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Studio osservazionale prospettico per prevedere la mucosite orale grave associata alla chemioradioterapia nel carcinoma rinofaringeo basato sul deep learning

4 gennaio 2024 aggiornato da: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è applicare il metodo DL basato sulla CNN per estrarre le informazioni spaziali tridimensionali della distribuzione della dose IMRT per prevedere la probabilità di insorgenza di grave mucosite orale indotta da radioterapia e chemioterapia (SRCOM) e confrontarla con un modello basato sulla dosimetria, NTCP o doseomica per migliorare l’accuratezza della previsione della SRCOM, guidando così la progettazione della pianificazione clinica, riducendo la probabilità di insorgenza dell’OM e può avere il potenziale valore di prevenire gravi complicanze e migliorare la qualità della vita nei pazienti con carcinoma nasofaringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti NPC trattati primariamente sottoposti a IMRT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi iniziale, diagnosi istologica patologica, il tipo patologico è il carcinoma non cheratosico (secondo la classificazione patologica dell'OMS).
  • Radioterapia iniziale ad intensità modulata (radioterapia ad intensità modulata, IMRT).
  • Non è stata ricevuta alcuna radioterapia precedente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma nasofaringeo ricorrente.
  • Non è possibile ottenere il piano di radioterapia.
  • Storia precedente di tumore maligno; precedente radioterapia.
  • La lesione primaria e le lesioni metastatiche cervicali hanno ricevuto un trattamento chirurgico (ad eccezione del trattamento diagnostico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Standard di punteggio per le reazioni acute alle radiazioni RTOG/EROTC
Lasso di tempo: attraverso la radioterapia, in media 7 settimane
Le registrazioni della tossicità della reazione della mucosa orale nei pazienti sono condotte da oncologi formati professionalmente
attraverso la radioterapia, in media 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di osservazione

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