Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjonsstudie for å forutsi alvorlig oral mukositt assosiert med kjemoradioterapi ved nasofaryngeal karsinom basert på dyp læring

4. januar 2024 oppdatert av: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Målet med denne observasjonsstudien er å bruke den CNN-baserte DL-metoden for å trekke ut den tredimensjonale romlige informasjonen av IMRT-dosefordeling for å forutsi forekomstsannsynligheten for alvorlig strålebehandling og kjemoterapi-indusert oral mucositis (SRCOM), og sammenligne med en modellbasert på dosimetri, NTCP eller doseomics for å forbedre prediksjonsnøyaktigheten til SRCOM, og dermed veilede det kliniske planleggingsdesignet, redusere forekomstsannsynligheten for OM, og kan ha den potensielle verdien av å forhindre alvorlige komplikasjoner og forbedre livskvaliteten hos pasienter med nasofaryngealt karsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærbehandlede NPC-pasienter som gjennomgår IMRT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innledende diagnose, patologisk histologisk diagnose, den patologiske typen er ikke-keratotisk karsinom (i henhold til WHOs patologiske klassifisering).
  • Initial intensitetsmodulert strålebehandling (Intensity modulated radiation therapy, IMRT).
  • Ingen tidligere strålebehandling ble mottatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende nasofaryngeal karsinom.
  • Strålebehandlingsplan kan ikke fås.
  • Tidligere historie med malignitet; tidligere strålebehandling.
  • Den primære lesjonen og cervikale metastatiske lesjoner har fått kirurgisk behandling (unntatt diagnostisk behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RTOG/EROTC Scoring Standard for akutt strålingsreaksjon
Tidsramme: gjennom strålebehandling, i gjennomsnitt 7 uker
Toksisitetsregistreringer av munnslimhinnereaksjoner hos pasienter utføres av profesjonelt utdannede onkologer
gjennom strålebehandling, i gjennomsnitt 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang-Yun Xie, M.D., Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Kliniske studier på observasjonsgruppe

3
Abonnere