Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse til at forudsige alvorlig oral mucositis forbundet med kemoradioterapi i nasopharyngeal carcinom baseret på dyb læring

4. januar 2024 opdateret af: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Målet med denne observationsundersøgelse er at anvende den CNN-baserede DL-metode til at udtrække den tredimensionelle rumlige information af IMRT-dosisfordeling for at forudsige forekomstsandsynligheden for alvorlig strålebehandling og kemoterapi-induceret oral mucositis (SRCOM) og sammenligne med en modelbaseret på dosimetri, NTCP eller doseomics for at forbedre forudsigelsesnøjagtigheden af ​​SRCOM, og dermed vejlede det kliniske planlægningsdesign, reducere forekomstsandsynligheden for OM, og kan have den potentielle værdi af at forebygge alvorlige komplikationer og forbedre livskvaliteten hos patienter med nasopharyngeal carcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært behandlede NPC-patienter, der gennemgår IMRT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende diagnose, patologisk histologisk diagnose, den patologiske type er ikke-keratotisk karcinom (i henhold til WHOs patologiske klassifikation).
  • Initial intensitetsmoduleret strålebehandling (Intensitetsmoduleret strålebehandling, IMRT).
  • Der er ikke modtaget tidligere strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende nasopharyngeal carcinom.
  • Strålebehandlingsplan kan ikke opnås.
  • Tidligere malignitetshistorie; tidligere strålebehandling.
  • Den primære læsion og cervikale metastatiske læsioner har modtaget kirurgisk behandling (undtagen diagnostisk behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RTOG/EROTC Acute Radiation Reaction Scoring Standard
Tidsramme: gennem strålebehandling, i gennemsnit 7 uger
Toksicitetsregistreringer af mundslimhindereaktioner hos patienter udføres af professionelt uddannede onkologer
gennem strålebehandling, i gennemsnit 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2022-420-Y01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner