Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationsstudie för att förutsäga svår oral mukosit associerad med kemoradioterapi vid nasofarynxkarcinom baserat på djupinlärning

4 januari 2024 uppdaterad av: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Målet med denna observationsstudie är att tillämpa den CNN-baserade DL-metoden för att extrahera den tredimensionella rumsliga informationen av IMRT-dosfördelning för att förutsäga förekomstsannolikheten för allvarlig strålbehandling och kemoterapiinducerad oral mukosit (SRCOM), och jämföra med en modellbaserad på dosimetri, NTCP eller doseomics för att förbättra prediktionsnoggrannheten för SRCOM, och därmed vägleda den kliniska planeringsdesignen, minska sannolikheten för förekomst av OM, och kan ha det potentiella värdet av att förhindra allvarliga komplikationer och förbättra livskvaliteten hos patienter med nasofarynxkarcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärbehandlade NPC-patienter som genomgår IMRT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Initial diagnos, patologisk histologisk diagnos, den patologiska typen är icke-keratotiskt karcinom (enligt WHOs patologiska klassificering).
  • Initial intensitetsmodulerad strålbehandling (Intensity modulated radiation therapy, IMRT).
  • Ingen tidigare strålbehandling erhölls.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med återkommande nasofarynxkarcinom.
  • Strålbehandlingsplan kan inte erhållas.
  • Tidigare historia av malignitet; tidigare strålbehandling.
  • Den primära lesionen och cervikala metastaserande lesioner har fått kirurgisk behandling (förutom diagnostisk behandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RTOG/EROTC Acute Radiation Reaction Scoring Standard
Tidsram: genom strålbehandling, i genomsnitt 7 veckor
Toxicitetsjournaler av munslemhinnereaktioner hos patienter utförs av professionellt utbildade onkologer
genom strålbehandling, i genomsnitt 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på observationsgrupp

3
Prenumerera