Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief observationeel onderzoek om ernstige orale mucositis geassocieerd met chemoradiotherapie bij nasofarynxcarcinoom te voorspellen op basis van diepgaand leren

4 januari 2024 bijgewerkt door: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Het doel van deze observationele studie is om de op CNN gebaseerde DL-methode toe te passen om de driedimensionale ruimtelijke informatie van de IMRT-dosisverdeling te extraheren om de kans op het optreden van ernstige door radiotherapie en chemotherapie geïnduceerde orale mucositis (SRCOM) te voorspellen, en te vergelijken met een op modellen gebaseerde op dosimetrie, NTCP of dosisomics om de voorspellingsnauwkeurigheid van SRCOM te verbeteren, waardoor het ontwerp van de klinische planning wordt begeleid, de kans op OM wordt verminderd, en kan de potentiële waarde hebben van het voorkomen van ernstige complicaties en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met nasofarynxcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primair behandelde NPC-patiënten die IMRT ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Initiële diagnose, pathologische histologische diagnose, het pathologische type is niet-keratotisch carcinoom (volgens de pathologische classificatie van de WHO).
  • Initiële intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, IMRT).
  • Er is geen eerdere radiotherapie ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recidiverend nasofarynxcarcinoom.
  • Het radiotherapieplan kan niet worden verkregen.
  • Voorgeschiedenis van maligniteit; eerdere radiotherapie.
  • De primaire laesie en de cervicale metastatische laesies zijn operatief behandeld (behalve diagnostische behandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RTOG/EROTC-scorestandaard voor acute stralingsreacties
Tijdsspanne: via bestralingstherapie, gemiddeld 7 weken
Toxiciteitsregistraties van orale mucosale reacties bij patiënten worden uitgevoerd door professioneel opgeleide oncologen
via bestralingstherapie, gemiddeld 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2022-420-Y01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren