z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego i ICP ≥25 cm płynu mózgowo-rdzeniowego według kryteriów diagnostycznych Friedmanna
  • BMI ≥ 27
  • Stosowanie metod antykoncepcji ze wskaźnikiem niepowodzenia mniejszym niż 1% przez cały okres badania dla grupy A i przez co najmniej dodatkowe 2 miesiące po zaprzestaniu stosowania semaglutydu
  • Pisemna, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody ani wziąć udziału
  • Złośliwy IIH z zagrożeniem wzrokowym wymagającym przetoczenia VP, fenestracji arkusza nerwu wzrokowego lub innego chirurgicznego przekierowania płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Leczenie lekami przeciwcukrzycowymi, rozrzedzającymi krew lub lekami, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
  • Cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, ciężka choroba naczyniowa, zapalenie trzustki, ciężkie zaburzenia okulistyczne inne niż IIH (np. retinopatia)
  • Historia lub historia rodzinna raka tarczycy lub innego raka MEN1/MEN2
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Znana nadwrażliwość na jakąkolwiek zawartość Semaglutide®
  • Inna ciężka/niekontrolowana choroba psychiczna lub fizyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Semaglutyd

Zwiększanie dawki semaglutydu do 2,4 mg przez 10 miesięcy początkowo w połączeniu z dietą bardzo niskokaloryczną (800 kcal/dzień) przez 8 tygodni.

Porada dietetyka Standardowe leczenie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
Lek: Semaglutyd
Podskórne wstrzyknięcia semaglutydu raz w tygodniu, zwiększając dawkę maksymalnie do 2,4 mg
Inne nazwy:
  • Ozempic, Wegovy
Suplement diety: Dieta bardzo niskokaloryczna
Dieta Bardzo Niskokaloryczna (max 800 kcal/dzień) z wykorzystaniem produktów zastępujących posiłek Nupo Diet
Behawioralne: Porada dietetyka
Poradnictwo dietetyka dotyczące utraty wagi poprzez zmianę zachowania i interwencję w styl życia
Aktywny komparator: Opieka standardowa (dietetyk)
Standardowa interwencja odchudzająca. Porady dietetyka. Standardowe leczenie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
Behawioralne: Porada dietetyka
Poradnictwo dietetyka dotyczące utraty wagi poprzez zmianę zachowania i interwencję w styl życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana masy ciała (%)
8 tygodni
Ciśnienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana ciśnienia otwarcia w odcinku lędźwiowym (%)
8 tygodni
Ciśnienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana ciśnienia otwarcia lędźwiowego w cm płynu mózgowo-rdzeniowego mierzona manometrią
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zmiana masy ciała (%)
10 miesięcy
Ciśnienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zmiana ciśnienia otwarcia w odcinku lędźwiowym (%)
10 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku Jakości Życia (psychologicznej, społecznej, fizycznej, środowiskowej) ocenianej za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (0-100; 0 najgorszego, 100 najlepszego)
8 tygodni + 10 miesięcy
Natężenie bólu głowy mierzone kwestionariuszem HURT
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana sumowania wyników w kwestionariuszu „Ból głowy w odpowiedzi na leczenie” (HURT); 0-24 punkty, wyższe liczby oznaczają gorszy wynik
8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana w obrzęku tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana w ocenie Frisén (0-5, 0 minimalna, 5 najgorsza)
8 tygodni + 10 miesięcy
Pola wizualne
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Średnie odchylenie perymetryczne (decybele) według automatycznej perymetrii Humphreya
8 tygodni + 10 miesięcy
EDI-październik
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana grubości brodawek (um) mierzona za pomocą optycznej tomografii koherentnej z obrazowaniem głębi (EDI-OCT)
8 tygodni + 10 miesięcy
Uniesienie dysku optycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Uniesienie tarczy wzrokowej (mm) mierzone za pomocą ultrasonografii przezoczodołowej (średnia z 3 skanów każdego oka z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Umorzenie
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których nie występuje obrzęk brodawek brodawkowatych z ciśnieniem śródczaszkowym lub bez niego <25 cm płynu mózgowo-rdzeniowego
8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni + 10 miesięcy
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej mierzony metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Potrzeba leku obniżającego ciśnienie wewnątrzczaszkowe_1
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Wymagana dawka (mg) leku obniżającego ciśnienie wewnątrzczaszkowe (acetazolamid, topiramat, leki moczopędne)
8 tygodni + 10 miesięcy
Częstość występowania stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby oceniana za pomocą ultrasonografii (subiektywnie oceniana gęstość miąższu wątroby w porównaniu z gęstością okołonaczyniową wątroby i gęstością nerek), oceniana przez doświadczonego radiologa specjalizującego się w ultrasonografii
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Miesięczne dni z bólem głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatnich 30 dni poprzedzających wizytę
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Liczba dni z odpowiednio łagodnym, umiarkowanym i silnym bólem głowy w ciągu ostatnich 30 dni poprzedzających wizytę
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Leki na ból głowy – ostre zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Liczba dni wymagających ostrego leczenia przeciwbólowego bólu głowy
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Leki na ból głowy – leki zapobiegawcze
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Konieczność profilaktycznego leczenia bólu głowy
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Średnica osłony nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (mm) mierzona za pomocą ultrasonografii przezoczodołowej (średnia z 3 skanów każdego oka z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Okołobrodawkowa gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana gęstości naczyń włosowatych okołobrodawkowych (stosunek pikseli naczyń perbropilarnych do pikseli w obszarze dołka oceniany za pomocą angiografii optycznej tomografii koherentnej)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Stosunek tętnicy okołobrodawkowej do żyłki
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana stosunku średnicy tętnicy okołobrodawkowej do żyłki mierzona za pomocą konfokalnej skaningowej oftalmoskopii laserowej
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Tłuszcz tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana procentu otyłości tułowia mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Potrzeba leku obniżającego ciśnienie wewnątrzczaszkowe_2
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Liczba pacjentów potrzebujących jakiegokolwiek leku obniżającego ciśnienie wewnątrzczaszkowe (acetazolamid, topiramat, leki moczopędne)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 w surowicy (ug/l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu-3
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 3 w surowicy (ug/l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom hormonu wzrostu w surowicy ug(L) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Lutropina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom lutropiny w surowicy (j.m./l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Folitropina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom folitropiny w surowicy (j.m./l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Testosteron
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom testosteronu w surowicy (nmol/l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Estradiol
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom estradiolu w surowicy (nmol/l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom globuliny wiążącej hormony płciowe w surowicy (nmol/l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Hormon anty-Müllerowski
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom hormonu anty-Müllera (pmol/l) w surowicy u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom dehydroepiandrosteronu (DHEAS) w surowicy (umol/l) u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Kortyzol 0 min
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom kortyzolu (nmol/l) w surowicy u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Kortyzol 30 min
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom kortyzolu (nmol/l) w surowicy po 30 minutach po stymulacji 0,25 mg SynACHTen u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
Peptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej (PACAP) Peptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej Peptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki mózgowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Poziom (pikogramy na mililitr w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym) peptydu aktywującego cyklazę adenylanową przysadki mózgowej (PACAP)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Peptyd powiązany z genem kalcytoniny
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Poziom peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) pg/ml (pikogramy na mililitr w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana markera kostnego (CTX)
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana poziomu wiązań krzyżowych na końcu karboksylowym kolagenu (CTX) (nanogramy na litr)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana markera kostnego (PiNP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana poziomu N-propeptydu prokolagenu typu I (PiNP) (mikrogramy na litr) w porównaniu do wartości wyjściowych
wartość wyjściowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Regionalna gęstość kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana regionalnej gęstości kości w gramach/cm2 (g/cm2) oraz wyników T i Z bioder i kręgosłupa mierzonych metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Metabolizm androgenów_1
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Stosunek etiocholanolonu do androsteronu (ng/mg) w 24-godzinnym moczu
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Metabolizm androgenów_2
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Stosunek 5-alfa-tetrahydrokortyzolu (5a-THF) do tetrahydrokortyzolu (THF) w dobowym moczu
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Metabolizm androgenów_3
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Poziom testosteronu w dobowym moczu (ng/l)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Metabolizm androgenów_4
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Poziom 3-alfa-androstanodiolu w dobowym moczu (nmol/l)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Metabolizm androgenów_5
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Poziom 11-utlenionych androgenów (11-OHA4) (pg/L) w dobowym moczu
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Dooponowy semaglutyd
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Poziom semaglutydu w płynie mózgowo-rdzeniowym (pikomol/l)
10 miesięcy
Amoniak_1
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Poziomy amonu w osoczu (umol/l)
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Amoniak_2
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Korelacja między zawartością amonu w osoczu (umol/L) a obecnością stłuszczeniowej choroby wątroby, jak wskazuje ultrasonografia wątroby
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Ketoza
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Odsetek pacjentów w stanie ketozy mierzony za pomocą moczu
8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana w modelu homeostatycznym insulinooporności (HOMA2IR) w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (mmol/mol) w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni + 10 miesięcy
Ciśnienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zmiana ciśnienia otwarcia lędźwiowego w cm płynu mózgowo-rdzeniowego mierzona manometrią
10 miesięcy
Wykonalność
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji (odsetek pacjentów wycofujących się z udziału)
8 tygodni + 10 miesięcy
Stosunek Androida do gynoidu
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni i 10 miesięcy
Zmiana stosunku procentowego tłuszczu Androida do tkanki tłuszczowej gynoidalnej przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Wartość bazowa + 8 tygodni i 10 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni + 10 miesięcy
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych z podziałem na zdarzenia niepożądane (AE) (dowolne zdarzenie mające miejsce w trakcie przyłączenia do projektu) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) w przypadku następujących warunków: Hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji, śmierć, utrata życia zagrażająca lub znacząca niepełnosprawność/niezdolność
8 tygodni + 10 miesięcy
Androstendion
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom androstendionu (nmol/l) w surowicy u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa
17-hydroksyprogesteron (mg/d)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom 17-hydroksyprogesteronu (mg/d) w surowicy u kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Omiki
Ramy czasowe: Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy
Profil metabolomiczny i proteomiczny, analizy eksploracyjne
Wartość bazowa + 8 tygodni + 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigmor Højland Jensen

Współpracownicy

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rigmor H Jensen, Professor, Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIH:DUAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj