Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Beobachtungsstudie zur Vorhersage schwerer oraler Mukositis im Zusammenhang mit Radiochemotherapie bei Nasopharynxkarzinomen basierend auf Deep Learning

4. Januar 2024 aktualisiert von: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die CNN-basierte DL-Methode anzuwenden, um die dreidimensionalen räumlichen Informationen der IMRT-Dosisverteilung zu extrahieren, um die Eintrittswahrscheinlichkeit einer schweren Strahlentherapie- und Chemotherapie-induzierten oralen Mukositis (SRCOM) vorherzusagen und mit einem modellbasierten Vergleich zu vergleichen B. auf Dosimetrie, NTCP oder Dosomik, um die Vorhersagegenauigkeit von SRCOM zu verbessern und so das klinische Planungsdesign zu leiten, die Eintrittswahrscheinlichkeit von OM zu verringern, und möglicherweise den potenziellen Wert haben, schwerwiegende Komplikationen zu verhindern und die Lebensqualität bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primär behandelte NPC-Patienten, die sich einer IMRT unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstdiagnose, pathologische histologische Diagnose, der pathologische Typ ist ein nicht-keratotisches Karzinom (gemäß der pathologischen Klassifikation der WHO).
  • Anfängliche intensitätsmodulierte Strahlentherapie (Intensitätsmodulierte Strahlentherapie, IMRT).
  • Es wurde keine vorherige Strahlentherapie durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierendem Nasopharynxkarzinom.
  • Ein Strahlentherapieplan kann nicht erhalten werden.
  • Malignität in der Vorgeschichte; vorherige Strahlentherapie.
  • Die primäre Läsion und die zervikalen metastatischen Läsionen wurden chirurgisch behandelt (mit Ausnahme der diagnostischen Behandlung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RTOG/EROTC Bewertungsstandard für akute Strahlungsreaktionen
Zeitfenster: durch Strahlentherapie durchschnittlich 7 Wochen
Toxizitätsaufzeichnungen der Mundschleimhautreaktion bei Patienten werden von professionell ausgebildeten Onkologen durchgeführt
durch Strahlentherapie durchschnittlich 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2022-420-Y01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren