Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einheitliches Protokoll: Community-Verbindungen

9. September 2025 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die einheitlichen Protokolle zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Kindern (UP-C) und Jugendlichen (UP-A) an Jugendliche und Eltern der Teilnehmer zu verwalten und die Wirksamkeit und Ergebnisse der Behandlung anhand standardisierter Maßnahmen zu untersuchen , Fragebögen, Interviews. UP-C und UP-A sind kognitive Verhaltenstherapien zur Behandlung emotionaler Störungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment Program
        • Hauptermittler:
          • Jill Ehrenreich-May, PhD
        • Kontakt:
          • Jill Ehrenreich-May, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7-17 Jahren.
  • Der Jugendliche wohnt derzeit im Miami-Dade County.
  • Kinder und ihre Eltern müssen in der Lage sein, Englisch und/oder Spanisch ausreichend gut zu sprechen und zu verstehen, um die Lernverfahren abzuschließen (z. B. ihre Einverständniserklärung/Einverständniserklärung abzugeben, Bewertungsmaßnahmen und/oder Programmmaterialien abzuschließen).
  • Mindestens ein Elternteil oder eine Betreuungsperson, bei der das Kind lebt, kann das Kind begleiten und an allen Besuchen (Beurteilung und Behandlung) teilnehmen.
  • Positive Bestätigung erhöhter emotionaler Bedenken in einem der begrenzten Bereiche emotionaler Störungen (z. B. Angst, Depression, Trauma oder Zwangssymptome usw.) während des vollständigen halbstrukturierten DIAMOND-Kid-Interviews und/oder erhöhter Angst oder Depressionssymptome (T-Score > oder = 65) auf der Revised Child Anxiety and Depression Scale – Short Form (RCADS; Child or Parent Report).
  • Jugendliche mit anderen Arten von Begleiterkrankungen (z. B. Tic-/Tourette-Störung, Essstörungen oder störenden Verhaltensstörungen) werden nicht ausgeschlossen, sofern ein klinischer Problembereich einen der angegebenen emotionalen Störungsbereiche betrifft und eine Behandlung im Rahmen dieses Protokolls in Betracht gezogen wird am besten geeignet.
  • Teilnahme von Jugendlichen und Eltern an mindestens einer persönlichen Sitzung, wenn die Behandlung überwiegend virtuell durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Erhalt von mindestens 8 Sitzungen des UP-C/A-Programms beim Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment Program (CAMAT).
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten (z. B. aufgrund des Baker Act, psychotischer Symptome, erheblicher Selbstmordgedanken, Gefahr für sich selbst oder andere usw.).
  • Ein weiterer wichtiger Problembereich, der für die Behandlung Vorrang hat (z. B. Essstörung, Substanzgebrauchsstörung, primäre externalisierende Bedenken, psychotische Symptome usw.), wie im Familienbericht oder im DIAMOND-Kid-Interview identifiziert.
  • Unfähigkeit der Familie, auf den Beginn der nächsten Gruppenbehandlungskohorte zu warten, Ablehnung der Therapeutenzuweisung durch die Familie nach der Aufnahme und/oder Nichterscheinen der Familie zu drei oder mehr geplanten Sitzungen bei CAMAT (einschließlich Aufnahmebeurteilung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Kindern
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Kindern (UP-C) in bis zu 15 Sitzungen im Gruppenformat, an denen sie über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen teilnehmen. In den Sitzungen werden Strategien für Eltern und Kinder zum Umgang mit starken Emotionen behandelt.
Verhalten: Das einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Kindern
Der UP-C wird Eltern und Kindern im Rahmen von bis zu 15 wöchentlichen Gruppensitzungen, die jeweils etwa 90 Minuten dauern, persönlich verabreicht.
Andere Namen:
  • UP-C
Experimental: Das einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen (UP-A) in einem individuellen Format für bis zu 24 Wochen.
Verhalten: Das einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen
Das UP-A wird Eltern und Jugendlichen im Rahmen von etwa 15–24 wöchentlichen Einzelsitzungen verabreicht, die jeweils etwa 50 Minuten dauern. Sitzungen können persönlich oder online durchgeführt werden, wobei mindestens eine Sitzung persönlich stattfindet.
Andere Namen:
  • UP-A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der überarbeiteten Skala für Ängste und Depressionen bei Kindern – Überarbeitete Kurzversion der Eltern (RCADS-P-S)
Zeitfenster: Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Die Change in Revised Children's Anxiety and Depression Scale – Parent Revised Short Version (RCADS-P-25) ist eine von Eltern gemeldete Skala mit 25 Punkten, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Jugendlichen misst. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 75 liegt. Ein Wert von 70 oder höher weist auf einen hohen Schweregrad hin.
Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Änderung der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern – überarbeitete Kurzversion für Kinder (RCADS-C-S)
Zeitfenster: Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Die Change in Revised Children's Anxiety and Depression Scale – Child Revised Short Version (RCADS-25) ist eine 25-Punkte-Skala zur Messung von Angst- und Depressionssymptomen bei Jugendlichen. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 75 liegt. Ein Wert von 70 oder höher weist auf einen hohen Schweregrad hin.
Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Fragebogen zur Änderung der Stärken und Schwierigkeiten – Elternversion (SDQ-P)
Zeitfenster: Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) ist eine 25-Punkte-Maßnahme, die von Eltern gemeldet wird und fünf Bereiche bei Jugendlichen bewertet: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Alle Items werden auf einer 3-Punkte-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft auf jeden Fall zu) bewertet. Für jede Skala kann ein Score generiert werden, und alle außer der Prosozial-Subskala werden addiert, um einen zusammengesetzten Gesamtschwierigkeitsscore zu generieren (basierend auf 20 Items). Höhere Gesamtwerte weisen auf allen Subskalen auf mehr Probleme hin, mit Ausnahme der prosozialen Skala, wo höhere Werte weniger Schwierigkeiten beim prosozialen Verhalten bedeuten.
Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Fragebogen zur Veränderung der Stärken und Schwierigkeiten – Kinderversion (SDQ-C)
Zeitfenster: Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) ist ein 25 Punkte umfassendes Selbsteinschätzungsmaß, das fünf Bereiche bei Jugendlichen bewertet: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Alle Items werden auf einer 3-Punkte-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft auf jeden Fall zu) bewertet. Für jede Skala kann ein Score generiert werden, und alle außer der Prosozial-Subskala werden addiert, um einen zusammengesetzten Gesamtschwierigkeitsscore zu generieren (basierend auf 20 Items). Höhere zusammengesetzte Gesamtwerte weisen für alle Unterskalen auf mehr Probleme hin, mit Ausnahme der prosozialen Skala, wo höhere Werte geringeren Schwierigkeiten im prosozialen Verhalten entsprechen.
Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Änderung der Parental Stress Scale (PSS), gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).
Die Parental Stress Scale (PSS) ist ein 18-Punkte-Maßstab, der die Gefühle der Eltern in Bezug auf ihre Erziehungsrolle bewertet und dabei sowohl positive (z. B. emotionale Vorteile, persönliche Entwicklung) als auch negative (z. B. Anforderungen an Ressourcen, Stressgefühle) Aspekte der Elternschaft untersucht . Alle Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Punkte werden mit höheren Werten summiert, was auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hinweist.
Sitzung 1 (ungefähr Woche 1), Sitzung 8 (ungefähr Woche 8) und bei der natürlichen Beendigungssitzung (ungefähr 24 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der wichtigsten Probleme – Elternbericht, gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Mithilfe der Bewertung „Top-Probleme“ werden von den Eltern gemeldete Zielprobleme für eine Behandlung identifiziert und Veränderungen im Schweregrad des Problems im Laufe der Zeit verfolgt. Identifizierte Aussagen mit dem größten Problem werden auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 8 (ein großes Problem) bewertet.
bis zu 24 Wochen
Bewertung der wichtigsten Probleme – Kinderbericht, gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Top-Problems-Bewertung wird verwendet, um selbst gemeldete Zielprobleme für die Behandlung zu identifizieren und Veränderungen im Schweregrad des Problems im Laufe der Zeit zu verfolgen. Identifizierte Aussagen mit dem größten Problem werden auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 8 (ein großes Problem) bewertet.
bis zu 24 Wochen
Änderung des klinischen Gesamteindrucks, Schweregradskala (CGI-S)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 24 Wochen
Der CGI-S ist eine vom Arzt gemeldete Einzelpunktmessung, mit der der Schweregrad der Erkrankung des Jugendlichen zum Zeitpunkt der Beurteilung beurteilt wird. Die Bewertung des Items erfolgt auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (sehr deutliche Verbesserung seit Behandlungsbeginn) bis 7 (sehr viel schlechter seit Behandlungsbeginn). Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Zu Studienbeginn und bis zu 24 Wochen
Klinischer globaler Eindruck – Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Der CGI-I ist eine vom Arzt gemeldete Einzelpunktmessung zur Beurteilung klinischer Veränderungen der Jugendsymptomologie im Verlauf der Behandlung. Die Bewertung des Items erfolgt auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (sehr deutliche Verbesserung seit Behandlungsbeginn) bis 7 (sehr viel schlechter seit Behandlungsbeginn). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomverbesserung seit Studienbeginn hin.
Bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

The Children's Trust, Miami FL

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ehrenreich-May, J., Kennedy, S. M., Sherman, J. A., Bilek, E. L., Buzzella, B. A., Bennett, S. M., & Barlow, D. H. (2017). Unified protocols for transdiagnostic treatment of emotional disorders in children and adolescents: Therapist guide. Oxford University Press.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

25. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230860

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren