Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu przewidywanie ciężkiego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z chemioradioterapią w raku nosogardzieli w oparciu o głębokie uczenie się

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Celem tego badania obserwacyjnego jest zastosowanie metody DL opartej na CNN do wyodrębnienia trójwymiarowej informacji przestrzennej o rozkładzie dawki IMRT w celu przewidzenia prawdopodobieństwa wystąpienia poważnego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanej radioterapią i chemioterapią (SRCOM) oraz porównanie z modelem opartym na na dozymetrii, NTCP lub dozymice w celu poprawy dokładności przewidywania SRCOM, wyznaczając w ten sposób kierunek planowania klinicznego, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia OM i może mieć potencjalną wartość w zapobieganiu poważnym powikłaniom i poprawie jakości życia pacjentów z rakiem nosogardzieli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwotnie leczeni pacjenci NPC poddawani IMRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wstępne, patologiczna diagnostyka histologiczna, typem patologicznym jest rak niekeratotyczny (wg klasyfikacji patologicznej WHO).
  • Początkowa radioterapia o modulowanej intensywności (IMRT).
  • Nie stosowano wcześniej radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawracającym rakiem nosogardzieli.
  • Nie można uzyskać planu radioterapii.
  • Wcześniejsza historia nowotworu; poprzednia radioterapia.
  • Zmiana pierwotna i zmiany przerzutowe w szyjce macicy są leczone operacyjnie (z wyjątkiem leczenia diagnostycznego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standard punktacji ostrej reakcji na promieniowanie RTOG/EROTC
Ramy czasowe: poprzez radioterapię, średnio 7 tygodni
Rejestracja toksyczności reakcji błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów jest prowadzona przez profesjonalnie przeszkolonych onkologów
poprzez radioterapię, średnio 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2022-420-Y01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj